行业新规 | 国家药监局发布《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》

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9月16日，国家药监局在官网发布了一篇题为《警惕宣称“睫毛生长”的睫毛液》科普文章。文章从化妆品中添加相关风险物质出发，针对市场上部分睫毛滋养液产品，尤其是宣称能够“促进睫毛生长”的产品进行科普。

文章明确指出“化妆品中没有‘促进睫毛生长’的功效类别，而且国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品。”这也就意味着，不存在所谓的“睫毛生长液”化妆品。

值得关注的是，文中还提到这类“促进睫毛生长”的睫毛滋养液，它有可能被非法添加了比马前列素等药物，存在安全风险。

而在此之前，国家药监局于9月13日发布了《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2021年 第110号），加强了对化妆品中相关风险物质的检测，加大打击化妆品非法添加的力度。

该新法规规定了化妆品中比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素的测定方法，并适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中比马前列素等5种组分的定性和定量测定。

什么是比马前列素等5种组分

比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素都属于前列腺素类似物，通常作为处 方滴眼液用于治 疗眼疾。

在临床试验中发现这类化合物具有促进睫毛增长增粗的副作用，尤其比马前列素Z为显著。一些不良厂家，为促使产品快速起效，利用这一副作用，在睫毛精华液或睫毛滋养液、睫毛增长液的化妆品中违规添加该类成分。

比马前列胺成分过量会造成视神经损伤，可能导致视力下降甚至失明，此外还可能引起视网膜肿胀和眼睛发炎。若消费者长期使用或不当使用，可能会产生一些不良反应，危害眼部健康。

因此，若将上述物质作为化妆品原料添加到化妆品当中，是属于非法添加。

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