监管政策？技术创新？这个创新沙龙上专家支招！

2023-08-09 10:23:51 300阅读次数

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随着近年来政策的支持和法规的完善，我国的创新药物研发取得了显著进步，许多小分子药和细胞药物的成功上市，为中国患者提供越来越多的治疗选择，中国也俨然成为全球第二大生物医药市场。如何在合规的监管指导下，结合临床的实际需求，加大创新力度和研发投入，让生物医药行业能够持续发展甚至实现弯道超车，是时代交给我们的命题。

7月27日，由杭州医药港作为指导单位，中国区主办，泓博智源、莫斯莱特、杭州合众协办的“医药港创新沙龙--小分子创新药和细胞药物高峰论坛”在杭州医药港举行，来自产、学、研、医各界的专业人士齐聚一堂，共同探讨和分享关于小分子药物开发、细胞治疗的最新成果和技术进展。

浙江霍德生物工程有限公司CEO范靖首先发言，他分享了“通用型iPSC衍生细胞治疗产品的中美监管要点”，全面介绍iPSC技术的发展进程，在各类疾病领域的广泛应用，以及相关细胞治疗产品中的难点，解析当下iPSC衍生细胞治疗领域政策导向与监管趋势，同时为细胞治疗产品地国际化提供新指引。

来自西湖大学的裴唯珂教授为我们带来了谱系示踪技术最新的进展，并以基于RNA条码的单细胞谱系示踪技术研究造血干细胞为例，解析“细胞的命运是如何被决定的”这个发育免疫学的核心问题，对谱系示踪技术的未来广泛应用提出畅想。

浙江大学医学院附属第一医院潘丹华教授为我们分享了“原创外泌体的技术应用转化”。外泌体作为诊断标志物、药物和药物递送系统，是生物医药领域的热点。潘教授从临床需求出发，为我们介绍了外泌体作为血液肿瘤诊断标志物的优势，以及流式细胞术如何解决重复性差、耗时耗力、临床转化难的痛点。

之后，浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家的李剑光带来“新型脂质纳米粒mRNA给药系统“。他表示脂质体能够非常有效地应用在mRNA疫苗、小核酸药物等核酸产品的递送中，同时也为我们介绍了核酸药物设计、合成和修饰中的注意点。

同样来自西湖大学的宋春青教授对CRISPR技术有丰富经验，为我们带来“CRISPR技术在疾病治疗和诊断中的应用“，详细讲解了如何使用CRISPR技术筛选抑癌基因，验证有效的肝癌抑制因子，让我们对这个诺奖技术有更加深入的理解。

熙宁生物的高级执行总监朱国振总监分享了“细胞治疗产品临床检测的难点和重要考量“，全面地介绍了细胞治疗临床和临床前研究中需要关注地内容，并以非常落地的案例，实际工作中遇到的难点和问题，给观众非常多启发。

会议最后，由中国区的高级应用科学家刘旸和流式产品主管宋佳雯分别分享了“纳升移液在新药开发中的应用”和“流式在细胞治疗中的多维度分析”，看创新的产品Echo如何提高研发效率，CytoFLEX系列、DuraClone干粉试剂以及Cytobank数据分析和管理软件组成的流式整体解决方案如何解决细胞治疗中的关键问题，加快创新药的上市。