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主编的话

       光阴似箭，未来实验室学苑|公益课堂.毕业篇在大家满心期待和依依不舍中收官。毕业篇不负众望，仅一天时间就招募了1120人，审核通过参与直播人数：910人，其中各行业实验室用户占比80%以上，看着这些数据，我们越发有动力，也更加坚定了学苑创办之初心。

       未来，我们将继续不定期开展公益课堂讲座，敬请期待吧！ 

       学无止境，公益课堂虽告一段落，但学苑前进的脚步并未停歇。

       3月7日，未来实验室学苑将隆重推出：在线课堂(春季班) 课，期待我们的惊艳亮相。

培训回顾

课程介绍

主讲老师

饶红 研究员

       北京海关技术中心质量部主任 研究员，1990年毕业于华西医科大学卫生检验专业 ，主要从事微生物检测、转基因食品检测、实验室体系管理和实验室检测质量管理工作。现为中国合格评定国家认可中心食品专业委委员、国家检验检测机构资质认定评审员、中国合格评定国家认可中心实验室认可评审员培训教师、实验室认可（ISO/IEC17025）主任评审员、能力验证提供者认可(ISO/IEC17043)主任评审员、生物安全实验室认可主任评审员。

主题|TOPIC

食品实验室检测方法管理要点

主要内容

Primary Coverage

PART 1

       检测方法的选择：什么是合适的检测方法？如何选择？必须使用标准方法吗？标准方法有哪些？为什么有时候会使用非标方法？非标方法有哪些？

PART 2

       检测方法的查新：食品检测实验室如何进行方法查新？方法查新时常出现哪些问题？

PART 3

       食品检测方法的方法验证和方法确认（结合生物学和化学专业的应用实例讲解）

课后问答

       此次授课，饶老师先进性了系统的讲解，又根据学员们的问题进行了高专业度的针对性的回答。

       Q：老师，如果质谱方法里有规定定性离子，但实际使用时实验室根据另外的标准或文献选择另一个定性离子，算是方法偏离吗？

       答：不是偏离，这是属于参数条件的优化时做的工作，很正常。

       Q：饶老师，您好!GB4789系列标准中，大肠菌群项目用的稀释液为生理盐水或磷酸缓冲盐溶液；肠杆菌科项目却要求用BPW（缓冲蛋白胨），一个样品同时检测这两项目，统一用生理盐水作稀释液，是方法偏离吗？

       答：首先明确，这种现象不是17025条款所说的方法偏离。这种情况属于修改了检测方法，既然是修改检测方法，需要做方法确认，两个成分做比对，看有无显著差异。

       Q：饶老师可以具体举例方法查新有哪些手段么？

       答：实验室技术负责人可以组织各个检测组检测人员，每3个月在卫健委、农业部等地方，查询标准更新情况。具体就是把更新公告打开，查看有无与自己相关的标准更新。

       Q：请问方法验证是只需要在次采用标准方法前做吗？当实验室发生检测人员流动、设备换新等变化后需要对检测方法进行重新验证吗？或者上次方法验证在两三年之前了，需要再次验证吗？

       答：次使用方法一定要做。如果原来从事此标准检测的只有2个人，这两个人同时都离开了，新来的人都是新人，一定需要做方法验证。两三年之前做过验证，什么都没变，不需要重新做方法验证。设备更新，如果其它什么都没变，需要重新在改设备进行检测，但不是全面的方法验证，可以选择风险的基质，核查关键指标：LOD、LOQ、R2等是否满足要求。

       Q：饶老师，在做方法验证时，标准中有规定添加浓度时按照标准进行，但是往往好多标准中没有提及到添加水平，这样的话我们该怎么去选择？

       答：选择检出限（LOD、LOQ）附近，验证该指标；同时，选择日常样品常见浓度以及允许限量浓度，或更高含量水平再做一个添加。

       Q：老师，请问实验室新买一台设备，测试项目从旧仪器（和新仪器同商家同型号）转移到新仪器上，测试项目需要重新做方法验证么？

       答：同问题4。

       Q：饶老师，您好。请教一个问题：你刚才有讲到，当某个标准文本在实施日期都还没有公布的，则用原标准；但讲到标准查新的环节时，又说要用有效标准，要不客户可能会质疑或者提出异议。请问一下，如果某个指标，标准实施日期仍然没有文本公布，无法做方法验证，但又不得不做该项目的检验检测，该怎么办？怎么才能使得检验检测合法、检验检测报告有效？

       答：原则上，有新标准就要使用新标准，但现实是有时候实验室拿不到文本，因此就只能将就还使用旧标准。这是很特殊的情况，由此可见，17025文本写得水平很高，考虑到了“有时不可能做到“的情况。有标准能用的时候，不用新的，客户会质疑。

       Q：老师您好，如果经方法验证后，认为新研发的方法检测效果比标准方法更好，在实际检测样品时是否可以用来替代标准方法？

       答：首先，新研发的方法属于非标方法，要进行方法确认后再使用。检测样品时，如果客户同意使用非标方法（新研发的方法），可以用。

       Q：有的理化检测标准给出方法检出限的值，但是未指明是定量限还是定性限，实验室如何分辨，验证？

       答：这是标准书写有问题，实验室其实没义务确认这个。实验室可以通过试验测试，看看是定性检出限还是定量检出限，只能这样，但这在管理上是不规范的，因为实验室如果水平高就能确认对，水平低就可能确认不对，可能会有问题。

       Q：老师，我想问一下，如果地址发生改变，设备以及人员没有改变，还要重新做方法验证码吗？

       答：这种情况，原则上说是要做的。但可简化，不一定所有基质和参数逐一验证。

课后体验

       饶老师讲课结合实例，深入浅出，实用性强。学员们对饶老师表示真切的感谢与支持。

       河北省动物疫病预防控制中心-科长：结合实例及17025内容，进行讲解和分析，十分透彻明晰，精彩。

       苑小花回复：谢谢您的肯定！

       张家港海关-高级工程师：对方法的选择、验证、确认的概念、思路、具体做法讲得都很详细，很实用。

       苑小花回复：感谢您的肯定！

       蚌埠产品质量监督检验研究院-食品室主任：饶老师的课很生动，既有理论，又有实践。

       苑小花回复：感谢您的肯定，我们会继续努力的！

       蒙牛乳制品（眉山）有限公司-技术负责人：老师非常专业，课程讲解深入浅出，结合实例，案例非常丰富。

       苑小花回复：感谢您的支持！

       重庆市兽药饲料检测所-检测员：以前听饶老师的讲课，非常精彩，受益匪浅。

       苑小花回复：感谢您的肯定！

       上海旺旺食品有限公司-品控：内容专业，案例讲解易理解；内容贴合实验室，很棒。

       苑小花回复：感谢您的肯定！

       北京澳兰环境工程有限公司-总经理：讲解详实，深入浅出，干货满满。

       苑小花回复：感谢您的肯定，我们会更加努力!

       日照健安检测技术服务有限公司-主任:很好，收货很多，饶老师讲的特别通透,解决了也不少疑惑!

       苑小花回复：感谢您的支持，共同进步！

       青岛九联集团股份有限公司-科长：课程体验很好,如果时间能从7：30开始，就更好了。

       苑小花回复：谢谢您的建议，我们会酌情采纳的。

       中科院微生物所-副主任：组织形式特别好，课堂呈现形式也好，老师讲得很认真。

       苑小花回复：谢谢您的肯定，我们会继续努力的。

       广州海关-高级工程师：饶主任讲得不错，我也是主任评审员，也经常讲体系知识。

       苑小花回复：谢谢您的肯定！

       湖北省兽药监察所-化验员：感谢给我们提供的学习机会，这种学习方式非常方便，特别是在当前这种形式下，非常感谢。

       苑小花回复：感谢您的支持，我们会继续努力的。

       中部战区疾控中心-副研究员：老师既掌握认证认可准则，又有实验室工作经验，讲的很清楚，很实用。挺好的，受益非浅！

       苑小花回复：谢谢您的肯定！

       益海嘉里-品管部经理：挺好的内容，就是时间略短，如果时间充足，可以多讲一些实际案例就更好了。

       苑小花回复：感谢您的建议，我们会继续努力。

       日照市市场监-技术负责人：不错，在可操作性方面进一步培训一下。

       苑小花回复：谢谢您的肯定，我们会继续努力。

       张家港海关综合技术中心-工程师：昨晚饶红老师授课内容很好，讲得也很精彩。解答了目前新方法认可中存在的问题，以及新认可准则所带来的变化（如判定规则等），条理清晰，实用性强。希望今后可以在检测技术、生物安全、认证认可方面多组织该领域的专家来授课。谢谢！

       苑小花回复：谢谢您的肯定，后期会有的。

       内蒙古农业大学生命科学院-实验员：昨晚的课堂讲的挺好，专业知识很强，我虽然不从事这个，但也能听懂。

      苑小花回复：谢谢您的肯定!

       临沂市检验检测中心食品药品检验检测所-食品技术负责人：老师讲得很好，可能家里网络不太好，时断时续。谢谢你们的工作！

      苑小花回复：感谢您的肯定！

下期预告

主讲老师

江苏省疾病预防控制中心职业病防治所书记

谢景欣

授课主题：《新冠检测PCR实验室设计问题解答》

授课时间：3月7日  20：00—21：30

报名通道已在未来实验室学苑公众号发布，欢迎咨询！

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