会议回顾 | CATO出席《新药政下药物分析技术发展论坛》学术交流会

2021年1月12日，由海南食品药品管理职业技能培训ZX指导，优瓦科技、戊戌数据联合主办的“新药政下药物分析技术发展论坛”学术交流会于海口新燕泰酒店成功举办。

本次交流会邀请来自制药行业精英以及药物研究的ZS专家莅临现场进行交流分享及指导。

CATO有幸得到组委会邀请，参与此次会议，CATO技术副总经理文家杰博士在会上发表了演讲主题《药物杂质定制新思路》针对药物杂质定制需求以及解决方案做出了自己的分享。

下面就请您跟着小编的脚步，一起了解今天的盛况吧！

开幕式致辞

国家标准样品委员会专家

优瓦科技总经理 陈志东

陈志东先生为本次交流会致开幕辞，希望本次技术交流会能为行业从业人员提供更多的启发，共同推动国内药物分析水平的提升。

上午专场

ZG食品药品检定研究院研究员

化学药品检定首席专家 胡昌勤

胡昌勤教授为我们分享了报告《仿制药一致性评价杂质分析》，对ICH指导文件中杂质限度制定的依据进行了解读，对杂质反映出的制剂工艺问题进行了举例分析，强调了杂质的源头控制，深入浅出地介绍了仿制药一致性评价杂质分析相关法规、指导原则及杂质谱分析的应用，让我们更深入了解了国家药品审评检测的相关制度。

江苏省食品药品监督检验研究院原副院长

国家药典委员会理化专业委员会委员 王玉

王玉院长为我们带来《药物分析新技术及其应用》的演讲报告，ZD讲述了《ZG药典》新增的多维液相色谱法的原理、仪器、进展和应用，同时，讲解了LIBS光谱法的原理和特点，并列述了一系列应用实例。

佳途科技（CATO）技术副总经理

厦门大学化学与化工学院有机化学博士 文家杰

文家杰博士演讲主题《药物杂质定制新思路》，针对目前杂质定制需求，介绍了CATO的解决方案，包括规模化合成、全套杂质备货、提供全套图谱表征及解析、执行严格质控体系等ZD举措。

明捷医药副总经理 朱子丰

朱总为我们带来了《仿制药有关物质方法开发与案例分享》的主题报告，介绍杂质研究评估与分类，有关物质分析方法建立，并就实际案例与大家进行了探讨与分析。

ZG药科大学教授

国家药典委员会委员 涂家生

涂家生教授分享主题《YY辅料、药包材料分析方法和验证》，讲述了YY辅料和药包材的分析技术和验证要求，包括YY辅料和药包材及其分析检验及使用的现代分析技术。同时，涂教授还介绍了现代分析技术在YY辅料和药包材研究中的进展；以及YY辅料功能相关性指标研究方法；药包材质量检测技术等，并将向大家展望YY辅料和药包材检验工作中的要求和前景。

重庆迪纳利医药科技有限责任公司执行总裁

美国马里兰大学药学博士 蒙敏

蒙敏博士分享主题《特殊药物和制剂的生物分析方法的挑战和策略》，为我们介绍了一系列有关生物分析的话题，包括超低浓度药物的生物分析、同时进行药物及其多种代谢物的生物分析、不稳定药物的生物分析、内源性生物标志物和药物的生物分析以及脂质体注射液的生物分析等内容。

欣妍生物总经理

香港迪亚国际物料董事长 刘爱军

刘总分享主题《疫情期间，境外参比制剂如何快速获取》，就大家关心的《化学仿制参比制剂目录》政策进行解读，对关于目前境外参比制剂采购的困难与应对，美国、欧洲、日本参比制剂供应状况及影响，境外参比制剂物流的困难及应对，境外参比制剂如何快速获取等话题进行了分享。

重庆奥凯科技有限公司CCIT研究ZX技术顾问

某研究院特聘专家 文慧英

文慧英老师对《定量玻璃微量滴管法在密封性研究中的运用挑战》进行了分享，对药品容器密封完整性研究现状、国内外法规技术要求、药品包装密封性主要检测方法、密封完整性阳性样品主要制备方法、定量玻璃微量滴管在不同密封性检测方法中的运用、定量玻璃微量滴管在不同包装上的应用、定量玻璃微量滴管运用总结、药品容器密封完整性研究现状等干货内容进行了讲解。

安捷伦液相色谱高级工程师——陈晓光    

陈晓光老师分享主题《2020版药典·安捷伦超GX液相色谱仪解决方案》，介绍UHPLC的原理优势及新药典变化，液相色谱法方法转换转移的难点与解决方案以及使用的细节与注意事项。

精彩瞬间

CATO此次展会收获颇丰，通过听取专家的讲解及客户的沟通，对药物杂质行业有了一个更新的认识，对于标准品产业发展前景有了更清晰的了解。我们衷心祝愿2021年制药行业牛气冲天，一起携手共创更精彩的未来！