近日，三生制药旗下的沈阳三生制药有限责任公司宣布，其提交的“SA102-CAR-T注射液”新药临床试验申请（IND）已获得中国食品药品监督管理局药品审核中心（CDE）的正式批准。
SA102-CAR-T 注射液
该注射液是一种靶向CS1/BCMA的双特异性CAR-T细胞疗法，将用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。作为全球首个具安全性与有效性临床数据的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T，SA102 可解决单靶BCMA CAR-T的抗原逃逸、高复发问题。
翌圣生物对于三生制药的这一重要里程碑事件表示热烈祝贺！翌圣生物在此项目中提供了符合申报要求的HEK293宿主细胞残留DNA检测试剂盒、HEK293宿主细胞残留DNA片段分析试剂盒等相关产品及技术服务，其中产品按照Chp、USP、ICHQ2（R1）等要求进行全面验证，试剂盒性能符合中外法规及国际权威机构标准，助力该项目的临床实验申请顺利获得批准。
关于三生制药
三生制药是一家中国领先的生物制药公司，成立于1993年，是一家集生物药品的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司位于沈阳经济技术开发区，占地面积4.8万平方米，年生产能力超过1,000万支，是中国具规模的专业化生物制药基地。三生制药的核心产品在肾科和肿瘤科领域占据主导地位，如特比澳、益赛普、益比奥及赛博尔等。公司拥有近600名经验丰富的科学家组成的研发团队，专注于研究及开发创新型药品，并在沈阳、上海、深圳和杭州设有4大研发中心。此外，三生制药还积极拓展国际市场，产品已远销至欧洲、北美等核心市场。三生制药于2015年6月11日在中国香港证券交易所上市，成为首家直接上市的中国生物科技和制药企业。
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翌圣生物
翌圣生物科技（上海）股份有限公司成立于2014年，是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事核苷酸、蛋白、细胞和类器官四大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。公司兼备核心技术自主研发和规模化生产能力，核心产品数量达数千种，覆盖分子克隆、qPCR、NGS、体外转录、抗体、蛋白纯化及分析、细胞培养、转染、报告基因检测和类器官等多种系列，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。
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