聚识汇“质”，守正“著”安｜药明生物新书发布会圆满落幕

10月31日，由药明生物生物药安全性检测中心主办，Cytiva联合协办的“聚识汇‘质’，守正‘著’安”《生物制品外源因子检测与病毒安全性评估》新书发布会在苏州狮山国际会议中心圆满落幕！

本次盛会汇聚了国内生物医药领域的顶尖行业领袖、质量专家及一线从业者等众多人士，与药明生物生物药安全性检测中心共同见证了这部著作的正式面世。

《生物制品外源因子检测与病毒安全性评估》，是由药明生物生物药安全性检测中心专家团队倾力打造的行业巨著，历时一年左右编撰而成，凝聚了其十年经验与技术积累，融理论探索、实践真知、前瞻视野与逻辑解析于一体，该书的正式出版，有效填补了国内在该领域系统性著作的空白。

发布会在药明生物生物药安全性检测中心高级主任杨红艳女士的主持下，正式拉开序幕！

杨红艳 药明生物生物药安全性检测中心高级主任

一本好书，灵魂在于它的作者。药明生物高级副总裁，生物安全检测检验部负责人童涌先生，作为《生物制品外源因子检测与病毒安全性评估》书籍的主编，为现场各位同仁分享了这本书的创作初衷及背后的故事。

童涌 药明生物高级副总裁，生物安全检测检验部负责人

作为一名拥有中美药监机构十余年经验的GMP专家，君实生物执行董事兼首席质量官王刚先生首先从监管视角高度肯定了本书的价值，他指出，书中对FDA、EMA、NMPA及PDMA等全球主要监管法规的解读非常之详尽，且对不同法规要求下外源因子检测方法认证及对比做了深刻阐述。同时，他特别提到了本书对质量文化的重视，这正是药明生物生物药安全性检测中心赢得全球生物药企信赖的关键原因。

王刚 君实生物执行董事兼首席质量官

在当前监管要求不断提升、生物药生产工艺日趋复杂的背景下，外源因子检测与病毒安全性评估的重要性与日俱增，Cytiva 中国副总裁，生物工艺运营公司总经理桑小亮先生首先提到，药物安全不仅仅关乎到质量合规，更是病患用药安全、行业可持续发展的重要保障。这本书，让我们对“守正‘著’安”的使命有了更坚实的理解。基于这本著作的全面性和科学性，桑小亮先生认为这本书可以称之为行业宝典！最后他再次为药明生物生物药安全性检测中心这一行业宝典的出版表示热烈祝贺！

桑小亮 Cytiva中国副总裁，生物工艺运营公司总经理

药明生物生物药安全性检测中心团队在百忙之中，倾注心血与智慧完成书籍创作，着实令人敬佩，泽璟生物生物执行副总裁尹生先生祝贺道，这本书不止于讲述每个环节中的质量控制，更在于贯穿产品全生命周期中的检测洞察。立足过往，从现实出发，深耕未来，这既是一本实操指南，更是一部充满趣味与智慧的思想集，其中的案例剖析与历史推演，值得业界反复品读与深思。

尹生 泽璟生物生物执行副总裁

伴随着现场高涨的热情和激昂的音乐，《生物制品外源因子检测与病毒安全性评估》书籍正式迎来发布时刻！这本书，汇聚了行业顶尖专家的智慧，凝结了无数个日夜的心血。它不仅是知识的载体，更是药明生物生物药安全性检测中心守护生物安全使命的见证。

未来，它将承载着药明生物生物药安全性检测中心的智慧，成为赋能中国生物医药领域高质量发展的重要工具，为行业繁荣发展贡献坚实的力量。