沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系统获批用于临床体外诊断应用

沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了Waters ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系统在中国体外诊断(IVD)领域的应用。该系统被批准用于临床上对全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液等来源于人体样品中的被分析物进行定性或定量检测，包括内源性物质（激素、多肽、蛋白质、氨基酸、维生素、有机酸、核酸）及外源性物质（治 疗药物、毒物）等。

图. ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系统（国械注进 20222220240）。

此次获批标志着沃特世公司在临床质谱领域的又一重大进展。尤其在检测痕量分析物和具有较多结构类似物的代谢产物方面，新获批的ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系统以其杰出的性能协助临床医生推进临床研究，做出更准确的临床判断。

ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD专为要求极为严苛的LC-MS/MS定量应用设计，能发挥优异性能，让您的实验室获得超高的灵敏度和稳定性。该系统采用以下设计，能够以出众的灵敏度和稳定性为您提供所需的定量信息：

• 采用StepWave XS离轴离子聚焦技术，可提升棘手化合物的分析灵敏度;

• Xtended Dynamic Range (XDR)增强型检测系统的线性动态范围覆盖六个数量级，确保出色灵敏度;

• 采用UltraPerformance LC技术，实现业内出色的分离性能，并且速度比以往的仪器更快;

• 无工具化探头设计，可减少常规维护用时，提高不同操作人员之间的分析重现性;

• 方法开发提速，加快开发出灵敏、稳定的方法

• 连接移液机器人以及符合HL-7标准的MassLynx LIMS接口，提升工作流程和数据传输效率。

近年来，临床质谱高速发展，已成为人们疾病预防与治 疗中不可忽视的一环。沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-XS IVD系统的获批将为中国临床领域提供又一疾病检测与诊断利器，希望帮助临床医生提升诊疗能力，推动精 准医疗的发展，为服务健康中国战略、保障人类健康事业添砖加瓦。