一、环氧乙烷
环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),分子式为2H40,常温常压下为无色气体,低温下(低于4度时)为无色液体,具有芳香醚味,沸点10.8℃。 EO是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。
残留危害:在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性。还具有致过敏、致突变和致癌作用。
环氧乙烷的限值GB15980-2009
一次性使用输液器、输血器的环氧乙烷残留量应小于≤0.5mg/套
一次性使用静脉输液针的环氧乙烷残留量应小于≤0.1mg/支
一次性使用注射器、外科纱布敷料及其他医疗用品的环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
检测范围:
1、使用于一次性医疗器械及医疗用品如口罩、防护服等的环氧乙烷残留/EO、2-氯乙醇残留/ECH 等检测2、消毒酒精杂质含量分析
主要技术指标:
1、温控指标:
柱 箱:室温上8℃-420℃ 精度±0.1℃(200℃时测)。
进样器:室温上8℃-420℃ 精度±0.1℃(200℃时测)。
检测器:室温上8℃-420℃ 精度±0.1℃(200℃时测)。
最多六路控温:适用于加装转化炉等多路控温需求。
2、柱温箱参数:
控温精度:室温上8℃-399℃ 精度±0.1℃。
柱温箱体积:280mm×280mm×250mm。
程序升温阶数:八阶。
程序升温速率:1℃-50℃。
各阶恒温保持时间:0-300min(1min增量)。
自动后开门设计,确保快速降温。
大功率、低噪音的旋转风扇,确保温度的均匀性。
3、稳定的双气路系统:
载气流量采用先稳压后稳流的双重稳定设计。
精确的刻度式气路控制阀件,具有高重现性和高稳定性。
4、多种进样方式可选:
填充柱柱头进样。
填充柱气化进样。
毛细管分流/不分流进样:背压阀控制技术,线性分流。
六通阀气体进样。
5、五种检测器任选
氢火焰离子检测器(FID):用于烃类工业及其他领域有机物分析。
热导检测器(TCD): 用于气体、液体的常量分析。
氮磷检测器(NPD): 用于痕量硫、磷化合物检测。
火焰光度检测器(FPD):用于痕量硫、磷化合物检测。
电子捕获检测器(ECD):检测能俘获电子的化合物。
三、高灵敏度检测器参数,确保数据的准确性
| 参数↓检测器→ | 氢火焰离子化检测器 (FID) | 热导检测器 (TCD) | 电子捕获检测器 (ECD) | 火焰光度检测器(FPD) | 氮磷检测器 (NPD) |
| 使用温度: | 420℃ | 400℃ | 350℃ | 400℃ | 400℃ |
| 检测限: | ≤5×10-12g/s | ≥3000mvml/mg | ≤1×10-13g/ml(r-666) | Mp≤5×10-12g/s Ms≤5×10-11g/s | Mn≤5×10-13g/sMp≤1×10-12g/s |
| 基线漂移: | ≤0.10mv | ≤0.15mv | ≤0.10mv | ≤0.15mv | ≤0.15mv |
| 基线噪音: | ≤0.015mv | ≤0.015mv | ≤0.02mv | ≤0.02mv | ≤0.02mv |
| 线性范围: | ≥106 | ≥104 | ≥104 | ≥103 | ≥103 |
| 技术特点: | 自动点火,毛细喷嘴响应极高 | 进口铼钨丝横流电路 | Ni63放射源带清洗气路 | 顶端光电倍增管 | 微量分析 |
| 其他参数:外型尺寸: 680*480*500mm 整机重量:65 kg 输入电源:AC 200V±10% 50HZ 1800W | |||||
| 产品项目 | 规 格 说 明 | 单位 |
| 经济款1 经济款2 经济款3 | 经济型主机+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+顶空瓶+工作站+配件箱 | 套 |
| 经济型主机+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+工作站+配件箱+9工位半自动顶空进样器 | 套 | |
| 经济型主机+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+工作站+配件箱+16工位半自动顶空进样器 | 套 | |
| 标准款1 标准款2 标准款3 | 标准型主机(载气/氮气为电子流量控制)+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+顶空瓶+工作站+配件箱 | 套 |
| 标准型主机(载气/氮气为电子流量控制)+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+工作站+配件箱+9工位半自动顶空进样器 | 套 | |
| 标准型主机(载气/氮气为电子流量控制)+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+工作站+配件箱+16工位全自动顶空进样器 | 套 | |
| 高端款1 高端款2 | 高端型主机(载气/氮气为电子流量计+燃气/空气/氢气电子流量控制)+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+顶空瓶+工作站+配件箱+16工位全自动顶空进样器 | 套 |
| 高端型主机(载气/氮气为电子流量计+燃气/空气/氢气电子流量控制)+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+顶空瓶+工作站+配件箱+20工位半自动顶空进样器 | 套 |
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检测原理:气相色谱法是利用溶剂将残留于医疗器械中的环氧乙烷萃取于浸提液中,并将浸提液中的环氧乙烷通过顶空进样技术引入气相色谱仪中进行定量分析的方法。该方法直接测定环氧乙烷的含量。选择性强.不受被测样品的成分和性质的于扰,适合各种材质医疗器械的环氧乙烷残留测定。
环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),分子式为2H40,常温常压下为无色气体,低温下(低于4度时)为无色液体,具有芳香醚味,沸点10.8℃。 EO是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。 残留危害:在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性。还具有致过敏、致突变和致癌作用。 环氧乙烷的限值GB15980-2009
气相色谱原理:气相色谱法是利用溶剂将残留于医疗器械中的环氧乙烷萃取于浸提液中,并将浸提液中的环氧乙烷通过顶空进样技术引入气相色谱仪中进行定量分析的方法。该方法直接测定环氧乙烷的含量。选择性强.不受被测样品的成分和性质的于扰,适合各种材质医疗器械的环氧乙烷残留测定。