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EO和ECH残留气相色谱仪

¥34567 (具体成交价以合同协议为准)
精测 GC-9800 北京 海淀区 2026-01-08 20:46:45
售全国 入驻:1年 等级:银牌 营业执照已审核
同款产品:气相色谱仪(2件)
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产品特点:

EO和ECH残留检测气相色谱仪执行GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量和ECH残留量测定要求检测限1ug/ml 广泛应用于医疗器械行业及第三方检测

产品详情:

一、检测要求
环氧乙烷(EO)和(ECH)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EO和ECH残留进行定量检测,EO和ECH残留检测气相色谱仪符合相关国标要求
二、执行标准
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)

三、

环氧乙烷气相色谱仪仪器配置及报价

       使用范围:一次性医疗器械及医疗用品的环氧乙烷残留量检测

项目规格说明数量
气相色谱仪主机 GC-9800色谱仪主机+气路控制系统+进样系统+放大电路控制+CPU控制系统+主机故障诊断声光中文显示+输出系统1套
高灵敏度检测器-FID适用环氧乙烷残留的检测器1只
毛细色谱柱环氧乙烷专用色谱柱1根
工作站系统双通道多功能型工作站+随机附件+控制及显示器+打印机1套
气源氢气发生器1台+空气发生器1台1套
标准品环氧乙烷残留标准品1瓶
半自动16位顶空进样器用于提高检测溶剂里的残留物质含量的精度1套
顶空瓶+顶空盖适配顶空进样器主机100套
配件包-适配主机合格证、说明书、进样器、气路管、接头、不锈钢管等1套
优惠价格: 38800元,含普通发票、含运费、含安装调试; 壹年质保付款方式:全款到后发货


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仪器执行标准 GB/T14233.1-2008 输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T16886.7-2015 生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2) YY/T1690-2020一次性使用聚氯乙烯输注器具中ECH残留量测定方法、GB∕T16886.7-2015生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量和ECH残留量测定采用全自动顶空进样器配合精测GC-9800气相色谱仪对环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留顶空进样测定。

EO残留气相色谱仪

仪器依据GB 15980-2009: 一次性使用输液器、输血器的环氧乙烷残留量应小于≤0.5mg/套 一次性使用静脉输液针的环氧乙烷残留量应小于≤0.1mg/支 一次性使用注射器、外科纱布敷料及其他医疗用品的环氧乙烷残留量应≤10μg/g

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输注器具中2-氯乙醇残留量测定全自动顶空气相色谱仪,2-氯乙醇(ECH)是灭菌剂环氧乙烷(EO)存在水解进而与产品中氯反应生成的一种刺激体表、具有急性毒性、并且在中毒剂量通过皮肤快速吸收的易燃性液体。2-氯乙醇(ECH)具有轻微的致突变性,具有产生胎儿毒性和致畸性改变的潜能,并对体内的几种器官系统造成损伤,包括肺,肾、中枢神经系统和心血管系统。目前GB/T16886规定了当使用环氧乙烷(EO)灭菌的中存在2-氯乙醇(ECH)时,也要规定2-氯乙醇(ECH)的允许残留量。

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