医疗器械不溶性微粒检测仪

性能特点：

l  满足《中国药典》可直接检测注射用液、无菌粉、输液用器具、滤除率及一次性血路产品的微粒含量及大小的微粒含量及大小，符合GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017标准、包装材料YBB00272004-2015等标准。

l  采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测

l  采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。

l  进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。

l  根据进样量的需求，可更换不同的高压取样系统

l  设有药典标准测试及药包材测试，测试次数可以任意设定

l  设有滤除率专用检测

l  设有输液用器具检测方法 (GB8368-1998/2005/2018)

l  采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性

l  彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据

l  设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。

l  具有通道自行设定功能

l  另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，可通过（年/月/日）查询

l  数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求

l  可连接电脑，具有数据导入计算机功能；（232数据传输）

l  可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计

l  具有三级密码管理权限

l  单机具有32名操作员管理

l  可提供3Q认证及文件

仪器参数：

测试范围：1～500μm

全通道设置：≥2um、≥3um、≥４um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、≥12um、

≥15um、≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um >100umn

自定义测试设定通道测试两组（每组可设定六个通道）

药典标准及药包材测试专用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm、

输送器具测试（GB8368-1998)专用通道：15-25um、≥25um

输水器具测试（GB8368-2005)专用通道：25-50um、51-100um、>100um

输水器具测试（GB8368-2018)专用通道：25-50um、51-100um、>100um

滤除率  测试：20um

最小进样体积：≥0.1ml 以上任意体积

计 数 范 围 ：0～9999999 粒

检测微粒浓度：0～10000 粒/ml

相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml）

取 样 时 间 ：5ml（<10秒） 100ml（<3分钟）

准  确  度  ：规定值±5%以内  

通道 分辨率 ：≥ 95% （≥10μm 通道）

搅 拌 速 度 ：0～2000 转/分，

工 作 温 度 ：0～40℃

工 作 电 源 ：AC220V±10%；50Hz；≤90W

仪 器 尺 寸 ：420*350*470(mm)