中药安全 | 快速水份测定仪保驾护航

2023年9月28日，国家药监局发布关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号），共通报14家药品生产企业共22批次药品不符合规定的情况。其中，多家中药饮片企业生产的炒酸枣仁和女贞子等产品被查出水分不合格的问题。

近两年来，随着中药产品检测标准的逐步规范和提高，越来越多的中药生产企业开始重视产品水份的检测，从而避免因产品质量检验不合格引发的品牌损失和生产成本损失。根据中国药典的要求，企业检测中药产品的水份通常是采取传统的烘箱法。但针对生产等时效性较强的场合，烘箱法的测试效率就无法满足实际需求。

快速水份测定仪作为烘箱的平替方案，目前在化药行业已经得到了大规模的应用。在同样采用热失重分析法的原理下，相比于烘箱，快速水份测定仪能够更快地获取样品的水份结果，将时间从烘箱的小时级压缩到分钟级，大大提高了水份检测的效率。快速水份测定仪具备的权限管理功能，也能够更好地帮助药企实现合规性的要求。同时，针对当前生产企业也面临着的限电困扰，快速水份测定仪也能够大幅度地降低水份检测所需的耗电量。

面向中药生产的场景，包括中药饮片、中药配方颗粒和中成药在内，快速水份测定仪在水份检测方面具有丰富的应用。

针对中药饮片生产企业来说，在其生产环节中，可以通过快速水份测定仪来实现对中药饮片成品的过程控制，实现快速放行的目的。同时，由于中药饮片对于储存环境的敏感性较强，在完成质检到打包发运之间，易造成吸潮的现象，从而导致中药饮片出现抽检不合格的情况。因此，利用快速水份测定仪在发运前做二次水份检测是很有必要的。

针对中药配方颗粒和中成药生产企业来说，在其生产环节中，无论是生产投料前的水份检测，还是生产中间体的水份控制，以及生产后的水份检测，都可以使用快速水份测定仪高效率地完成以上的任务。

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