GCMS_药物_顶空气相色谱法分析药典中的溶剂残留

本文由 赛默飞色谱与质谱中国 整理汇编

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  GCMS_药物_顶空气相色谱法分析药典中的溶剂残留[详细]

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  药物由于在纯化提取和生产过程中不可避免的要使用到有机溶剂，这些溶剂如果是超标的话，服入人体内，会严重危害人们的健康。从国家标准规定的待测的药物中的有机溶剂残留的分析物来看，主要有如下三类：一是杜绝使用的溶剂。这类溶剂致癌、致畸等危害非常大，在药物使用过程中杜绝使用。这类溶剂为不得检出。二是有限定值的溶剂。这类溶剂可以使用，但是要有充分的后处理来去除。检测结果只要符合国家标准就可以。三类是低毒溶剂，这类溶剂的限定值比较大。一般是低毒类溶剂，譬如乙醇、乙酸等。分析这些残留溶剂的一般都是用的气相色谱系统，根据国家标准的要求，可以选择直接液体进样或者顶空进样。从趋势上来看，这类分析有如下挑战要面对：一是随着技术手段的进步和人们的健康意识的提升，国家标准越来越严格，限定值越来越低。二是限定值越来越低，对检测结果的稳定性的要求就越来越严格。RESTEK提供溶剂残留检测的全套高质量的产品的提供。进样系统-高惰性的衬管，确保每一次进样每一个样品没有任何的吸附。分离系统-低流失、长寿命、高稳定性的气相色谱柱确保痕量分析的精度和稳定性。检测系统-RESTEK提供各个品牌的色谱仪的常用耗材，品质达到甚至超过原装产品。[详细]

  2018-08-27 10:00

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  2018-09-13 10:00

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  根据 USP <467> 步骤 A，Agilent J&W DB-Select 624 超高惰性色谱柱在残留溶剂分析中表现出zhuo越的性能。对于 1 类、2A 类和 2B 类溶剂，重现性通常优于 2.5% RSD。 确定残留溶剂的浓度高于每日允许暴露限值 (PDE) 后，执行步骤 B 以确认分析物的归属。Agilent J&W DB-WAX 超高惰性气相色谱柱可成功用作确认柱，因为与 G43 色谱柱相比，它提供了不同选择性。 [详细]

  2024-09-28 01:14

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