- 2025-10-23 09:49:49制药冻干机
- 制药冻干机是一种用于制药过程中将物质通过冷冻干燥技术去除水分的设备。它能够在低温下将物质冷冻,然后在真空环境中升华去除水分,保留物质的原有结构和活性。该设备广泛应用于生物制品、疫苗、药物等制药领域,对于确保药品的质量和稳定性具有重要意义。制药冻干机以其高效、可靠的特点,在制药行业中发挥着重要作用。
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制药冻干机文章
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制药冻干机问答
- 2019-06-25 10:14:52制药冻干机开机后要注意的细节有哪些?
- 制药冻干机的作业原理是在真空状态下,使用升华原理,使预先冻住的药物中的水分,不通过冰的消融,直接以冰态升华为水蒸汽被除掉,从而到达药品冻干的意图。并广泛应用于制药行业生物制品、化学制品、天然药物、热敏性药物KJ素,瓶冻(冻干注射剂)、质料中间体冻干、口服冻干片剂、双室袋、冻干胶囊、预灌针等。对热敏性、易分化、易氧化物质和杂乱成分物品进行快速GX的枯燥处理。 制药冻干机制冷系统 1.1制药冻干机的日常维护保养(1)每次开机前要例行检查: 1)所有截止阀(压缩机吸排气阀、供液阀、手阀等)是否处于开启状态; 2)各压力表读数是否正常(0.6~0.7MPa); 3)压缩机油位是否正常(1/4~3/4); 4)冷却水压力(0.1MPa以上)、温度是否正常。 (2)送电后应注意: 1)压缩机是否自动收液; 2)油压差是否复位等; 3)检查曲轴箱的加热器加热情况,曲轴箱的温度应高于环境温度20℃。(3)制药冻干机开机后要注意: 1)压缩机运行声音是否正常; 2)制冷管路是否有异常振动; 3)压缩机本身的振动是否Z小; 4)视液镜流量是否正常; 5)膨胀阀结霜情况; 6)压缩机回霜情况。 (4)压缩机冷冻机油视情况每半年或1年更换1次。 (5)水冷凝器需定期清洗,一般为1年。可拆洗,也可用水处理清洗剂进行循环清洗。对于风冷机组,及时清理冷凝器外表面。(6)注意压缩机不能频繁启动,启动间隔的时间应大于3min。 1.2制药冻干机的常见问题及处理办法 1.2.1高压压力过高,高压报警(1)制冷剂太多,排气压力高,应放出部分制冷剂。(2)冷却水温度高,流量不足或水冷凝器结垢。(3)制冷管道低压段有泄漏,吸入空气。(4)高压排气阀没开足或损坏,造成排气不畅。 可以通过消警复位按扭进行复位,按扭开关在高压压力继电器上。 1.2.2油压差报警(1)回油不畅,造成压缩机曲轴箱内油位不够,油泵吸不到油。一般需换新的油分离器。(2)油脏,造成油泵过滤器堵塞。需换油,并清洗油过滤器。(3)油压差继电器失灵。更换新的油压差继电器。(4)油泵发生故障。更换新的油泵。(5)制冷系统蒸发不好,有制冷剂进入曲轴箱。将冷冻油带入系统,导致油压过低。关小冷凝器出口的供液阀或调整热力膨胀阀(增大系统的过热度)。 压缩机启动90s后油压差继电器起作用,若还没有油压差,将报警,报警后可以通过油压差继电器上的复位按扭复位进行消警。(来源:四环福瑞科仪科技发展(北京)有限公司)
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- 2019-10-12 16:40:08四环科仪分享制药冻干机温度均匀性验证的5种方法
- 1、热电偶校准 2、热电偶布置 3、板层温度确认 (1)设定导热油入口温度为-40℃,运行冻干机,导热油进出口温度平衡后,持续运行30min以上,考察设备在-40℃保持时,板层温度波动及均匀性。 (3)设定导热油入口温度为40℃,运行冻干机,导热油进出口温度平衡后,持续运行30min以上,考察设备在40℃保持时,板层温度波动及均匀性。 完成板层温度验证后,对使用后的热电偶进行偏差确认,以确认验证中热电偶偏差漂移满足限定要求。使用后的热电偶其读取偏差应仍小于0.5℃。 ①热电偶校准合格标准 ②板层温度验证合格标准 (2)在-40℃、0℃、40℃保持下,同一时间各板层上所有测试点温度Z大及Z小差值小于2.0℃,板层温度均匀性合格。 ③热电偶校准确认合格标准
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- 2025-11-28 16:50:01多歧管冻干机的工作原理是什么?
- 冷冻干燥机是一种利用真空冷冻干燥技术进行物质干燥的设备。其基本原理是将含水物质先冻结成固态,然后通过升华原理使水分从固态直接升华为气态,从而去除水分,保存物质。冻干机广泛应用于医药、生物制品、食品等领域,具有干燥效果好、保存时间长、复水性好等优点真空冷冻干燥机的工作原理是指利用升华原理进行干燥的一种技术,即被干燥物在低温下快速冻结,然后在合适的真空环境下,使冻结的水分子直接升华为蒸汽逸出。该过程不会因为脱水而发生浓缩,干燥物呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易融水而恢复,防止干燥物质的物理化学和生物学方面的变形。
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- 2020-12-21 11:12:31冻干机在制药中的作用
- 随着医药行业越来越被重视,医药创新也越来越关键,而生物医药息息相关的冻干机设备也引得行业的关注。冻干机也称为生产型冻干机,其原理是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如KJ素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,更能显示其优越性。 在食品和制药企业中,冻干机发挥着无可替代的作用。其工艺具有浸泡法、风冷法、直冷法、真空制冷法等多种方式。其中,浸泡法冻结速度较快,是将物料浸泡于液氮、液态氟里昂、低温盐水等介质中进行快速冻结;风冷法是对物料吹低温冷风,使物料在规定的时间内冻结到一定的温度;直冷法是将制冷剂或冷媒置于蒸发排管中,吸收物料的热量达到制冷目的;真空制冷法则是利用抽真空使物料中水份蒸发带走热量,冷却物料达到制冷目的。 冻干机在冻干药品生产过程中的关系: 主要物料灭菌。 过滤器CJ过滤。 将已除去的药液灌注到容器中,并在容器端口半上胶塞。这一步也可能采用另一腔室先进行预冻结。通过冻干机的运行,对搁板冻结、抽真空和对搁板加热供通过安装在干燥腔室内的液压或螺杆式升降装置全压塞(小瓶冻干)。 对托盘中块状粉进行粉碎、过筛、装桶、加内塞(托盘冻干)。 由此可见,冻干机是冻干生产过程中的主要工艺装备,制品中的水分由它来去除。制品在冻干腔室内无菌状态下完成干燥、解吸附除去水分和全压塞等操作。
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- 2022-05-30 15:35:06四环冻干机—冻干机的组成和冻干程序
- 产品的冷冻干燥需要在一定装置中进行,这个装置叫做真空冷冻干燥机或冷冻干燥装置,简称冻干机。冻干机按系统分,由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四个主要部分组成。按结构分,由冻干箱或称干燥箱、冷凝器或称水汽凝结器、制冷机、真空泵和阀门、电气控制元件等组成。冻干箱是一个能够制冷到-55℃左右,能够加热到+80℃左右的高低温箱,也是一个能抽成真空的密闭容器。它是冻干机的主要部分,需要冻干的产品就放在箱内分层的金属板层上,对产品进行冷冻,并在真空下加温,使产品内的水分升华而干燥。冷凝器同样是一个真空密闭容器,在它的内部有一个较大表面积的金属吸附面,吸附面的温度能降到-40℃~-70℃以下,并且能维持这个低温范围。冷凝器的功用是把冻干箱内产品升华出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面上。冻干箱、冷凝器、真空管道、阀门、真空泵等构成冻干机的真空系统。真空系统要求没有漏气现象,真空泵是真空系统建立真空的重要部件。真空系统对于产品的迅速升华干燥是必不可少的。制冷系统由制冷机与冻干箱、冷凝器内部的管道等组成。制冷机可以是互相独立的二套或以上,也可以合用一套。制冷机的功用是对冻干箱和冷凝器进行制冷,以产生和维持它们工作时所需要的低温,它有直接制冷和间接制冷二种方式。加热系统对于不同的冻干机有不同的加热方式。有的是利用直接电加热法;有的则利用中间介质来进行加热,由一台泵(或加一台备用泵)使中间介质不断循环。加热系统的作用是对冻干箱内的产品进行加热,以使产品内的水分不断升华,并达到规定的残余含水量要求。控制系统由各种控制开关,指示调节仪表及一些自动装置等组成,它可以较为简单,也可以很复杂。一般自动化程度较高的冻干机则控制系统较为复杂。控制系统的功用是对冻干机进行手动或自动控制,操纵机器正常运转,以使冻干机生产出合乎要求的产品来。冷冻干燥的程序:1、在冻干之前,把需要冻干的产品分装在合适的容器内,一般是玻璃模子瓶、玻璃管子瓶,装量要均匀,蒸发表面尽量大而厚度尽量薄一些;2、然后放入与冻干箱板层尺寸相适应的金属盘内。对瓶装一般采用脱底盘,有利于热量的有效传递。3、装箱之前,先将冻干箱进行空箱降温,然后将产品放入冻干箱内进行预冻;或者将产品放入冻干箱内板层上同时进行预冻;4、抽真空之前要根据冷凝器制冷机的降温速度提前使冷凝器工作,抽真空时冷凝器至少应达到-40℃的温度;5、待真空度达到一定数值后(通常应达到13Pa~26Pa内的真空度),或者有的冻干工艺要求达到所要求的真空度后继续抽真空1~2h以上;即可对箱内产品进行加热。一般加热分两步进行,第一步加温不使产品的温度超过共熔点或称共晶点的温度;待产品内水分基本干完后进行第二步加温,这时可迅速地使产品上升的规定的最高许可温度。在最高许可温度保持2h以上后,即可结束冻干。整个升华干燥的时间约12~24h左右有的甚至更长,与产品在每瓶内的装量,总装量,玻璃容器的形状、规格,产品的种类,冻干曲线及机器的性能等等有关。冻干结束后,要充入干燥无菌的空气进入干燥箱,然后尽快地进行加塞封口,以防重新吸收空气中的水分。在冻干过程中,把产品和板层的温度、冷凝器温度和真空度对照时间划成曲线,叫做冻干曲线。一般以温度为纵坐标,时间为横坐标。冻干不同的产品采用不同的冻干曲线。同一产品使用不同的冻干曲线时,产品的质量也不相同,冻干曲线还与冻干机的性能有关。因此不同的产品,不同的冻干机应用不同的冻干曲线。
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