8月24日，为期两天的2016生物制药法规与技术研讨会在上海扬子江万丽大酒店圆满落幕。此次大会由ZG食品药品国际交流ZX主办，默克ZG协办，来自食品药品审核查验ZX、ZG食品药品检定研究院、各省市级药监局、ZG食品药品国际交流ZX以及众多生物制药企业的200多位专家代表出席了会议。
来自ZG食品药品国际交流ZX的李英处长主持了开场，她介绍说本次研讨会将着重研讨生物制品生产技术、生物安全、认证检查及相关法规的热点、难点问题。
ZG食品药品国际交流ZX李英处长
接下来，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验ZX孙京林副主任和默克工艺解决方案业务部ZG区总经理孙南翔先生为此次研讨会致开幕辞。
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验ZX孙京林副主任
默克工艺解决方案部ZG区孙南翔总经理
孙京林副主任作为本次研讨会的**位演讲人，对于生物制品工艺核查中常见缺陷做了详细的分析和解说。
杨森先生作为会场主持，不仅为大家精彩介绍诸位演讲人，更为大家诠释我们的企业文化默克之道意味着承担责任，继续积极地以创新的理念改变未来。
默克工艺解决方案部ZG区技术管理杨森副总监
大咖风采
ZG食品药品检定研究院
付瑞
国内外生物制药病毒安全法规应用与实践
上海复宏汉霖生物技术有限公司
高级副总裁兼首席运营官
张均利博士
单抗生物类似药的研发：相似性案例研究
默克工艺解决方案部
一次性技术总监
Michael Felo
一次性系统在生产中的质量控制及工艺验证-确保质量和安全的**实践
北京睿知而行科技有限公司
顾问 顿昕
生物制品审计中常见问题的思考
默克工艺解决方案部生物类似药上游工艺开发研发总监
韩向宗
细胞培养基制备过程中的风险及控制
原美国FDA仿制药办公室（OGD）
高级审评员
赵孝赋博士
FDA生物制品批准前检查介绍
北京天广实生物技术股份有限公司
副总经理刘慧芳博士
病毒灭活和去除的原理及实例分析
默克工艺解决方案部高级科学家
Robert Smith博士
生物类似药的特性研究
上海食品药品监督管理局认证审评ZX
首席科学家张华
WHO生物制品的PQ检查介绍
无锡药明康德副总裁
刘大钧博士
病毒安全的国际监管期望
会议现场气氛热烈，演讲嘉宾、与会人员互动交流踊跃，iPad后台和现场提问数量近一百。
此外，研讨会期间，默克ZG设立了展台，向参会嘉宾展示了从上游细胞培养到下游纯化过滤，以及到终端灌装的完整解决方案，吸引了众多嘉宾驻足停留。
以下药监老师出席此次会议：
国家食药监总局核查ZX
孙京林副主任
上海食药监局
陈尧水副局长
国家食药监总局交流ZX
李英处长
上海食药监局药化监管处
李萍副处长
中检院
贾丽丽老师
中检院
付瑞老师
上海药品审评核查ZX
陆峰书记
上海食药监局认证审评ZX
首席科学家张华
各省认证检查机构领导及检查员约30人
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