康宁用“心”做好药
We Make Medicine With Heart
王主任与康宁连续制药科技代表进行交流
2024年3月15日,江苏省药品监督管理局审核查验中心副主任王立新同志带队到康宁连续制药科技(苏州)有限公司就药物连续制造课题进行调研,康宁连续制药科技(苏州)有限公司董事长姜毅博士、技术与商务总监伍辛军博士和业务发展部总监顾松等接待了王主任一行,并就药物连续制造的原理、发展现状、发展趋势、行业与企业的诉求进行了详细的交流。
为药而生,早在2007年就开始了同FDA的合作,目前已经帮助全球超过300家制药企业提供了连续流技术服务。
目前在全球已开展42个原料药品种和近100个关键医药中间体的连续制造研究。在国内,已经协助制药企业的3个品种提交审评资料,还有多家企业近20个品种正在进行连续制造工艺验证和注册资料准备。
会后,王主任一行参观了康宁连续制药实验室和康宁连续制药的“药物模块化连续智能制造示范产线”,近距离体会了原料药多步连续合成、在线分离、在线检测等连续制造全流程。
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康宁AFPT 的优势和能力
在高危工艺(如硝化、氟化、重氮化、叠氮化)、光化学、低温反应、氧化反应、催化加氢、卤代反应等方面,积累了丰富的经验。并利用数模驱动,进行快速工艺优化。
康宁AFPT 可以提供什么样的服务?
AFPT向客户提供的服务,将帮助客户从实验室到药品生产环节更广泛地采用AFR连续流技术,实现高效、安全、成本可控的药品生产。
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