ICP-MS关于对Prop65和USP<232>中的药品和膳食补充剂金属

本文由 美国perkinelmer有限公司 整理汇编

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• ICP-MS关于对Prop65和USP<232>中的药品和膳食补充剂金属

  ICP-MS关于对Prop65和USP<232>中的药品和膳食补充剂金属[详细]

  2024-09-12 18:29

  标准

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• 对Prop65和USP<232>中的膳食补充剂金属杂质的测定

  USP新版增加了食品和膳食补充剂中活性药物成份，因此迫切要求分析时引入多种元素。ICP-MS是满足这类需求的理想选择，它不但能够分析周期表中的大多数元素，而且具有很宽的动态范围。ICP-MS的**限制在于样品必须为液态。微波消解是对ICP-MS的wan美补充。本文验证的样品制备程序和分析方案不仅符合新提议的标准，也扩展了现代实验室的金属分析能力，将分析实验室向前推进了十年。[详细]

  2018-08-17 10:00

  产品样册

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• MA231_食品和膳食补充剂中的抗氧化剂

  MA231_食品和膳食补充剂中的抗氧化剂[详细]

  2016-07-21 00:00

  应用文章

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• 膳食补充剂中金属元素的测定

  膳食补充剂中金属元素的测定[详细]

  2020-07-21 14:01

  应用文章

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• 膳食补充剂中金属元素的测定

  膳食补充剂中金属元素的测定[详细]

  2024-09-20 23:07

  应用文章

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• 使用GC/MS测定食品补充剂以及药品中的USP I类残留溶剂

  使用GC/MS测定食品补充剂以及药品中的USP I类残留溶剂[详细]

  2013-02-19 00:00

  操作手册

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• 采用ICP-MS对营养补充剂中银纳米粒子单粒子的特性研究

  使用珀金埃尔默NexION350ICP-MS上的Syngistix纳米应用模块以及超快速数据采集电子器件，对市售的3中营养补充剂中的纳米银颗粒进行了测定。单粒子的ICP-MS能实现分析物的溶解离子和颗粒形式之间的分离和定量。在一次分析中，颗粒成分，浓度，尺寸和尺寸分布，均可直接进行测定。SP-ICP-MS技术的使用已经扩展到其它元素-以及未来的消费产品-再进入视频分析，生物流体和环境中纳米颗粒机遇的研究。[详细]

  2018-08-17 10:00

  产品样册

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• 傅立叶-红外光谱仪快速鉴定落叶松属植物纤维膳食补充剂的成分

  傅立叶-红外光谱仪快速鉴定落叶松属植物纤维膳食补充剂的成分[详细]

  2018-09-17 10:00

  产品样册

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• ICP-MS检测和验证YY抗酸剂中的元素杂质

  美国药典（USP）宣布药品中元素杂质的新标准将于2018年1月1日实施。通则<232>和<2232>基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触（PDE）限值。此次标准更新使USP在关注元素杂质列表和PDE方面与人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）Q3D第4阶段文件相匹配。2016年6月FDA发布了药品中涵盖ICHQ3D的元素杂质的指导原则。随着元素杂质评估和监控期限的临近，制药厂商及其服务实验室必须立即开始执行新的法规，否则将承担违规风险。合规性要求分析方法应能准确地检测药品或（如有必要）其成分中较低的元素杂质含量，以确保患者的安全。USP通则<232>概述了测定制成药品中元素杂质的两种分析方法：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）或电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES），以及相关的样品制备步骤。ICP-MS的高性能Z适合在低浓度水平下对1级元素进行常规性测定，尤其是日摄入剂量较大（>10g/天）的药品。在此类药品和营养品中，抗酸剂由于具有极高的钙含量，给分析造成了极大的挑战。本文旨在展示如何正确地制备样品、适当地考量各种仪器设计因素，就能轻松地克服这项挑战。在本文中，我们展示了利用珀金埃尔默公司ZxinNexION2000ICP-MS，依照USP通则<233>的规定，对抗酸剂中1级和2A级元素杂质进行验证的数据[详细]

  2018-08-17 10:00

  产品样册

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• ICP-OES测定膳食补充片剂中多种金属元素

  ICP-OES测定膳食补充片剂中多种金属元素[详细]

  2024-09-16 12:30

  专利

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• 掺假原料对于膳食补充剂制造商是昂贵且持久的性威胁

  掺假原料对于膳食补充剂制造商是昂贵且持久的性威胁[详细]

  2024-09-17 19:14

  选购指南

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• MA393_氨基酸补充剂分析

  MA393_氨基酸补充剂分析[详细]

  2016-07-21 00:00

  安装说明

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• 使用 NexION 2000 ICP-MS 按照 ICH Q3D 和 USP <232>/<233> 的规定检测和验证YY抗酸剂中的 1 级和 2A 级元素杂质

  美国药典（USP）宣布药品中元素杂质的新标准将于2018年1月1日实施。通则 <232> 和 <2232> 基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触（PDE）限值。此次标准更新使 USP 在关注元素杂质列表和 PDE 方面与人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）Q3D第 4 阶段文件相匹配。2016年6月FDA发布了药品中涵盖ICH Q3D 的元素杂质的指导原则。随着元素杂质评估和监控期限的临近，制药厂商及其服务实验室必须立即开始执行新的法规，否则将承担违规风险。合规性要求分析方法应能准确地检测药品或（如有必要）其成分中较低的元素杂质含量，以确保患者的安全。[详细]

  2020-01-03 17:06

  应用文章

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• GC/ ICP-MS对生物组织和沉积物中汞形态的分析

  GC/ ICP-MS对生物组织和沉积物中汞形态的分析[详细]

  2024-09-30 02:20

  产品样册

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• iCAP TQ ICP-MS 极ng确测定金属和合金中的杂质元素

  iCAP TQ ICP-MS 极ng确测定金属和合金中的杂质元素[详细]

  2018-09-20 15:38

  应用文章

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• 何为USP 和EP视觉颜色标准？如何测量药品的色度呢？

  何为USP 和EP视觉颜色标准？如何测量药品的色度呢？[详细]

  2015-06-29 00:00

  期刊论文

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• 关于环境对产品的影响和失效模式

  关于环境对产品的影响和失效模式[详细]

  2014-12-24 00:00

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• 关于金属中氢扩散的解释

  关于金属中氢扩散的解释[详细]

  2024-09-15 05:17

  课件

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• 润滑脂使用过中为什么要补充和更换

  润滑脂在使用中会发生氧化变质，基础油减少，有时因混入外界杂质更加恶化而失去润滑作用，或在工作过程中逐渐消耗。因此，必须定期补充和更换润滑脂，以满足部件的润滑要求。 轴承再润滑的周期依轴承大小、相对运动速度、负荷、操作温度以及轴承的密封效果等因素而异，各轴承制造厂大都以dn值为计算标准。[详细]

  2019-01-07 09:05

  产品样册

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• ICP-OES和ICP-MS耗材

  ICP-OES和ICP-MS耗材[详细]

  2024-09-18 18:09

  报价单

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