一、检测要求
环氧乙烷(EO)和(ECH)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EO和ECH残留进行定量检测,EO和ECH残留检测气相色谱仪符合相关国标要求
二、执行标准
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、
环氧乙烷气相色谱仪仪器配置及报价
使用范围:一次性医疗器械及医疗用品的环氧乙烷残留量检测
| 项目 | 规格说明 | 数量 |
| 气相色谱仪主机 GC-9800 | 色谱仪主机+气路控制系统+进样系统+放大电路控制+CPU控制系统+主机故障诊断声光中文显示+输出系统 | 1套 |
| 高灵敏度检测器-FID | 适用环氧乙烷残留的检测器 | 1只 |
| 毛细色谱柱 | 环氧乙烷专用色谱柱 | 1根 |
| 工作站系统 | 双通道多功能型工作站+随机附件+控制及显示器+打印机 | 1套 |
| 气源 | 氢气发生器1台+空气发生器1台 | 1套 |
| 标准品 | 环氧乙烷残留标准品 | 1瓶 |
| 半自动16位顶空进样器 | 用于提高检测溶剂里的残留物质含量的精度 | 1套 |
| 顶空瓶+顶空盖 | 适配顶空进样器主机 | 100套 |
| 配件包-适配主机 | 合格证、说明书、进样器、气路管、接头、不锈钢管等 | 1套 |
| 优惠价格: 38800元,含普通发票、含运费、含安装调试; 壹年质保付款方式:全款到后发货 | ||
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药品水分活度仪 怎么测试水分活度? 水活度的定义为药品中的水分蒸汽压与相同温度下纯水的蒸汽压比值,和平衡湿度(%reh)相同。把样品放入密封腔体内,当与样品周围空气达到一个平衡后水活度值就会被测量得到,用%rh (范围 0…100%rh) 或水活度值(范围 0.0…1.00 aw)表示。
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