跨年不止烟火，还有你的新Offer

薪动时刻

有一份offer在等你

1. 参与电子系统全生命周期开发，完成从需求分析、方案设计（含电气原理图设计、PCB设计）、仿真验证到样机制作的全流程开发，确保产品符合ISO 13485、IEC 61010、GB 9706.1等医疗器械质量管理体系及电气安全、EMC标准；

2. 负责元器件选型与降本优化，建立器件优选库，主导BOM成本分析及国产化替代方案设计；确保工程制造和生产流程的高效性和可行性；

3. 参与新产品的原型制作、集成测试和验证，DFX（Design for Excellence）设计规范，推动可制造性设计优化，支持NPI团队完成试产导入；

4. 参与老产品的维护、整改、优化，参与产品降成本项目；

5. 与机械工程师、软件工程师、产品管理和制造团队密切合作，确保产品设计与生产的协调顺利；

6. 编制符合医疗器械注册要求的全套技术文档（含DHF/DMR），支撑产品注册申报。

1. 电子工程/自动化/生物医学工程等相关专业统招本科及以上学历，5年以上医疗器械硬件开发经验（IVD/生命科学设备方向优先）；

2. 熟练掌握Altium Designer软件操作，有不少于四层板layout经验（阻抗控制/EMC防护设计），不少于4年电路原理图、PCB图设计经验；

3. 熟悉51系列单片机、STM系列嵌入式系统硬件设计优先，熟练的外围逻辑电路设计经验；

4. 熟悉光、电、热等传感器的设计和应用；

5. 具有独立完成包含数字、模拟电路的混合电路设计能力；熟悉使用Multisim等仿真设计软件；

6. 熟悉电机驱动设计、制冷/制热控温设计经验更佳；

7. 具有较强的动手能力，熟练使用数字示波器、信号发生器、逻辑分析仪、频谱分析仪等仪器设备，能够完成电路板维修、焊接、线缆制作等工作；

8. 具备EMC过程设计、问题整改经验更佳；协助产品注册，确保产品开发符合医疗器械法规、标准要求；

9. 熟练使用常见办公软件，能编写规范的设计文档，能有效的分析测试数据。

1. 负责新产品开发、产品转移或产品全生命周期的系统设计，包括将市场需求转换为研发侧的系统设计规范、构建系统架构、分解系统级需求、支持项目经理完成技术里程碑；

2. 担任新产品开发系统设计者，主导讨论并落实概念设计、可行性分析；与机械、电子、软件/固件、验证与确认工程师合作，促进详细设计的完成；

3. 编制并维护符合医疗器械注册要求的系统级技术文档（含DHF/DMR），支持产品注册申报工作；

4. 与跨部门团队合作，确保产品设计达成生产、成本、维护和合规相关的需求；

5. 参与老产品的维护、整改、优化，参与产品降成本项目。

1. 硕士及以上学历，电子工程或软件工程背景；具有至少4年相关工作经历；软件或固件开发优先；

2. 针对机电一体化产品，能够熟练利用相关工具输出系统架构图、软件架构图，涉及医疗器械或生命科学类产品者优先；

3. 熟悉医疗器械产品开发过程须满足的安全及合规标准的要求；

4. 能在团队合作中起到积极的引导作用，具备结构化的、系统的工作方法展现跨文化执行力；

5. 良好的处理问题的能力（如根因分析、FMEA等），善于进行技术沟通；

6. 具备扎实的设计6σ知识和能力（包括流程及工具）者优先；

7. 具有在矩阵式组织架构中完成跨国项目经验者优先；

8. 良好的英语沟通能力（口语及书写俱佳）；

9. 具备优秀的团队合作能力。

1. 参与代工新产品供应商评估；

2. 针对批量供应商问题进行分析并追踪供应商改善结果；

3. 针对海外客户反馈问题，与供应商一起分析根本原因并整理CAPA报告，并跟踪供应商改进方案落地及效果；

4. 及时响应售后端反馈的功能性问题；

5. 跟踪供应商交付良率；

6. 其他商务和海外的支持需求。

1. 全日制大学本科以上学历，理工科背景；英语可以口语流畅交流；

2. 有通用精密设备研发或工艺经验，以及过程质量经验；

3. 具备独立完成供应商制程能力评估；

4. 熟练掌握质量管理工具、数据分析手法；

5. 能适应一定的远距离或跨境出差。

1. 参与新产品开发项目和评审，主导产品文件编制（DHF、DMR）；

2. 制定产品质量标准，建立和维护进货、过程和成品检验规程，并培训和管理检验员；

3. 分析生产/客户投诉中的质量问题，主导根本原因调查、纠正预防措施制定和实施；

4. 收集和质量数据，运用统计工具进行趋势分析，识别改进机会；

5. 推动供应商质量管理，包括供应商审核、来料质量问题处理及绩效改进；

6. 管理量产产品变更控制（ECR、ECN），评估变更对质量、合规性的影响；

7. 管理CAPA（纠正与预防措施），推动根本原因分析及有效性验证；

8. 支持外部审核（NMPA、公告机构）的准备、接待及整改回应；

9. 监控法规和标准动态，确保产品和体系持续合规。

1. 教育背景：本科及以上学历，工程类（机械、电子、软件工程等）；

2. 工作经验：3年以上机械或电子相关行业质量工程师经验，设备类经验者优先；熟悉ISO 9001、ISO 13485质量管理体系优先；

3. 熟练运用Office软件，具备文件编写能力；熟悉8D问题解决方法；

4. 具备制造工艺知识（钣金制造、机械加工、模具、电子装配、表面处理等）；

5. 具备产品风险评估和供应商评估能力；有供应商审核、过程审核和质量检验经验优先；

6. 语言要求：英语读写能力；

7. 出色的沟通、协调和谈判能力，能够高效管理工作各方关系，具备团队合作精神。