压片机的常见问题和解决方法
压片机的发生故障解决步骤
对于发生故障的压片机,不要急于动手拆卸,应先询问设备操作人员产生故障的前后经过、故障现象及维修史。拆卸前要充分熟悉每个部件的功能、位置、连接方式以及与周围其他部件的关系,在没有结构图纸的情况下,应一边拆卸,一边画草图,并做上标记。
然后检查压片机相关部件有无明显裂痕、缺损,拆卸前应先排除周边的故障因素,确定故障点后才能拆卸;否则,盲目拆卸可能将设备越修越坏。只有在确定压片机机械零件无故障后,方宜进行电气方面的检查,检查电路故障时,电源部分的故障率在整个故障设备中占的比例很高。
所以,先检修电源往往可以事半功倍。不要急于更换损坏的电气部件,在确认外围设备电路正常时,再考虑更换损坏的电气部件。确认无接触不良故障后,再有针对性地查看线路与机械的运作关系,以免误判。在设备未启动时,通过手工盘车、通电点动,看各机构运动状态,听压片机运行声,测各测量点参数,判断故障点,Z后进行维修。
二、压片机的常见故障和解决方法
在调试与维修压片机的工作实践中,遇到的故障问题主要有3方面原因:物料方面、电气方面和机械方面,且多数电气方面的问题除了器件本身原因外,大部分是机械方面出现问题而导致,所以对设备的日常保养显得尤为重要。
1.压片机物料方面造成的故障
1.1松片
松片指片剂硬度小,有麻孔,轻压易破裂。
(1)故障原因:黏合剂或润滑剂用量小或不适当,使颗粒分布不匀,粗粒与细粒分层,压片时即使加大压力亦不能克服。
解决办法:选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、混匀颗粒等。
(2)故障原因:药物粉碎细度不够,富有纤维性、弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。
解决办法:可将药物粉碎更细小、选择黏性强的黏合剂、增大压片机的压力、添加油类药物吸收剂及充分混匀等。
(3)故障原因:含水量不适中,水分太少或干燥的颗粒弹性大,由于含有结晶水的药物在颗粒干燥中失去较多的结晶水,易变脆、松裂,但过多则硬度变小。
解决办法:制粒过程应按不同品种控制含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%~60%),混匀后压片。
(4)故障原因:药物本身的物理性质。由脆性、塑性、弹性和硬度决定,比如弹性物质受压时变小,解压后因弹性而膨胀,故片剂松裂。
解决办法:不同药物,压片时需用不同的压力并加其他辅料控制。
(5)故障原因:机械的因素。如冲头长短不齐,或压力调整不合适,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。
解决办法:可调节压力,更换冲头,调整车速和加料器转速。
1.2裂片
片剂因震动或经放置时,从腰间裂开的称为腰裂;顶部裂开的称为顶裂,总称为裂片。判断方法为:取数片置小瓶中轻轻振摇,自Im高处落于硬理石地面,或取20~30片置于手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片出现。
(1)故障原因:药物本身纤维性或油类成分较多。
解决办法:可加入糖分以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。
(2)故障原因:黏合剂、润滑剂用量不够,颗粒中黏合力不够等原因造成。
解决办法:用黏性好的颗粒混和压片,或在不影响含量时筛去部分细粉。
(3)故障原因:片剂受压时间短,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片。
解决办法:调节压力与适当减慢车速,可筛去部分细粉,适当减少润滑剂用量。
(4)故障原因:压力室温度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。
解决办法:调节空调系统控制温度。
(5)故障原因:冲模在使用一段时间后,逐渐磨损,以致上冲与模圈不吻合以及冲头向内卷边,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂。模圈使用久了,模孔中间因摩擦而加大,以致中间直径大于口部直径,这样在片剂顶出时亦会裂片。
解决办法:调换模圈。
1.3黏冲与吊冲
黏冲与吊冲,片剂表面细粉被冲头和冲模黏附。
(1)故障原因:颗粒含水量过多、含有易受潮的药物、操作室温度与湿度过高易产生黏冲。
解决办法:应注意适当干燥,降低操作室温度、湿度,避免药物受潮等。
(2)故障原因:冲头表面不干净,有润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。
解决办法:可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面润滑。此外,如因机械发热而造成黏冲时应检查原因,检修设备。
(3)故障原因:冲头与冲模配合过紧造成吊冲。
解决办法:应加强冲模配套检查,防止吊冲。
1.4片重差异超限
片重差异超限是指片重差异超过药典规定的限度。
(1)故障原因:压片时颗粒流速不同致使填入模孔内颗粒粗细分布不匀,粗细分层,造成填充时粗颗粒多则片轻,细颗粒多则片重。
解决办法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,重新制粒。
(2)故障原因:颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。
解决办法:应重新制粒或加入适宜的助流剂,如微粉硅胶,改善颗粒流动性。
(3)故障原因:加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物或有大块物混入颗粒。
解决办法:针对黏性或引湿性较强的药物应疏通加料斗,保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决;有大块药物混入颗粒时应过筛。
(4)故障原因:车速过快,填充量不足。解决办法:减慢车速。
(5)故障原因:上下冲长短不一,造成填料不一。解决办法:逐一查找长短上冲或下冲,并更换。
(6)故障原因:分配器未安装到位,造成填料不一。解决办法:调整分配器。
1.5崩解迟缓
(1)故障原因:黏合剂的黏性太强,用量太多;或者是润滑剂的疏水性太强,用量太多。
解决办法:可适当增加崩解剂或者减少润滑剂用量。
(2)故障原因:崩解剂选择不当,用量不足,或干燥不够。如淀粉不够干燥,则吸水性不强,崩解作用迟缓。
解决办法:更换崩解剂,或增加其用量,或对干淀粉进行干燥。
(3)故障原因:颗粒过硬过粗。选用黏合剂的浓度或用量不当,所制成的颗粒往往过硬过粗。
解决办法:可将粗粒粉碎成20~40目筛粒,并增加崩解剂的用量,适当减少压片机的压力。
(4)故障原因:压片时压力过大,片子过于坚硬。
解决办法:可在不引起松片的情况下减少压力。
1.6变色或表面花斑
(1)故障原因:制剂中原辅料颜色差别较大,在制粒前未经磨细或混匀而容易产生花斑。同时物料摩擦生热变色。压片机的高速旋转转台与加料系统的衬底、定量刮料板等接触物料零件作相对运动,通过物料介质形成相互摩擦。当所产生的热量值超过物料熔点时,物料就会氧化变色,从而致使片剂产生黑点或者色点,尤其是热敏性或低熔点类物料更甚。
解决办法:须返工处理。压片时用的润滑剂须经过细筛筛过并与颗粒充分混匀方可得到改善。仔细做好间隙调整等工作:加料衬底底面与转台工作端面之间的间隙,以不跑粉为原则,略微放大调整至上限值;刮料板与转台工作端面的贴紧力不能过大,但应保证其动态时严密贴合;减小接触物料零件与旋转工作台之间的接触面积,降低摩擦生热的几率。调整后,应试压片检查验证有无物料变色现象,确保无问题方可转入批量生产。
(2)故障原因:颗粒过硬,或有色片剂的颗粒松紧不匀容易产生花斑。
解决办法:颗粒应松软些,多采用乙醇(少采用淀粉浆)为润湿剂进行制粒,使颗粒粗细较均匀,松紧适宜,压成的片子不容易出现花斑。
(3)故障原因:压片时上冲油垢过多,随着上冲移动或落于颗粒中产生油点。
解决办法:可在上冲头上装一橡皮圈以防油垢进入颗粒中,并应经常擦拭冲头和橡皮圈。
(4)故障原因:易引湿的药品如阿司匹林片等在潮湿情况下与金属接触则容易变色。
解决办法:控制空气中的湿度,减少与金属的接触,防止物料发生化学反应。压片机与物料直接接触的部分零件,如加料衬底、刮料板、收粉环、刮料片和挡料片等应选用耐腐蚀的青铜材质制造。对于容易与铜质件发生化学反应导致变色的特殊配方物料,如肌苷片等片剂的压制,试压片前应更换有关零部件的材质为性能更加稳定的奥氏体不锈钢。
(5)故障原因:有些使用乙醇制粒的颗粒,用烘箱烘烤时温度上升过快或翻料不及时,出现表面色迁的现象,表面颗粒颜色略深,压片时出现花斑。
解决办法:缓慢加温或缩短diyi次翻料时间。
1.7麻面
麻面指素片表面出现许多凹痕。故障原因:颗粒松硬不一。
解决办法:可增加压力,如不能改善只能重新制粒。
2.压片机机械方面的故障
2.1转盘部分
在主轴的带动下做旋转运动时,各冲杆沿曲线导轨上下运动,在连续的工作过程中,其常见故障有:
(1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求;
(2)转台上移影响充填或出片;
(3)中模顶丝松动导致中模上移;
(4)中模顶丝不起作用。
解决办法:(1)冲杆孔与中模孔的磨损将可能出现不同轴现象,使冲杆上下移动摩擦阻力增大,严重时导致无法正常压片。针对这种情况,若生产任务紧,可采用暂时将该冲模孔堵住不用的方法维持生产,待生产任务不紧时,再进行维修。若磨损不是很严重,可以通过用铰刀铰冲杆孔的办法来恢复其同轴度,而磨损严重时需更换转台。
(2)转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致,通过紧固可以解决。
(3)中模上移,大多是中模顶丝松动所致,紧固中模顶丝解决。
(4)中模顶丝为易损件,长期使用磨损而起不到紧固中模的作用,应及时更换。
2.2导轨部分
压片机导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件,其常见故障有:(1)导轨磨损;(2)导轨组件松动;(3)下导轨过桥板磨损,致冲杆磨损导轨主体。
解决办法:(1)冲杆与导轨磨损,轻者可以用油石研磨导轨恢复正常,磨损严重者只有更换导轨解决。
(2)及时紧固解决,并应注意使导轨过渡圆滑。
(3)下导轨过桥板是保护导轨主体的,若磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。
2.3压轮部分
压片机压轮部分可分为上压轮与下压轮,也是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有:(l)压轮磨损;(2)压轮轴轴承缺油或损坏。
解决办法:(1)压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大或当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,须更换压轮或压轮轴,重新调节压力。(2)定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏即进行更换。
2.4调节系统
压片机调节系统包括压力调节系统和充填调节系统,常见故障有:(1)调节失灵;(2)充填不稳;(3)片剂松散或片剂外观质量不好;(4)压片时机器振动有较大响声。
解决办法:(1)检查调节手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解决。
(2)各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节通过选择不同冲头直径的冲模来实现。
2.5加料部分
加料部分包括加料器与料斗两部分,常出现的故障有:(1)漏粉;(2)溢料或料不足。
解决办法:(1)漏粉现象一般是由于加料器底面或刮粉板和转台平面间隙过大所致,调整加料器或刮粉板和转台平面的间隙加以解决;(2)主要是物料流速快时,会出现溢料现象;而当转台转速高而物料流速慢时,则会出现物料不足现象。这时,应根据转台转速适当调整物料流速解决。
3.压片机电气方面的故障
压片机电气部分常见故障应根据触摸屏上提示故障信息进行针对性的电气件和线路的检查维修,器件的损坏须更换解决。
所以,评价一台压片机的优劣,不仅需要看其功能有多强大,同时也需要关注其安全性能有多高。提高压片机的安全性能,既可以减少生产事故、保护人员和机器安全,又能提高自身产品的附加值。
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