制药微生物培养痛点解析：一次性反应器为何成为“革新力量”？

高氧需求：大肠杆菌、酵母等微生物在高密度发酵中需要极高的氧传递能力。

严格的监管要求：GMP 体系下，对无菌性、可追溯性和过程控制提出极高标准。

灵活多变的市场：疫苗和新药常常需要在极短时间内完成从研发到大规模生产。

清洗验证负担：不锈钢罐的 CIP/SIP 耗费时间与成本，延缓了生产切换效率。

图1：XDR MO微生物反应器

性能媲美不锈钢罐：在细胞生长和发酵性能上，可与传统不锈钢发酵罐相当。

图2：E. coli XDR-200 MO系统中

80和160升培养体积下的生长曲线

无旋转轴、无密封件设计：避免泄漏风险，提升系统的长期可靠性。

底部磁力驱动+两级叶轮：Rushton叶轮 + 轴流式叶轮组合，兼顾功率输入与气体停留时间优化提供强力搅拌和超过1000 mM/小时的氧转移速率，满足高密度发酵需求。

图3：专利的两级Rushton叶轮 + 轴流式叶轮组合

凹痕夹套传热和顶部冷凝器：实现高效加热与冷却，保障发酵过程稳定。

图4：XDR微生物反应器顶部冷凝器

确保高通气量下尾气安全排出

模块化与快速安装：即插即用的设计，显著缩短系统安装和启动时间。

合规与自动化：配备X-Station控制系统，符合 GAMP5和 21 CFR Part 11要求，提供实时数据采集、趋势分析和自动化控制，便于GMP监管下的合规生产。

图5：XDR MO反应器实时数据监测界面

符合21 CFR PART 11计算机法规要求

强大的一次性耗材体系：专为微生物反应设计的一次性微生物反应袋，采用五层高阻隔膜材，具备优异的清晰度、低透氧性和高强度，能有效保障氧敏感产品的安全生产。中美双工厂稳定供应，交货更快，灵活定制满足多样化工艺需求，为生物制药企业带来更高效、更安心的生产体验。多一份选择，多一份安心！

图6：Cytiva北京PBB工厂生产的一次性反应袋