计追踪是一个捕获详细信息的过程,例如记录中的添加、删除或修改信息,无论纸质或者电子版的,不会干扰或覆盖原始记录。审计追踪有助于复原或再现与记录有关的事件历史而忽略其媒介,包括行动的“谁、什么、什么时间和为什么”信息。例如,在纸质记录中,更改的审计追踪都会通过可使原始输入清晰可读的交叉单线标识并记录进行更改的人员缩写、更改日期及更改原因,根据需要证实并说明变化的理由。而对电子记录,安全的、计算机生成的带有时间截的审计追踪系统在系统和记录一直均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程。计算机生成的审计追踪应保存原始输入和文档的用户ID,行动的时间/日期截及行动的理由,并按要求证实和说明行动的理由。计算机生成的审计追踪信息可能包括离散时间日志、历史文件、数据库查询或报告,或其他显示计算机化系统的、特定电子记录中所包含的特定数据相关的事件的机制。
目前的GMP要求是:数据要完整、真实、可靠、有追溯性
GC9800N气相色谱仪带审计追踪功能可选配多种检测器及填充柱、分流/不分流毛细管柱进样系统;兼容其他气相色谱仪检测器及相关检测器控制板、色谱工作站和自动进样器。性价比,性能优良,运行稳定可靠。
应用领域为:医疗器械、药品、生物 、石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门
气相色谱仪技术指标:
| 柱温箱 | |
| 炉膛尺寸 | 28×30×18cm |
| 温度范围 | 室温5~450℃ |
| 温度设定 | 1℃;程序设定升温速率0.1℃ |
| 升温速度 | 120℃/ min |
| 温度稳定性 | 当环境温度变化1℃时,为0.01℃ |
| 程序升温 | 7阶程序升温 |
| 可运行柱流失补偿(双通道) | |
| 进样口 | |
| 多种进样口可配:填充柱进样口,分流/不分流毛细管进样口,程序升温冷柱头进样口。 | |
| 氢火焰离子化检测器(FID) | |
| 使用温度 | 400℃ |
| 检测限 | ≤5×10-12g/s [n-C16] |
| 漂移 | ≤5×10-13A/30min |
| 噪音 | ≤2×10-13A |
| 动态线性范围 | ≥107 |
| 热导池检测器(TCD) | |
| 使用温度 | 400℃ |
| 灵敏度 | ≥10000mv.ml/mg [n-C16] |
| 漂移 | ≤100μV/30min |
| 噪音 | ≤2×10-13A |
| 动态线性范围 | ≥104 |
| 火焰光度检测器(FPD) | |
| 使用温度 | 250℃ |
| 检测限 | ≤2x10-13 gs(P),≤5x10-11g/s(S) |
| 动态线性范围 | ≥103(P),≥102(S) |
| 噪音 | ≤2×10-12A |
| 漂移 | ≤4x10-11A/30min |
| 电子捕获检测器(ECD) | |
| 使用温度 | 350℃ |
| 检测限 | ≤1x10-14g/ml(y-666) |
| 动态线性范围 | ≥104 |
| 噪音 | ≤20μA |
| 漂移 | ≤50μV/30min |
| 氮磷检测器(NPD) | |
| 使用温度 | 400℃ |
| 检测限 | ≤5x10-13 gs(P),≤1x10-12g/s(N) |
| 动态线性范围 | ≥103(P),≥103(N) |
| 噪音 | ≤4×10-13A |
| 漂移 | ≤2.5x10-12A/30min |
| 光电离子化检测器(PDHID) | |
| 检测限 | ≤5ppb |
报价:¥49860
已咨询69次气相色谱仪-审计追踪版
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药品水分活度仪 怎么测试水分活度? 水活度的定义为药品中的水分蒸汽压与相同温度下纯水的蒸汽压比值,和平衡湿度(%reh)相同。把样品放入密封腔体内,当与样品周围空气达到一个平衡后水活度值就会被测量得到,用%rh (范围 0…100%rh) 或水活度值(范围 0.0…1.00 aw)表示。
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