立足创新，乘风破浪|赛默飞助力斯坦德构建药物CRO全面平台

药物研发需要大量资金、大量时间和高新技术支持，同时伴随着高风险性，CRO（Contract Research Organization，合同研发组织）可助力药品及医疗器械提升研发效率、缩短研发周期并降低研发支出，具有很好的市场前景。赛默飞合作实验室用户斯坦德集团，深耕生物医药及生命科学领域，成为近年来生物医药CRO领域增长迅速的新星。

砥砺奋进共发展

斯坦德组建之初以材料成分检测为主要业务，其时就已经与赛默飞建立了合作关系，原公司的生物医药板块，于2015年正式从公司分离出来，成立了青岛科创质量检测有限公司。斯坦德深耕生物医药及生命科学领域，迄今已服务超过10万家客户，如制药企业、药厂的供应商、药品的研发机构和一些CRO公司，其主要的色谱设备和质谱设备都采购自赛默飞，赛默飞利用国际z  ui先进水平的产品和技术帮助斯坦德解决实际应用问题，从而更好地服务客户。

目前，斯坦德已跃居中国生物医药CRO头部企业，涉及仿制药一致性评价、化药研发、药学研究、生物制品表征、诊断试剂等。每年的药学检测项目有1000多个，截止目前已经帮客户拿到300多个批件。斯坦德生物医药目前是北京生物制品所和武汉生物制品所的供应商，在xin guan疫苗的质量研究中提供了药学研究支持，帮助其迅速取得产品的临床和生产批件。

斯坦德质谱实验室

多年来，在赛默飞不断支持及合作下，斯坦德为客户们成功报批了数百个项目， “工具可靠，才能获得可靠的数据；产品可靠，才能更多可能去征服客户。”斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司副总经理杨伟兴表示：

未来在应用研究领域与赛默飞共同创造出更好的成绩。斯坦德提炼出问题，赛默飞解决问题，双方可以将这些解决方案整体打包，推出quan方位产品服务解决方案包。

青岛科创质量检测有限公司副总经理 杨伟兴

强强联合

借势东风促发展

伴随着国家的政策支持和资源投入，近年来CRO行业发展势头大好，年增长约为20%-30%。斯坦德在发展前期也经历过飞速发展期，这种快速的增长势头不仅是药企发展的必经之路，也是中国医药研发追赶guo ji先进水平的必经之路。未来企业将继续做专做精，在精通的方向做出自己的特色，使用企业全线布局，用一站式解决服务，节省客户时间，并有利于学科交叉。

中国现阶段有大量需要自主研发的创新药、仿制药、改良药的品种、剂量等，但并非任意一家企业或机构都可以承担着庞大的资金开销和资源投入。因此，可以通过集聚服务和平台式发展，让药品研发企业专注自己擅长的事情，在精通的方向做出自己的特色。斯坦德则基于平台化方向布局，能提供实现从分子实体的发现到工艺研发、合成、质量研究、临床前研究等全线平台，提供特色和平台化双管齐下的整体解决方案。

在此过程中，赛默飞为制药行业及CRO平台提供基于合规的quan方位解决方案，在实现安全访问控制、流程、数据可追溯、实验数据安全性的前提下，提供以创新为科技支撑动力的制药行业整体解决方案。在数据管理的合规性方面，不管从业界的口碑还是斯坦德内部评估，符合客户端的业务需求。结合赛默飞丰富的产品线，帮助客户实现更快、更好、更具性价比的投入产出。

赛默飞色谱数据系统 Chromeleon™ 变色龙软件

风险管控

包材监管助发展

如果说CRO的发展代表着制药行业整体水平的广度，那么药品包材的研究则代表着行业理解的深度。斯坦德不但关注CRO行业的发展，还对药品包材有深入的研究和认知，尤其关注对于药品本身同包装材料的相互作用，即课题性研究或相容性研究。

包材和药品效果作用的研究很多是个性化或定制化研究，是针对特定的风险设计合适的方案。包材监管的门槛标准和定制化研究是相辅相成的，一方面可以提高准入的标准，降低用户和药厂的风险，另一方面，药厂或者上市许可持有人（MAH）针对特定药品、特定的风险作深入研究，建立自己的风险管控体系。

斯坦德也将继续携手赛默飞，为制药企业用户定制化设计合适的方案，以通过企业自我的发展和进步，yin领行业发展，助力整个行业的监管水平提升。

携手共启新征程

生物医药领域是斯坦德在“十四五”期间的主要布局之一，在此期间，赛默飞将进一步协助斯坦德实现化学研究、药物的质量研究、安全评价和流程研究方面的全面布局，并开展基于赛默飞质谱平台的代谢研究工作，包括药物代谢、特征物检测、代谢中目标物的筛选及相关组学研究等，均是当前国内国际上研究的热点和zhong点。相信随着双方交流的加深、技术合作的加强，双方将进一步合力推动CRO行业发展，为医药行业做出更大的贡献！