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【第91届API China会议回顾】《制药企业QA工程师的自我修养与提升》专题研讨会成功举办

来源:国药励展(API China) 更新时间:2024-11-26 14:00:11 阅读量:77
导读:【第91届API China会议回顾】《制药企业QA工程师的自我修养与提升》专题研讨会成功举办

质量保证(Quality Assurance,QA)是质量管理的基础,QA作为质量保证实施的重要角色,其技能水平直接影响企业的质量管理水平。为了帮助制药企业提高质量管理水平,帮助我国制药企业QA从业人员更好地掌握国内外GMP管理的核心内容,全面提升工作能力和职业素养。2024年10月16日,由国药励展、蒲公英(苏州)医药服务平台主办,苏州莱伯曼医药科技有限公司承办、苏州康衡医药科技有限公司支持的《制药企业QA工程师的自我修养与提升》专题研讨会,在西安第91届期间成功召开,特邀请国内多位大型药企多年从事质量管理的老师就为现场200多位药企参会者进行了精彩的分享,共同探索QA提升质量发展之路。


会议在主持人蒲公英(苏州)医药服务平台合伙人曹晓静的主持下,上午10点准时在西安国际会展中心2号馆3号会议室开始。

首先为大家带来分享的是前检查员的魏琦老师,分享的内容为《基于药品全生命周期的风险管理》。从两方面展开分享了此话题:风险管理概述和药品全生命周期风险管理。她提出有效和积极主动的质量风险管理在整个生命周期中可以促进更好、更知情和及时的决定。质量风险管理的有效融合为整个系统提供了基于科学的改进的决策并推动质量系统的持续。详细指出各阶段的风险管理并提出系列有效的风险管理策略,提高了参会者对此的理解和认识。最后魏老师强调不能通过质量风险评估来规避法规的要求环节中结束了她的分享。

第二位分享的是苏州康衡医药的程进玲老师。她以《偏差管理之调查分析》为题,为与会者带来了近2小时的偏差分享。程老师以基本概念、偏差发起、偏差调查、CAPA和总结几个章节分享了她对偏差管理中的一些问题的理解。她分享的主要内容包括偏差矩阵、根本原因定义、人为差错的调查问题和解决思路、CAPA五性、偏差是总结性报告等,最后她用一张偏差全景流程图和2偏差管理明暗两条线及9大关键词总结了话题的分享。

最后一位分讲师是国内上市集团审计高级工程师,六西格玛黑带大师李健老师分享《统计分析与年度质量回顾》,数据存在于药品研发、制造和质量管理的所有环节中,采用科学方式开展数据统计分析,并以分析结果确认工艺规程、检验方法等质量体系文件的合理性、持续有效性,及时发现异常趋势并采取控制措施 对有效的质量管理至关重要。而大家对统计分析相关知识的了解和掌握则是参差不齐。李老师从常用统计方法和工具及数据分析还有年度质量回顾报告的撰写等几个方面详细进行了讲解,让参会者有了清楚的认识。
一天紧凑而充实的会议在大家的念念不舍中结束。专家的分享既有宏观,又有实操,参会者在听课过程中频频点头表示认同。整个活动过程都保持了满座,甚至一次又一次加座。最后,大家纷纷表示获益匪浅,期待未来能举办更多这样的交流机会。
据悉,蒲公英(苏州)医药服务平台将持续携手国药励展,在明年521-23日中国进出口商品交易会展馆(广州)举办的第92展会期间,围绕药品生产过程中的各个关键环节,举办关于“QA”“QC”等相关主题的会议活动,呈现更多精彩内容。

5月21-23日  广州见!

 May 21-23, GuangZhou

第92届 展位预定工作现已全面开启,扫描下图二维码,即刻提交您的参展需求,将有专属销售人员与您联系。



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国药励展(API China)

作为中国国内成规模、代表中国制药工业新产品和技术的盛会,API China专注于提高中国医药原料药、中间体、药用辅料生产、研发的整体水平,为公众提供安全、健康的用药保障。展会已经成为汇集行业内专业人士、展示先进的产品技术、帮助企业解读政策法规,提高行业生产水平和反映行业发展趋势的品牌盛会。展会得到97%以上中国制药工业百强企业的支持,为制药企业决策、采购、技术、研发人员提供与目标客户建立信息交流、商业合作的机会。

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