【大咖讲座】看杨森制药如何利用平台化方案为生物工艺研发提速

随着生物制药研发的加速发展，制药企业生物工艺组越来越关注在工艺的所有阶段表征和监测培养基成分，包括原始培养基、营养补充剂和消耗后培养基，以保证生物治 疗产品生产的一致性和高质量。细胞培养基是盐、糖、维生素、氨基酸和其他小分子分析物组成的复杂混合物。在细胞培养过程中对培养基进行分析可以提供有关这些分析物的吸收、代谢并产生有用的信息，且与产品质量属性相关联。

监测培养基成分及其代谢产物可为细胞生长、产品质量提供有效信息，然而培养液组分中化合物种类多，且理化性质不一，传统的分析方法需要将其分成多个方法分析测试，耗时耗力。好的分析能更清晰地洞察细胞培养基的状态，通过优化细胞培养条件，我们可以获得理想的产量和生物制品生产质量，从而提高药品的质量、产量以及生产效率。沃特世科学家团队开发出最 新方法包，利用高分辨率质谱BioAccord LC-MS系统进行细胞培养基组分分析，包含：全面的反相LC-MS方法、200多种化合物数据库；简单的数据审查、分步工作流程（包括趋势图）；一套未知物筛选工具；多变量数据分析工具和报告模板。该方法已成功用于克隆筛选和工艺优化的细胞培养基分析。同时也有许多专注于监测工艺中产品质量属性的快速解决方案，例如完整分子量、亚基监测、糖型监测以及肽图分析等属性。

为帮助广大用户更好地了解生物工艺开发过程中培养基分析过程，沃特世携手杨森制药举办了主题网络研讨会，介绍使用沃特世BioAccord LC-MS系统和ACQUITY Premier UPLC进行基于LC-MS的营养监测，对基于哺乳动物的微生物表达系统进行细胞培养基分析。现在就扫描下方二维码观看吧！

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讲座主题：

• 用BioAccord LC-MS系统监测细胞培养基营养成分以支持上游生物工艺开发

• 半靶向培养基LC-MS测定法，用于鉴定影响细胞活力的培养基成分和代谢物

主讲人：

Mark Wrona
沃特世咨询科学家

Mark于2010年加入沃特世，目前是生物制药团队的咨询科学家和团队负责人。Mark在加拿大滑铁卢大学和西安大略大学完成了学业，获得了生物化学理学硕士学位。完成研究生学习后，Mark加入Merck Frosst（默克研究实验室）担任分析化学家，支持药物化学研发和代谢项目。他目前管理着一个应用化学家团队，专注于生物制药分析和生物工艺的应用开发工作。

Chris Sauer, PhD

强生旗下杨森制药公司科学家

Chris于 2022 年获得威斯康星大学麦迪逊分校分析化学博士学位。在教授Li Lingjun的建议下开发了用于定量表征神经肽的新型同位素标记工作流程。2022 年 1 月，Chris加入杨森的细胞工程和药物早期研发团队。除了研究培养基中的代谢谱图外，他目前的研究方向为：开发可靠的完整蛋白分析SEC-MS工作流程和灵敏的宿主细胞蛋白定量测定方法。