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安捷伦确认文档的优势
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本文由 安捷伦科技（中国）有限公司 整理汇编
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安捷伦确认服务主要包括两个基本文档：设备确认计划 (EQP) 和设备确认报告 (EQR)。这两个安全的电子文档可确保确认工作符合法规和数据可靠性要求。EQP 包含确认测试、设定值和限值的详细信息，而EQR 包含电子确认结果和元数据。
安捷伦 EQP 的优势
– 合规性
– 可配置
– 电子化
– 统一性
– 安全性
– 测试说明
安捷伦 EQR 的优势
– 随时可审计/完整性
– 可配置
– 电子化
– 原始数据 + 元数据
– 会话日志
– 测试计数器
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安捷伦确认文档的优势- 安捷伦确认服务主要包括两个基本文档：设备确认计划 (EQP) 和设备确认报告 (EQR)。这两个安全的电子文档可确保确认工作符合法规和数据可靠性要求。EQP 包含确认测试、设定值和限值的详细信息，而EQR 包含电子确认结果和元数据。
安捷伦 EQP 的优势
– 合规性
– 可配置
– 电子化
– 统一性
– 安全性
– 测试说明
安捷伦 EQR 的优势
– 随时可审计/完整性
– 可配置
– 电子化
– 原始数据 + 元数据
– 会话日志
– 测试计数器
[详细]
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2024-09-19 07:47
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2017-12-15 16:32
安装说明
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- 分析仪器确认：基于电子、Excel 或纸质方案的 HPLC 确认方法比较
- 许多公司正在执行工作流程映射和数据可靠性差距分析，旨在改进核心实验室运行的数据可靠性。审查工作流程和风险评估是此项工作的核心组成部分。
由于高度关注数据可靠性，许多实验室还尚未跟进 USP <1058> 分析仪器确认 (AIQ)的变更内容，并且也不确定如何遵循这些变更。在监管机构ZD关注数据可靠性的情况下，该通则章节的变更提高了 AIQ 在审计中的影响。
Agilent ACE 可满足 ALCOA 数据可靠性要求：
• 可追责性：在电子方案和报告中使用电子签名
• 可辨性：旨在实现审计友好，包括易于查看的报告和明确的合格/不合格标准
• 同时性：工程师完成 ACE 工作时即进行记录
• 原始性：安全的 PDF 格式，包括电子数据和数据可追溯性
• 准确性：遵守程序，经验证的计算和所执行工作的审计追踪"
[详细]
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2024-09-11 01:01
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