浅析医药净化工程管理

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• 浅析医药净化工程管理

  随着我国医药行业国际化发展脚步的加快，我国制药企业向着GMP改造优化已经成为市场发展必然，而这也是为确保我国全民医保事业的早日实现，进一步推动我国医药工程发展，切实提高我国制药企业生产水平和管理质量，保证我国制药行业良性、健康可持续发展的基础和前提。当前我国医药工程管理还处于发展阶段，存在诸多不足，因此,该文结合我国医药工程管理问题，提出强化医药净化工程管理的建议和策略。[详细]

  2018-08-04 09:57

  期刊论文

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• 净化工程的现场施工管理

  　　1洁净室和污染源　　净化工程是一个系统工程，作为一名施工管理人员，就必须对洁净室的概念和污染源的产生有一个清楚的认识。在有了充分的了解之后，我们的管理工作才能做到有的放矢，才能更好的提高工作效率。　　1.1洁净室的定义　　所谓洁净室，就是指空气洁净度达到规定级别空间其功能是控制微粒(尘埃粒子)的污染，来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。洁净室绝不是于“洁净"，而是不同的行业与部门对温度、湿度、照明、噪声、静电、微振都有相当要求的多功能的综合整体，是集建筑装饰(与大气相对隔断的密闭装修)、净化空调、纯水、纯净气体、动力电、照明电、工艺管道等多种专业技术于一体的产物。　　洁净室按用途分类可分为两大类：　　①工业洁净室：　　以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)、LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。　　②生物洁净室：　　以控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为：　　A.一般生物洁净室：　　主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保持正压。实质上就是其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例：制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验实验室、血站等。　　B.生物学安全洁净室：　　主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：细菌学、生物学洁净实验室、生物工程(重组基因、疫苗制备)。　　1.2洁净室的污染源　　洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.0011000μm的固态、液态或二者的混合物质，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为悬浮粒子(airbomepanicles)。微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮，以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中，1μm以下者永远悬浮，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染，内部污染，是由人和有关的物品、设备等引起的。　　人是洁净室Zda的污染源，占90%左右。人和环境造成了洁净室的污染，所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿衣服时，静止状态发菌量为10300个/min.人，行走时的发菌量为9002500个/min.人，咳嗽一次发菌量为70700个/min.人，喷嚏一次为400600个/min.人。由此可见，洁净室的控制主要就是对人的控制和管理。　　2洁净室场地的施工管理　　针对洁净室的特点，我们在现场的施工管理过程中就制定了相应的管理制度，并根据不同的施工阶段进行实施，逐步加强管理，实现Z终的控制。　　当土建主体浇筑施工和粗装修完成并检查、验收后，设备安装工作开始进行，一般分为三个阶段进行。按设备安装施工的各阶段特点，进行不同的管理和施工操作要求，以较好地控制、保证施工质量。　　2.1**阶段，一般水平的净化控制　　该阶段施工的工作内容包括：防尘涂装;水、暖、电各专业在技术夹层中的配管、配线;空调机组安装、保护;工艺间隔、墙顶框架、骨架的连接安装。　　对施工单位的管理应按如下要求进行控制：　　①进入洁净区域的人员必须接受**阶段施工规范培训，并佩戴相应标记;　　②进入洁净区域的人员应穿干净的工作服，所穿的鞋都应刷净，不得带油渍、污泥;　　③洁净区域不得吸烟、饮食及饮水;　　④洁净区域的焊接、切割及打孔等产生灰尘的加工，要进行控制，以防止碎屑扩散：　　⑤每天工作结束时应清除加工碎屑，清理加工工具、材料;　　⑥加强现场巡视，违反者要及时纠正。　　在施工的**阶段，应注意控制现场操作，使场地施工达到一般性的整洁程度。另外，还应督促施工场地厕所的建立，从客观条件上保证文明施工。　　2.2第二阶段，较高水平的净化控制　　该阶段施工工作内容包括：　　在进入洁净区域的通道口组装建立预清理棚;安放换鞋架、服装柜;安装活动地板;安装壁板、顶框架及配套件;各专业管、线穿壁板安装和密封;空调系统风管无负荷吹扫;调试前的清洗，清扫。　　对施工单位按以下内容进行管理和控制：　　①进入洁净区域的人员必须接受第二阶段施工规范培训和洁净纪律的教育，并佩戴相应标记(与前期不同);　　②进入洁净区域的人员应穿很干净的工作服(一般为白色干净工作服)，应穿专用鞋具，并按时刷净，普通鞋具要套一次性鞋套，戴专用手套，其上不得带油渍;　　③所有加工机具、材料进场地前应清洗;　　④所有产生灰尘的加工，必须严加控制，一有碎屑用吸尘器;　　⑤洁净区域严禁吸烟、饮食及饮水;　　⑥每天Z少要用真空吸尘方法清扫一次。在每一个工序完成后，便清理加工机具和材料;　　⑦违反以上规定操作者，取消在洁净室区域工作的资格。　　随着施工工期的进一步深入，已安装的设备、风管、配管要注意积极清扫和防护，使积尘减低至Z少程度。这一阶段要ZD抓好已进人现场的预加工安装材料的清扫，做好洁净区与非洁净区的隔离，指定专人控制搬运通道。第二阶段尤为关键，必须尽力做好以减少重复清扫次数，避免重复劳动。　　2.3第三阶段，高水平的净化控制　　该阶段施工工作内容包括：顶板的安装、测试前的全面清扫、GX过滤器的安装、净化空调运行测试的考核、调整、验收、移交;工艺设备安装准备(二次接续工程开始)。　　对施工单位按以下内容进行管理和控制：　　①进入洁净区域的人员必须接受第三阶段施工规范培训，并佩戴专门标记(与前二期不同);　　②有专职人员管理，只有必要的人员和业主代表才能进入洁净区域;　　③进入洁净区域的人员，必须正确穿戴专用洁净服(衣、帽、鞋)，并经过风淋室吹洗;　　④洁净区域严禁吸烟、饮食及饮水，不得带入铅笔、普通纸张以及产生微小粉尘的物件。特别注意含有木材的材料严禁进入洁净室;　　⑤违反者取消在洁净室区域工作的资格，有意违反者要给予严厉处分。　　这期间应严格控制人员的出入，以保持洁净区域的洁净程度，同时要与业主管理部门密切配合，协调配合其他管理机构的测试和检查，为工程顺利移交和开始二次接续工作做好准备。在这一阶段，设备安装已基本结束。洁净区域专业清扫已进行一次。保持洁净度将是Z重要的工作。浙江苏净净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇，，是华东地区一家净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业提供专业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。公司主营净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列被广泛应用于YL卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在国内和东南亚市场享有极高的声誉。浙江苏净净化设备有限公司竭诚为的消费者和经销商服务，将以Zyou质的产品；Z人性化的服务；Zdi廉的价格；热诚欢迎您的加盟！[详细]

  2018-08-21 10:00

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• 净化工程文章-洁净室空调洁净化方案（二）

  净化工程文章-洁净室空调洁净化方案（二）[详细]

  2024-09-24 01:34

  期刊论文

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• 纯净水厂净化车间七大管理规定

  纯净水厂净化车间七大管理规定[详细]

  2015-03-17 00:00

  应用文章

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• 洁净棚-局部净化工程方案

  洁净棚-局部净化工程方案[详细]

  2015-04-08 00:00

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• 无尘车间净化工程的净化原理

  净化原理气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→GX送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。技术参数换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；温度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300Lux。结构材料1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。2.地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。浙江苏净净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇，，是华东地区一家净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业提供专业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。公司主营净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列被广泛应用于YL卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在国内和东南亚市场享有极高的声誉。浙江苏净净化设备有限公司竭诚为的消费者和经销商服务，将以Zyou质的产品；Z人性化的服务；Zdi廉的价格；热诚欢迎您的加盟！[详细]

  2018-08-21 10:00

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• 净化工程中值得关注的“小问题”

  在医药生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题"是重要监察点。但是，在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴"，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响药品质量。　　■空调净化需关注节能　　空调净化是能耗大户，设计与施工中需关注节能措施。在设计中，系统及区域的划分，送风量计算，温度与相对温度的确定，洁净级别与换气次数的确定，新风比，风管保温，风管制作中的咬口形式对漏风率的影响，干管支管连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关，所以，这些细节必须要考虑到。　　■风管要求经济与效率并重　　在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。　　在运行中，有时候管件的局部阻力大大高于风管的沿程阻力，这种状况需要改善。管件主要有弯头、变径管三通及四通管。弯管的ZX曲率半径应大于矩形风管的边长，圆形则采用1.25倍直径。大断面风管应在管内加导流片，以减少阻力。而在实际安装施工中，较少如此处理。对于变径管，不可突然变径，宜作成渐扩（缩）管，渐扩管每边扩展角应大于15°，渐缩管则每边收缩角不大于30°。矩形风管的三通要顺气流弯管弯曲分流，支管也应有一定的曲率半径。若要90°角分流，则应在弯头内加导流片。　　■依据气候条件选空调箱　　关于空调箱的选择，应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南方地区，则冬季也无需对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤，表冷面调节温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端GX或亚GX过滤。空调箱配套风机**采用变频风机，这不仅节能，还可灵活调节风量风压。　　■自控装置保证全程调节　　目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能：洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节；高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。　　净化空调系统的空气过滤器随运行时间的增加，阻力增大，为保持风量则需调节系统中的风阀。在统调试时系统启动时，为使风机空载启动，则需将风机出口处风阀关闭，风机启动后，因风阀上承受很压力，开启十分困难。采用空气过滤器前后压差的变化控制风机的变频调速装置后，送风量的调节会变十分容易，送风压力稳定。　　这些监控装置可设计成单个系统的测量，控制系统，也可设计成集散式计算机控制和管理系统。净化空调系统在风机停转无风或超温时，电加热器会继续送电加热，造成设备损坏甚至发生火灾，为避免这种情况的出现，应设置无风以及超温断电的保护。　　■电话和火警设备不能　　在洁净厂房设置电话，对讲电话，可以减少人员在洁净区走动，减少发尘量，也可在万一发生火灾时及时与外部联系，也为正常工作联系创造条件。此外，还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。　　■多机冷水机组更灵活　　冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动功率。多机可以灵活使用，不至于出现“大马拉小车"的浪费能源现象。　　■空调机房宜在洁净室侧面　　空调机房的位置，其位置宜在洁净室的侧面，这不但可以节能，也有利于风道的布置，并使气流组织更加合理，同时，可以节省工程费用。浙江苏净净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇，，是华东地区一家净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业提供专业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。公司主营净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列被广泛应用于YL卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在国内和东南亚市场享有极高的声誉。浙江苏净净化设备有限公司竭诚为的消费者和经销商服务，将以Zyou质的产品；Z人性化的服务；Zdi廉的价格；热诚欢迎您的加盟！[详细]

  2018-08-21 10:00

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• 净化工程中值得关注的小问题

  净化工程中值得关注的小问题[详细]

  2024-09-20 13:31

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• 空调净化工程的节能措施要点说明

  空调净化工程的节能措施要点说明[详细]

  2016-08-25 00:00

  选购指南

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• 塑料化工行业空调净化工程-洁净车间技术解决方案

  塑料化工行业空调净化工程-洁净车间技术解决方案[详细]

  2015-04-09 00:00

  标准

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• 无尘车间-净化厂房装修吊顶工程注意问题

  无尘车间-净化厂房装修吊顶工程注意问题[详细]

  2015-03-09 00:00

  安装说明

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• YL器械净化工程- 无菌洁净室工程设计的规范参照：

  YL器械净化工程- 无菌洁净室工程设计的规范参照：[详细]

  2015-04-06 00:00

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• 聚丙烯填料塔应用于PCB 废气净化的工程实践

  聚丙烯填料塔应用于PCB 废气净化的工程实践[详细]

  2024-09-16 01:33

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• 医药库房温湿度

  医药库房温湿度一、概述：随着社会的发展，经济的繁荣，现代化科学技术得到越来越广泛的应用。中浪科技运用现代化科学技术手段，将多场合所需参数综合起来，将功能实用、推出了适用于医药库房、药厂等温湿度监测综合方案，以实现对温度、湿度报警等保证安全的综合监测。二、智能数据采集集中监测系统功能介绍：该系统可实现，药品库区各点温度、湿度等参数的自动采集监测。通过485总线网络，传输到远程监控ZX或领导办公室计算机上进行数据存储、报表打印、报警监测等分析工作。软件操作简单易学。三、使用中浪温湿度监测系统优势：四、l采用工业485总线进行数据传输，确保数据传输稳定性。l支持本地和远程软件升级l永远在线、接收和发送数据为内部系统不会产生通讯费用。l应用灵活、方便：只要将RS-485信号通过硬件协议转换器可直接对接计算机串口。l组网简单、迅速、灵活：不依赖于运营商交换ZX的数据接口设备。l动态设备地址管理，自动识别终端设备，保证用网络的连接和安全性。五、系统设计依据：●《JB/T5243-91工业控制计算机系统验收大纲》●《GB50198-94计算机系统安全准则》、《GBJ93-86自动化仪表选型规定》●《HG20507-92工业自动化仪表工程施工及验收规范》●《GB50194-93建设工程施工现场供用电安全规范》●《GB50054-95低压配电设计规范》、《JJG874-2007温度指示控制仪》六、方案配置及系统造价：在常温库区、阴凉库区和冷库区内分别安装一定数量的温湿度变送器（一般情况下根据现场情况，每200-300平米可安装一支数字传感器，传感器在库内高度上，一般4米内放一支即可，超出4米建议在垂直高度上选择2支），通过485数字信号将各个点的测量值传输到ZX计算机，通过配套开发的温湿度监测软件对数据进行管理。为保证数字传感器一直处于测量状态，建议将传感器的电源、ZX计算机和小型UPS相连，这样即便因突发事件造成了库内断电，也不会影响传感器的正常工作。对于药厂，我们需要对以下方面做详细了解1、药厂的平面分布（布局）：包括总面积、单间面积、楼层高度、监测区域间Zda距离、监测点到ZX计算机的Z远距离、监测现场有无特殊情况（有无高温、高湿、腐蚀性、防爆要求），布线、施工是否方便。2、硬件部分整体功能要求：如现场是否带显示、是否要现场报警、预计总体监测的点数、安装的位置等。软件部分整体要求：软件具有实时显示、历史、实时曲线、报警设置、超限报警（电脑软件音箱报警）、数据报表、存储、转存为TXT、Excel文档。库房温湿度记录、库房温湿度记录表、西药库房温湿度、温湿度监控系统、温湿度监控软件、温湿度自动监控系统、仓库温湿度、药房温湿度记录、温湿度监控系统、温湿度传感器、温湿度记录仪、温湿度监控、电子温湿度计、温湿度计、温湿度表、温湿度控制器、温度变送器.[详细]

  2018-09-04 10:00

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• 浅析真空泵

  真空泵是化工厂中的重要设备，此设备的好坏对化工装置影响极大。[详细]

  2018-08-23 16:46

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• 浅析表面张力

  浅析表面张力众所周知，我们可以根据分子间的互相吸引力来解释液体的性质。这种分子间的吸引力就被称之为分子内聚力或称范德华力。而表面张力、界面张力以及相类似的现象就是用来解释分子内聚力的基本物理现象。具体来说，构成液体的分子在表面上所受的力与本体内的会不相同。在本体内的分子所受的力是对称的、平衡的。而在表面上的分子，受本体内分子吸引而无反向的平衡力。这就是说，它受到的是拉入本体内的力。也就是说，力图将表面积缩小，使这种不平衡的状态趋向平衡状态。热力学的说法是：要将这体系的表面能降至Z小，这个力就称为“表面张力”，也说是单位面积上的自由能（J/m2），也就是形成或扩张单位面积的界面所需的Zdi能量。它的数值和表面张力（N/m）一致。由于习惯，常用表面张力表示表面自由能，它对液体表面的物理化学现象起着至关重要的作用。在日常生活中，早晨荷叶上的露珠、杯子中的弧形水面等均为表面张力现象。参见下图示意[详细]

  2018-10-07 10:02

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• 中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005

  中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005[详细]

  2009-07-03 00:00

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• 日本进口医药搅拌机

  日本进口医药搅拌机[详细]

  2015-09-07 00:00

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• 中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005

  中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005[详细]

  2024-09-28 20:05

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• 医药工业干燥技术发展历程

  医药工业干燥技术发展历程[详细]

  2024-09-25 23:27

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