近期,医疗器械行业政策暖风持续吹拂。从国家层面的全链条扶持到地方省市的精 准激励,一系列重磅政策接连落地,覆盖研发创新、市场准入、资金支持等多个关键环节,为成熟产品提质增效与创新成果加速转化注入强劲动力,行业市场拐点迹象渐显。

地方政策精 准发力 海南推出全产业链支持措施
8 月 15 日,海南省率先发布《关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,明确构建 “研发、临床、制造、要素、机制” 于一体的全产业链政策支撑体系。该政策将于 9 月 13 日起正式施行,有效期为三年。
在激励企业参与集中采购方面,海南明确对参加国家药械集中带量采购的中标品种,按中标单价实际销售额的 3% 给予奖励,单品种累计最 高奖励达 300 万元。这一政策延续了 2022 年当地相关奖补细则的支持方向,为中标企业稳定市场份额提供保障。
针对产业整合升级,海南提出对省内外企业兼并重组本省医药企业产生的银行贷款给予 50% 贴息,连续贴息 2 年,最 高补贴 500 万元。据官方示例,若某企业兼并重组时新增 5000 万元贷款(年利率 6.5%),两年可获最 高 500 万元贴息支持,有效降低企业整合成本。
在创新药械落地应用环节,政策要求发布海南省创新药械产品目录,加快挂网和入院流程,并开展院企供需对接活动。特别明确公立医疗机构每季度至少召开一次药事会研究创新药械入院,必要时可随时召开,为创新产品快速进入临床打通 “最 后一公里”。此外,对获得国际权威认证的医疗器械企业,将给予 200 万元一次性奖励,鼓励企业参与国际竞争。
国家政策持续加码 全链条保障产业创新发展
地方政策发力的同时,国家层面的支持措施亦密集出台。财政部、国家卫健委等 9 部门联合发布的《服务业经营主体贷款贴息政策实施方案》,将医疗仪器设备及器械制造、健康用品与智能设备制造等纳入贴息范围。根据政策,财政部门按贷款本金对经营主体贴息,期限不超过 1 年,年贴息比例 1 个百分点,中 央与省级财政分别承担 90% 和 10%,单户企业最 高可享受 100 万元贷款贴息,有效缓解企业资金压力。
医保支持体系也在不断完善。8 月 15 日召开的全国医疗保障工作年中座谈会提出,将以真实世界数据支持创新药械研发,并建立医保综合价值评价体系。该体系将从产品上市前、上市后进医保前、进医保后三个阶段,多维度评价医药产品的安全性、有效性、经济性、创新性等综合价值,评价结果将作为医药上市、医保准入、价格调整的重要依据。此前,国家医保局已连续召开五场座谈会聚焦医保支持创新药械,释放全链条支持信号。
在临床应用转化层面,全国各地正在推进的医疗服务价格项目调整为创新技术开辟了新通道。例如神经系统类立项指南专门新增侵入式脑机接口置入费、非侵入式脑机接口适配费等价格项目,使技术成熟获批后可快速进入临床应用并收费,明确科技创新回报预期。政策发布当日,资本市场脑机接口板块即出现积极反响。
从地方到国家,医疗器械支持政策正形成叠加效应。业内人士表示,在资金补贴、医保倾斜、市场准入优化等多重利好驱动下,医疗器械产业创新活力将持续释放,行业有望迎来高质量发展的拐点时刻。
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