美国药典24 版中有关制YY水质量及检测方法的新规定

本文由 浙江泰林生物技术股份有限公司 整理汇编

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• 美国药典24 版中有关制YY水质量及检测方法的新规定

  美国药典24 版中有关制YY水质量及检测方法的新规定[详细]

  2007-03-04 00:00

  操作手册

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• 浅议制YY水TOC检测方法

  制YY水的有机物质一般来自水源、供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。 USP 643与ZG药典对TOC分析仪的要求： • 能区分无机碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氢盐分解所产生的二氧化碳）与有机碳（有机物被氧化产生的二氧化碳），并能排除无机碳对有机碳测定的干扰。 • 所用仪器应经校准，可做在线或离线检测。 • 仪器装置必须按规定系通过适用性测试。 采用 0.5 ppm C (蔗糖/1,4- 苯醌）溶液，通过系统适应性测试。 • 其要求的检测限为0.05mg/L（50ppb）或更低。[详细]

  2020-03-20 11:28

  应用文章

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• 制YY水分类及水质标准

  制YY水分类及水质标准[详细]

  2014-03-28 00:00

  课件

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• NexION300X执行美国药典中元素杂质新规定的优势分析

  美国药典（USP）推出了一个全新的ICP-OES/ICP-MS方法，用于测定医药产品中的一组金属污染物。虽然这个方法已经被使用很久，但人们普遍认为它很容易出现错误，并且这种方法对分析人员正确解释颜色的要求很高。本研究集中探讨采用配置有prepFAST在线自动稀释和自动校准样品传输系统的NexION?300XICP-MS对不同药物产品中的一组具有毒性作用的元素进行分析时的实际优势，ZD关注杂质元素限值和推荐的分析步骤。本研究还将对一些常见的药物产品进行分析，并列出采用本系统测定的满足USP对该方法验证要求的数据。[详细]

  2018-08-17 10:00

  产品样册

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• 制YY水的TOC分析

  制YY水的TOC分析[详细]

  2014-07-10 00:00

  实验操作

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• 制YY水应用解决方案

  制YY水系统是制药工艺中十分重要的环节，制YY水在药品生产和生物技术领域应用广泛，纯化水、注射用水和纯蒸汽的质量直接影响着药品的生产质量，制YY水系统的理论与实践技术在实施GMP、保证用药安全和改善人们生活质量等方面的作用越来越重要。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《中华人民共和国药（2010年修订）》的颁布，标志着我国药品产进入了更为科学、更为系统的崭新时代，对制YY水质量和水系统设计、安装等方面的标准提出了新的要求，体现了我国制药行业用水质量标准实现了与国际接轨。[详细]

  2018-08-26 10:00

  产品样册

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• 制YY水技术方案

  制YY水技术方案[详细]

  2024-09-18 02:56

  应用文章

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• 制YY水热原的去除

  制YY水热原的去除[详细]

  2014-01-07 00:00

  专利

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• ICP-MS帮助执行美国药典（USP）中元素杂质新规定的优势分析

  ICP-MS帮助执行美国药典（USP）中元素杂质新规定的优势分析[详细]

  2013-07-18 00:00

  其它

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• GMP认证制YY水要求

  GMP认证制YY水要求[详细]

  2024-09-20 13:38

  标准

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• YY塑料瓶的质量监控与检测方法

  YY塑料瓶的质量监控与检测方法[详细]

  2024-09-29 15:19

  操作手册

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• 德国Centec -- 制药-制YY水的纯化

  德国Centec -- 制药-制YY水的纯化[详细]

  2015-04-03 00:00

  实验操作

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• 利用岛津TOC-V WP对制YY水总有机碳的检测

  利用岛津TOC-V WP对制YY水总有机碳的检测[详细]

  2024-09-27 23:50

  专利

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• ZG药典医YY水标准

  ZG药典医YY水标准[详细]

  2024-10-03 08:28

  课件

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• ２００５年版ZG药典附录制YY水总有机碳TOC的检测分析方法

  ＜ZG药典＞２００５年版附录里面收载的，制YY水总有机碳TOC的检测分析方法，是＜ZG药典＞与国际接轨的重要举措．目前国内一些药厂也开始注重水质问题，希望能提高一个层次。[详细]

  2018-08-31 10:11

  产品样册

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• 2010 版药典中糖类及醇类化合物检测的完整解决方案

  2010 版药典中糖类及醇类化合物检测的完整解决方案[详细]

  2011-08-04 00:00

  操作手册

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• 制YY水总有机碳TOC分析仪产品样册

  制YY水总有机碳TOC分析仪产品样册[详细]

  2016-10-20 09:40

  选购指南

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• 欧洲药典中注射液颗粒检测的规定

  欧洲药典中注射液颗粒检测的规定[详细]

  2007-02-05 00:00

  应用文章

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• YY铝箔质量检测要点浅析

  聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等药品的泡罩包装均可用到铝箔薄片，铝箔是固体药品（片剂、胶囊剂）包装常用的一种包装材料。铝箔无毒、无味，具有优良的导电性和遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性，能Z有效地保护被包装物。泡罩包装是医药企业常用包装之一，国家药包材标准对YY铝箔的检测项目做了详细的描述， 济南三泉中石实验仪器有限公司根据YY铝箔(国家药包材标准YBB00152002—2015)要求，结合实际生产经验研发了一批检测YY铝箔物理性指标的检测设备，有YY铝箔针孔度、YY铝箔黏合层热合强度、YY铝箔荧光物质、YY铝箔保护层耐热性、YY铝箔破裂强度，下面小编就YY铝箔质检方案及其检测设备做简单介绍： [详细]

  2018-01-05 16:35

  选购指南

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• ZG药典附录制YY水TOC法

  ZG药典附录制YY水TOC法[详细]

  2024-09-12 16:11

  课件

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