【网络讲座】最新技术壁垒 — AQbD理念下的方法开发你会了吗？

      分析方法质量源于设计(AQbD)理念作为一种面向风险管理的方法论，近年来在建立药物分析方法时受到越来越多的关注。从ICH、FDA指南到USP<1220>章节，与AQbD相关的法规政策也趋于完善。

图. 分析方法的生命周期管理 — 法规时间轴

       在国内，AQbD的理念也在逐渐深入药物分析实验室并融入分析方法开发 - 验证 - 转移的过程中，一些大型CRO利用AQbD方法开发策略显著提高效率，加快了药物申报的流程。从传统基于经验的“试错”式方法开发流程转变为更科学、系统的基于AQbD理念的方式，必将成为未来药物分析实验室的发展趋势。

讲座信息

       为了带您更深入地了解基于“质量源于设计(AQbD)”理念的分析方法开发流程，改变传统方法开发过程，沃特世将举办一场相关讲座助力您更理性、更科学地开展工作，提升所开发出来的分析方法质量，确保分析方法不仅稳定可靠，更具有法规灵活性。

       无论您是正在为当前负责的方法开发项目一筹莫展，还是希望提升实验室的方法开发能力，欢迎来到直播间与我们一起探讨新方式带来的变革，让困难迎刃而解！

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       讲座时间

• 2022年3月31日（周四），14:00 - 15:00

      讲座概要

• AQbD相关法规政策梳理与理解；

• 什么是AQbD理念下的分析实验设计与方法开发？

• 如何以AQbD理念为基础进行方法开发？

• 应用案例分享 — 基于AQbD的有关物质分析方法开发及国际大厂应用实例。

主讲人

宋玉玲

沃特世制药市场专员

       多年分析领域从事经验，曾作为资 深工程师长期支持药物研发实验室的分析技术工作，精通色谱、质谱技术在药物分析的应用。