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仪器网>产品中心> 精分检测技术(济南)有限公司业务部>气相色谱-医疗器械/环氧乙烷>医疗耗材气相色谱仪>天津医疗耗材气相色谱仪

天津医疗耗材气相色谱仪

¥35860 (具体成交价以合同协议为准)
精测 GC-9800 北京 海淀区 2026-01-24 07:37:38
售全国 入驻:9年 等级:银牌 营业执照已审核
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产品特点:

环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),分子式为2H40,常温常压下为无色气体,低温下(低于4度时)为无色液体,具有芳香醚味,沸点10.8℃。 EO是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。
残留危害:在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性。还具有致过敏、致突变和致癌作用。
环氧乙烷的限值GB15980-2009

产品详情:

样品试样制备

试样浸出方法,模拟浸出和极限浸出。常选用极限法;仲裁方法为模拟方法。

试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。

将样品截为5mm长碎块,取2.0g放入萃取容器中,加5ml水,容器内压力为常压,在恒温水浴60 ℃±1 ℃中放置40分钟。2.3标样制备

  1、环氧乙烷标准试剂(分析纯以上),纯净水,取样器、容量瓶,在使用前放入冰箱冷藏储存30分钟以上(防止环氧乙烷配置过程中气化挥发)。

  2、取适量的液体环氧乙烷,精确称重。然后稀释后配置成10ug/ml的标准储备溶液。放冰箱冷藏存储。

  3、精确抽取上述标准储备溶液,1毫升,2毫升,4毫升,6毫升,8毫升,分别稀释到10毫升,配置成1ug/ml,2ug/ml,4ug/ml,6ug/ml,8ug/ml的标准液。放冰箱冷藏存储。

  4、分别取标准液5毫升,放入20毫升顶空瓶中,加盖密封。恒温60 ℃±1 ℃中放置40分钟。

   5、用1ml注射器取1ml上部气体,注入色谱仪,锝出标准曲线图。

2.4仪器条件

  1、30米毛细管色谱柱。30 m*0.32mm*0.5um

  2、仪器条件;气化、检测180度,柱室80度。

测试原理

气相色谱仪是一种多组分混合物的分离、分析工具,它是以惰性气体为流动相,采用色谱柱分离技术。当多种分析物质进入色谱柱时,由于各组分在色谱柱中的分配系数不同,各组分在色谱柱中的流动速度不同,经过一定的柱长后,混合的组分分别离开色谱柱进入检测器,经检测后转换为电信号送至数据处理工作站,从而完成对被测物质的检测分析。

测试应用


基础应用灭菌环氧乙烷残留适用各类医疗器械生产企业及相关企业

技术指标


色谱柱室温度控温范围室温+3℃~399℃
控温精度优于±0.1℃
温度梯度柱有效区域不大于2%
温度偏差设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃
温度偏差设定温度与实际温度之间偏差不大于2%
程序升温阶数4阶
升温速率0.1~30℃/min
线性程序升温范围每分钟30℃时低于150℃每分钟15℃时低于300℃每分钟10℃时低于350℃
初温终温控制时间0~600min
程序升温的重复性不大于2%
降温速度由300℃降至50℃所需时间不大于15min
气化室控温精度±0.1℃(室温+15℃~200℃)
大于200℃为±0.2℃
检测室控温精度±0.1℃(室温+15℃~200℃)
大于200℃为±0.2℃
氢火焰离子检测器(FID)检测限不大于2×10-11g/s(苯)
噪声不大于0.025mV
漂移不大于0.15mV/h
主机电源AC 220V 50Hz
外形尺寸510mm(L)×490mm(W)×480mm(H)
主机重量45 kg

产品配置

标准配置气相色谱仪主机、氢火焰离子化检测器、环氧乙烷分析柱、色谱工作站
备注气源(高纯氮气、高纯氢气、干燥无油空气)、环氧乙烷标准品、蒸馏水、20ml顶空瓶(配套瓶盖,密封垫,封口钳)、1mL玻璃注射器(配5号针头)、电脑(带串口)由用户自备。色谱分析实验室免费为您建立分析方法、进行操作培训。


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