血细胞分析仪质量控制|性能评价

　　血细胞分析仪是一种比较仪器，必须用定值非常准确的校准物、合乎规范的校准方法，才能使仪器测得的结果接近标本的实际结果。若不注意质控和校准，往往会因误差过大而降低使用价值，并给临床诊治带来不良的影响。

血细胞分析仪的性能评价

　　每次安装血细胞分析仪后，首先对血细胞分析仪技术性能进行测试和评价，标准是按照ICSH公布的指标进行。这样做可以保证仪器的正常使用，保证临床检验信息的准确性。

　　1、精密度：

　　血细胞分析仪的精密度结果需要包涵全部病理范围，所以，在选择标本的时候，要高、中、低值都选。评价程序是：首先常规方法测定，其次标本多份选择，n次记录结果。进行统计学处理后，就能得到高、中、低值浓度下的精密度。

　　评价精密度时，低、中、高值标本必须分开进行测定，避免携带污染等因素的影响。举一反三，因此计算方法可以仪器测定白细胞、红蛋白、血小板等3项精密度。同一批号的全血质控物标本以及标准参考粒子进行精密度的评价，一天内反复测三次，连续测10-20天。CV值应在血细胞分析仪说明书允许的范围内。

　　2、携带污染：

　　连续测定不同浓度的样品也会相互产生影响，浓度高的样品对浓度低的样品污染大。在这一指标正式评价前，先测定足够多的样品，以使血细胞分析仪处于稳定状态。

　　3、稀释效果：

　　稀释倍数与测定值有没有成比例关系，血细胞分析仪Z佳线性范围是通过这个实验求得的，这个线性范围包括常见病理范围及正常病理范围，而且是值越大越好。稀释效果测定一般应包括RBC、WBC、HGB、PLT四项，因此将不同浓度的血液稀释混合后，各吸取0.1ml加生理盐水9.9ml，用以进行RBC和PLT测定;其余的血细胞悬液加入溶血剂，用以测定HGB和WBC。理想的结果是不同稀释程度的测定结果，在直角坐标纸上应是一条通过原点的直线。

　　4、总重复性：

　　其是用来评价血细胞分析仪总精密度的好坏，总精密度的好坏包括携带污染双重变异因素以及随机误差，受多种因素影响，包括仪器校准、受批内精密度、携带污染等。如果这个评价能在较长时间内完成，那么样本的贮存和稳定也是重要影响因素。

　　5、可比性：

　　指常规应用方法和分析仪所测结果的一致性。因此要评价新的血细胞分析仪，将仪器测定结果与常规方法相比较。评价时随机选择的样本例数应该较多，如果比较后无差别，即认为仪器法与常规法有可比性，反之则无。

　　6、准确性：

　　指真值和所测定结果完全一样，真值的测定必须要靠参考方法或者决定方法测定得到。血红细胞可用ICSH推荐的参考方法。评价时，测定100份随机标本，将其结果与HiCN分光光度法所测结果进行比较，然后用配对t检验进行统计学处理。具体计算同评价可比性的计算方法相同。

　　7、白细胞分类：

　　①重复性：是指通过对同一份标本多次测定得到结果的分析，并观察结果是否相近;

　　②准确性：与显微镜所测结果的进行比较，了解相关程度;

　　③对病理细胞的测定：如果血液存在一定数量的异常细胞时，能不能从直方图中表现出来。

血细胞分析仪质量控制

　　一、分析前质量控制

　　1、对技术人员的要求：

　　上岗前首先要认真阅读说明书并经过严格的岗前培训，其次要对血细胞分析仪的工作原理、操作规程、使用的注意事项、细胞分布直方图从散点图的意义、异常报警的每个参数的程序。

　　2、仪器安装条件：

　　血细胞分析仪系精密电子仪器，为了达到血细胞分析仪正常工作的目的，安装时应注意：①血细胞分析仪要放在离电磁干扰源远的地方，同时也要远离热源。②放置血细胞分析仪实验台要稳固，工作环境要情洁。③放置血细胞分析仪的房间要防潮、防阳光直射、通风条件好。

　　3、校准物和质控物：

　　不能用不配套的试剂，更不能在不同厂家的仪器上使用。质检物是一种在保存期内较为稳定的人血，用它与病人样本一起分析，以控制外来误差，并了解血细胞分析仪检测是否处于Z佳状态。质控物所标记范围仅作参考，不能作为定值用。

　　4、仪器参考值的设置：

　　目前，国内对于血细胞分析仪参考值的设置不甚协调，其来源也不一致。原则上各单位要根据自身的条件、仪器的型号，建立不同人群的参考使，每组至少40例，而且参考值经过若下年后应根据条件更新修订。

　　二、分析中质量控制

　　在血细胞分析仪对血液样本进行分析时，要始终对仪器进行监控，确保仪器处于良好的工作状态，保证检验报告的可靠性。

　　1、每次开机时的检查：

　　开机后要检查血细胞分析仪的电压、气压等各种指标在仪器自检后是否在规定范围内，试剂量是否充足，本次测试是否通过等。

　　2、标本要求：

　　血液标本无凝血，吸样前充分混匀。半自动仪器自动稀释器要定期校正，检查吸样管是否合格。

　　3、严格执行操作规程：

　　操作规程是临床实验室的法规，必须人人遵守，任何人不得擅自更改;认真做好血细胞分析仪日常保养工作，并做好记录。

　　4、血细胞分类：

　　血细胞分析仪的白细胞分类有二分群、三分群、五分类和附加幼稚细胞分类等，但应注意白细胞分类的标准化问题和分类计数细胞的数量，一般以100-500个为妥，并且分类的血涂片应由专家先分类，然后公布结果。

　　三、分析后质量控制

　　1、保留标本备查：

　　血样标本测定完毕，在室内保留至少1天，以备临床医师对检验结果有疑惑时复查、核对使用。这对找出检验结果异常的原因也很有好处。

　　2、室内质控：

　　每天坚持对血细胞分析仪做1-2次质检，检查当口质控物各参数足、在规定范围内，只有在规定范围内才允许检测病人标本。也可用病人红细胞的浮动均值作为室内质控内容之一，显微镜下作分类时观察HBC、WDC形态和数量。也是核对各参数是否可靠的质量控制措施之一。

　　3、分析实验结果各参数间关系：

　　检验结果的各项参数之间存在内在联系，结果异常时应结合临床资料进行相关分析，对保证质量均有重要价值。