近日,仪器协会宣布制定中药材均质标准,为中药制造行业规范发展提供有力支撑。 随着中药市场的蓬勃发展和消费者对中药质量安全要求的不断提高,中药制造装备面临着更加严峻的挑战和机遇。 制定统一的中药材标准,有利于提高中药生产工艺的标准化和质量标准,进一步保障中药产品的安全性、有效性。 现将具体公告如下:
为提高我国中药生产质量控制水平,保证产品质量稳定可靠,实现中药生产自动化、智能化、标准化,中国仪器仪表学会标准化工作委员会决定经审查立项,开发“中药质量近红外光谱测定统一数据”。
药材是生产中药制剂的起始原料。 中药材或饮片批次之间的质量差异是影响中药产品质量的重要因素,也是制约中药连续生产技术发展和推广的首要问题。 2020年11月,国家食品药品监督管理局第38号公告《中药均质化研究技术指导原则(试行)》提出了对不同批次合格处方药、香精等按适当比例添加成分的措施。从均质对象的类型来看,在均质前准备、指标选择、计算方法等多方面提出了要求。 近红外光谱技术作为一种广泛应用的绿色PAT技术,为中药产品均质化提供了新的方法和思路。 实际应用也证明,近红外方法可以在中药均质过程中发挥重要作用。
为提高我国中药生产质量控制水平,保证产品质量稳定可靠,实现中药生产自动化、智能化、标准化,中国仪器仪表学会标准化工作委员会(SCIS)经审查决定立项制定《近红外光谱》团体标准。 中药材统一质量数据测定》:
| 标准名称 | 起草牵头单位 | 标准号(暂定) |
近红外光谱法测定中药质量均匀度数据 | 江苏国悦云科技有限公司 | T/CIS 11008-XXXX |

综上所述,仪器协会制定的中药材均质化标准对于中药制造行业的规范化发展具有重要意义。 此举将促进中药生产设备升级,提高生产效率,保证产品质量。 同时,标准化的生产流程和严格的质量控制将为消费者提供更安全、更可靠的中药产品。 随着仪器仪表协会在中药制造领域的不断努力,我们有理由相信中药制造业将进一步向标准化、现代化转型,为传统中药的发展和传承提供更加有力的支撑。
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