限时回放 | 多肽药物研发质控进阶！解锁色谱方案与仪器应用全攻略

当前多肽治疗药物迎来发展黄金期，司美格鲁肽、替尔泊肽等产品的亮眼表现，让多肽药物的研发与质控成为行业关注焦点。本次讲座，诺泰生物营销中心战略项目管理部负责人，兼任研究员多肽创新中心负责人计立博士首先聚焦多肽药物质量控制核心要点，从法规考量到实操表征，层层拆解行业关键问题。对各国法规比如FDA，ICH、USP、欧洲药典及中国药典的指导原则进行分析，为企业申报提供了清晰指引。在质控表征和鉴别环节，计博根据诺泰多年积累的经验，给同行们推荐了对应的技术方法和思路来解决实际工作中遇到的分析难题。 

深耕分离科学领域40年的飞诺美phenomenex，带来了多肽药物全流程色谱解决方案，从基础分离到专项分析，覆盖研发质控全场景。钟旭老师从手性分析（Lux），反向分离模式（Aeris/Kinetex/Luna omega)，聚合物/聚集体分析(biozen dsec-1)，氨基酸在线自动衍生检测（Durashell AAA)一一进行阐述，助力实验室多肽分析全流程。在生物分析板块，多肽专用SPE板可以大幅提升生物样本前处理回收率和效率，结合王牌色谱柱可实现血浆中多肽药物浓度精准检测。同时，制备柱、填料及高压制备设备则构建起合成纯化到分析检测的一体化解决方案。

丹纳赫生命科学专家徐玲丽老师则带来了前沿仪器应用干货，在多肽药物的研发中，高通量自动化整合系统可以帮助提高多肽库、DNA重组多肽构建的效率；在多肽药物的质量研究中，SCIEX高分辨质谱系统ZenoTOF 7600的EAD碎裂模式可以获得更多多肽的特征碎片，从而精确解析多肽杂质结构。另外，SCIEX的毛细管电泳仪PA 800 Plus制药分析系统和贝克曼库尔特生命科学的分析超离AUC对多肽的分子大小片段、等电点和聚集体的检测能够帮助获得更全面的多肽纯度信息。丹纳赫生命科学旗下多品牌产品构建起多肽药物研发分析的多维度仪器矩阵。