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网络研讨会 | 2025版《中国药典》9211水分活度指导原则解读及实践应用

来源:大昌洋行(上海)有限公司(大昌华嘉科学仪器部) 更新时间:2025-05-19 18:15:16 阅读量:144
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https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=2400

  LabMaster-aw neo  

1、目前市面上,唯一提供可重复使用的饱和盐溶液标准品,降低用户日常验证仪器使用成本。

电阻电解液法具备以下特点

① 准确度可达±0.003aw

② 数据稳定无迟滞效应

③ 可测试挥发性样品


2、Novasina Lab master-aw neo 水活度测试市场领导者

① 自动控温0-60℃,消除温度干扰

② 标准品可重复使用,降低使用成本

③ 自动识别标准品,一键校准,操作简单

④ 多种分析模式,满足不同测试需求

⑤ 自动以图谱形式显示水活度随温度变化趋势

⑥ 10.4寸超大彩色液晶显示屏,防水键盘


3、Novasina Lab master-aw neo专为制药水活度研究设计

? Novasina等温吸附曲线建立专用SI附件

① 标准品可覆盖从4%-100%,满足固体、半固体、液体等各类制剂的验证需求。

② 仪器采用电阻电解液法测试原理,可解决露点等测试原理无法精准测试低水分活度产品的缺陷,常见的低水分活度产品如:冻干粉、片剂、粉剂等。


大昌华嘉专注为制药行业提供尖端分析技术与解决方案,独家代理欧美高精尖仪器并推动其在中国市场的本土化应用。核心产品线覆盖药物研发全链条需求:推行符合中国药典 9211 指导原则的水分活度测定,颗粒表征技术(如激光粒度仪,比表面分析仪)确保原料药工艺稳定性;表面分析设备(如光学接触角测量)助力药物包材相容性研究;物性测定(如旋光,折光,密度)满足生物药活性成分及杂质精准分析。公司深度参与制药产业升级,服务涵盖化药,疫苗、细胞治疗质控、中药数字化溯源等场景,客户包括跨国药企、本土创新药企、CDMO,及大学科研,政府及第三方测检机构。


依托全国多网点服务体系,大昌华嘉为制药客户提供符合FDA/EMA/GMP标准的仪器验证、紧急故障响应及培训。大昌华嘉业务持续增长,在制药、医学、生物科技等生命科学领域市场份额领先,同时服务于新能源、石化、食品等行业的品质控制需求,以技术赋能中国智造。

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400 821 0778

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- 比表面及孔隙度分析仪、物理/化学吸附仪

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大昌华嘉科学仪器部

大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备,代理众多欧美先进仪器,产品范围包括:颗粒,物理,化学,生化,通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备,在ZG的石化,化工,制药,食品,饮料,农业科技等诸多领域拥有大量用户,具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加,市场不断扩大。大昌华嘉公司在ZG设有多个销售,服务网点,旨在为客户提供全方位的产品和服务。

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