ProteinSimple第十九届ZG生物制品年会会后分享

        2019年11月29-30日，第十九届ZG生物制品年会暨庆祝ZG生物百年华诞大会在北京国际会议ZX召开，来自全国药监、药企、投融资机构的3000人参与了本次盛会。

       来自于中检院单抗室、重组室、激素室、细胞室、疫苗室、国家安全评价ZX等权威机构的近百位专家做了法规、监管进展、质量标准、新型制剂、新型靶点、临床进展的精彩报告。

       中检院单抗室王兰主任，针对ZG国内生物药品申报从IND（临床申报）快速向NDA（上市申报）转变的现状，做了单抗药物上市阶段质量控制的考量的压轴报告。

       全面概括了NDA阶段质量表征的要点，如下图

       其中包括ProteinSimple首席科学家吴家齐博士发明的iCIEF测定电荷异质性，及MFI测定颗粒物形态。

       同时也介绍了2020版药典中iCIEF方法系统适应性建立标准，如下图

       ProteinSimple也连续第五次参加ZG生物制品年会，和业内的专家进行了广泛的交流。

       在大会之前，国家药典委员会27日在北京日坛宾馆召开了，第七届ZG药典分析检测技术交流与研讨班，ProteinSimple市场部经理邓富刚，应邀介绍了iCIEF，CE-SDS，及MFI等创新技术在生物大分子药物质量控制方面的应用及进展。

      2020年ZG生物制品年会将于11月在珠海会展ZX召开，ProteinSimple期望和各位专家、同仁再聚首，共同促进ZG生物制药的发展。

（来源：普诺森生物科技(上海)有限公司）