聚焦行业痛点 I 强效抗生素微生物检查解决方案，它来了！

泰林酶系列产品

历史难题-抗生素的微生物检查

抗生素以其对微生物的强大抑 制或杀灭能力，对人类医疗事业的发展起到了巨大的推进作用。但抗生素的微生物检查也成为了一个历史难题，虽然薄膜过滤法可以解决部分抗生素的微生物检查难题，但是对于无法使用薄膜过滤法的生产车间，微生物计数和部分抑 菌性极强的抗生素微生物检查，仍然非常困难。

酶处理解决方案的诞生

随着生物技术的发展，此类抗生素微生物检查有了新的解决方法——酶处理。酶（enzyme）是由活细胞产生的、对其底物具有高度特异性和高度催化效能的蛋白质或RNA。可催化抗生素分解或失效的酶，应用于抗生素的微生物检查非常高效。如青霉素酶、头孢菌素酶、金属酶、糖肽酶等。

各类酶的作用机理及适用药物

 青霉素酶

青霉素酶属于β-内酰胺酶，通过转基因的质粒构建，经工程菌种培养表达，可得到活性很高的青霉素酶。每毫升可达500万单位的活力，优于传统的蜡样杆菌发酵的胞外酶，灭活青霉素类抗生素效果强。可有效水解β-内酰胺类抗生素，包括：青霉素G、氨苄西林、阿莫西林、匹氨西林、羧苄西林、替卡西林、呋苄西林、美洛西林等。

头孢菌素酶

头孢菌素酶属于β-内酰胺酶，通过重组基因及蛋白提取。原理是破坏青霉素类和头孢菌素类的β-内酰胺环，使他们开环失去抑 菌性，效果优于青霉素酶。

可有效水解头孢菌素类抗生素，包括：头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛、头孢克肟、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松等。

金属酶

金属酶属于β-内酰胺酶，用于灭活碳青霉烯类（培南类）的抗生素，效果优于青霉素酶和头孢菌素酶。

头孢克肟酶

    头孢克肟酶是采用重组基因水溶性蛋白组成。由青霉素酶和金属β-内酰胺酶配伍，目的增加破坏头孢克肟的抗 菌性，在头孢克肟口服制剂的微生物限度检查项目使用。

糖肽酶

   糖肽酶通过重组基因的纯化蛋白，用于灭活万古霉素、替考拉宁的酰胺键，使之失去抗生素的抗 菌性，从而达到灭活的效果。

万古霉素酶

    万古霉素酶是采用重组基因的水溶性蛋白组成，分子量34.93KD，等电点6.39。根据万古霉素的化学结构而构建的重组蛋白，其基因片段的活性中心，可破坏万古霉素的结构式中关键碳链，使得开环后失去抗  菌性。

大环内酯酶

    大环内酯酶属于转基因的重组蛋白，水溶性，分子量在70000左右。原理是灭活大环内酯的抗 菌性，用于大环内酯类抗生素的无菌检查和微生物限度检查。

酶的使用方法

使用时如用于无菌检查，在无菌环境下将灭菌水5mL通过注射器注入1瓶酶中，充分振摇溶解。每批产品无菌检查使用1瓶酶，分别在润膜液（100mL的稀释液或冲洗液）、最 后一瓶冲洗液、阳性对照管、细菌培养杯体和真菌培养杯体中各加入1mL的酶，以去除杯体内残余和滤膜内部缓释出的微量抗 菌型物质，确保无菌检查结果的可靠性。如用于微生物限度检验时，通过验证确定使用方法。还可添加于TSA培养皿，灭活生产车间抗生素生产时落下的药物粉尘。

冻干型                水剂型