RC-6D药物溶出试验仪（2024年款）

一、机型简介

RC-6D智能药物溶出仪, 是天津创兴电子设备制造股份有限公司，研发生产的一款高精度、高头式药物溶出试验仪。符合《中国药典》2020 年版，符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。符合现行中国GMP法规。该仪器采用八杯六桨内置电动升降结构形式。全新设计的电气控制和操作系统，功能强大、操控方便、性能稳定。

二、工作条件

2.1 安全性能: 符合我国制药行业标准有关《溶出仪》的各项规定

22 工作电源: 交流220V±10%  50Hz  ≤1200W

2.3 环境条件：5℃～35℃  湿度＜80%

三、技术指标与特性

3.1 八杯六桨，高头式电动升降。

3.2 彩色触摸屏，交互式界面、智能化操控。

3.3 系统权限管理：（登录方式：用户名+密码）。

3.4 审计追踪记录：多内容、多参数长期保存。

3.5 工作模式：

3.5.1基本试验；时间为正计时，可暂停计时，可接续计时，方便研究性试验。

3.5.2程控试验；时间为倒 计时，可预置保存，方便常规重复性试验。

3.6 水平度：倾斜度≤0.5°（安装后在两个垂直方向上测量）

3.7篮桨(轴)垂直度:  偏离垂直方向≤0.5°

3.8溶出杯垂直度:  偏离垂直方向≤1°

3.9溶出杯与篮（桨）轴的同轴度:  偏离轴心≤1.0mm

3.10篮（桨）轴摆度:  摆度≤0.3mm

3.11篮摆度:  摆度≤0.5mm

3.12篮（桨）的深度:  25±1mm

3.13篮（桨）轴转速误差: ＜±4%

3.14各溶出杯中的介质温度:  37ºC±0.3 ºC

3.15振动:  ≤0.1mil

3.16调速范围： 25-250 rpm 

3.17转速精度分辨率：0.1转/分   

3.18水浴调温范围：(室温)-50ºC 

3.19温度显示分辨率：0.01ºC   

3.20控温精度：≤±0.3ºC

3.21累计计时时间：99小时59分59秒。（基本实验正计时）

3.22程控取样次数：可预置1-24个不同的取样周期。

3.23取样周期时间：每周期99小时59分任意设定，24个取样周期可分段倒 计时，也可连续倒 计时。

3.24打印时间间隔设置：≤1-60分钟

3.25可连续工作时间：100h

3.26工作噪声: ＜60db

3.27工作环境; 5-35ºC  相对湿度; ≤80%

3.28电加热功率：1500W

3.29外形尺寸：长650mm宽555mm高600mm

3.30重量68Kg

四、仪器结构及特点：

4.1 系统权限管理：三级别、多用户（登录方式：用户名+密码）。

4.2 审计追踪记录：多内容、多参数长期保存。

4.3 RC-6D采用工业级高分辨彩色触摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制精 准、人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。

4.4 RC-6D溶出仪采用高机头结构设计形式，机头下沿与水箱之间的空间尺寸大于常规机型。有利于投药、取样或补液操作，对溶出杯的取放也轻松自如。

4.5 溶出杯与水箱无间隙设计，保证自动中心定位。排除系统误差。

4.6 仪器提供智能化温度校正功能，用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作，完成温度标定和校正。

4.7 仪器的运行监控界面，为用户提供了7个实时数据显示窗口；温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间（倒 计时）、当前“年月日”、“时分秒”显示。

4.8 仪器提供可外接打印机的标准232输出接口。打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。

4.9 中英文两种操作界面，一键切换。

4.10 仪器提供定时关机、定时自动预热功能。

4.11 仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为打印输出，提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。

4.12 仪器在触摸屏上为用户提供“留言板”功能，能在留言板上为接班操作人员，写入保存文字提示，或重要备忘。

4.13 具有自检和自动保护功能，能给出多种故障报警提示及二次过热保护。

4.14 RC-6D内置机头电动升降结构形式,不仅造型美观，且能避免升降机械暴露在空气中氧化锈蚀，又降低了运动噪声。

4.15 仪器符合2020版《中国药典》

4.16 仪器符合《药物溶出仪机械验证指导原则》

4.17 根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务，及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。

适用标准：

《中国药典》2020 年版

《中国GMP》现行法规