| 产品项目 | 规 格 说 明 | 单位 |
| 经济款1 经济款2 经济款3 | 经济型主机+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+顶空瓶+工作站+配件箱+ 顶空瓶 | 套 |
| 经济型主机+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+工作站+配件箱 +9工位半自动顶空进样器 | 套 | |
| 经济型主机+FID检测器+氢气空气发生器+色谱柱+工作站+配件箱+16工位半自动顶空进样器 | 套 |
一次性使用输液器属于三类医疗器械,是临床使用量大、面积广的医疗器械之一,这些产品出厂时必须进行灭菌,主要采用环氧乙烷高压熏蒸的方法进行灭菌处理。环氧乙烷(EO)具有广谱高效的作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢,病毒,真菌等),但属于有毒气体,易吸附于多种物品上,对人体毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。生产厂家对EO消毒过的产品需要经过一段时间的解析,使其中残留释放出来。为了保护产品在临床使用中安全性,所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。
本方法采用顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量,结果准确,可靠。
1.仪器与试药
1.1仪器 气相色谱仪精测GC-9800G FID检测器;顶空进样器;电子天平
1.2试剂 环氧乙烷对照品 ,重蒸水,含环氧乙烷样品
2.方法
2.1气相色谱条件 毛细管色谱柱30m*0.45mm*2.55um;N2 3ml/min;H2 45ml/min;AIR 450ml/min;柱室90度;气化室220度;检测室250度;分流比5:1
2.2溶液配制
2.2.1标准储备液的配制
2.2.2对照品溶液的自备
2.2.3供试液制备
GC-9800B型气相色谱仪是精测分析仪器有限公司推出的一款新型自动化气相色谱仪。仪器采用大屏幕LCD液晶显示器,显示直观、操作方便。同时仪器自带数字接口,通过一根通讯线在计算机上实现实时数据信号采集、数据处理及检测结果。其美观且紧凑的外观设计,配备现代化的计算机控制技术,使GC-9800G成为名副其实的新款高性能气相色谱仪。
一、主要技术特点:
1、仪器采用大屏幕LCD液晶汉字显示技术,显示直观、操作方便、更适合中国国情。
2、自我诊断功能,能显示故障部位。
3、触摸式键盘方便使用者对各项操作数据进行设定。
4、数据断电保护功能,仪器所设定的运行数据在断电后能长期保存。
5、具有秒表功能。
6、具有超温保护装置。温度超过设定极艰,仪器均会停止加热,并在显示器上报告故障
7、大屏幕液晶中文显示器直观的显示出仪器参数,通过人性化软件操作界面,极大方便用
户设定包括各路温度、程升、检测器、桥流等参数;直观地操作包括FID自动点火,开
关桥流,开启关闭控温,开启关闭程升和各个时间事件等功能。
8、仪器电脑连接互联网,可通过远程计算机与仪器连接,实现远程数据采集和管理。提高
了装置的自由度,促进实验室的有效应用。
9、主控电路采用了功能先进的微处理器、大容量的存储器的采用,使数据的保存更加可靠。
同时集测量、控制、电源于一块电路板的一体化设计提高了仪器的抗干扰性和可靠性
10、采用微处理器的温度控制电路,各加热区被控对象的温度精度达到0.1度。
11、智能化的双后开门技术,保证仪器柱箱温度有良好的控温精度,并能快速降温。
12、八阶程序升温,适应宽沸点的复杂样品的分析。
13、单元式整体结构设计,安装、维修方便。
14、大体积柱箱,可同时安装四根色谱柱。
15、仪器设计合理灵活,可以同时安装三种检测器,并且有独立电路系统、信号输出端。
16、灵活的填充柱和毛细管柱系统,可接不同口径的毛细管柱。
二、主要技术指标:
1、温控指标:
柱 箱:室温上8℃-420℃ 精度±0.1℃(200℃时测)。
进样器:室温上8℃-420℃ 精度±0.1℃(200℃时测)。
检测器:室温上8℃-420℃ 精度±0.1℃(200℃时测)。
最多六路控温:适用于加装转化炉等多路控温需求。
2、柱温箱参数:
控温精度:室温上8℃-399℃ 精度±0.1℃。
柱温箱体积:280mm×280mm×250mm。
程序升温阶数:八阶。
程序升温速率:1℃-50℃。
各阶恒温保持时间:0-300min(1min增量)。
自动后开门设计,确保快速降温。
大功率、低噪音的旋转风扇,确保温度的均匀性。
3、稳定的双气路系统:
载气流量采用先稳压后稳流的双重稳定设计。
精确的刻度式气路控制阀件,具有高重现性和高稳定性。
4、多种进样方式可选:
填充柱柱头进样。
填充柱气化进样。
毛细管分流/不分流进样:背压阀控制技术,线性分流。
六通阀气体进样。
5、五种检测器任选
氢火焰离子检测器(FID):用于烃类工业及其他领域有机物分析。
热导检测器(TCD): 用于气体、液体的常量分析。
氮磷检测器(NPD): 用于痕量硫、磷化合物检测。
火焰光度检测器(FPD):用于痕量硫、磷化合物检测。
电子捕获检测器(ECD):检测能俘获电子的化合物。
三、高灵敏度检测器参数,确保数据的准确性
| 参数↓检测器→ | 氢火焰离子化检测器 (FID) | 热导检测器 (TCD) | 电子捕获检测器 (ECD) | 火焰光度检测器(FPD) | 氮磷检测器 (NPD) |
| 使用温度: | 420℃ | 400℃ | 350℃ | 400℃ | 400℃ |
| 检测限: | ≤5×10-12g/s | ≥3000mvml/mg | ≤1×10-13g/ml(r-666) | Mp≤5×10-12g/s Ms≤5×10-11g/s | Mn≤5×10-13g/sMp≤1×10-12g/s |
| 基线漂移: | ≤0.10mv | ≤0.15mv | ≤0.10mv | ≤0.15mv | ≤0.15mv |
| 基线噪音: | ≤0.015mv | ≤0.015mv | ≤0.02mv | ≤0.02mv | ≤0.02mv |
| 线性范围: | ≥106 | ≥104 | ≥104 | ≥103 | ≥103 |
报价:面议
已咨询104次集菌仪
报价:面议
已咨询112次集菌仪
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已咨询70次集菌仪
报价:面议
已咨询76次医疗器械/环氧乙烷色谱仪
报价:面议
已咨询54次环氧乙烷气相色谱仪
报价:面议
已咨询88次医疗器械/环氧乙烷色谱仪
报价:面议
已咨询56次医疗器械/环氧乙烷色谱仪
报价:面议
已咨询57次环氧乙烷气相色谱仪
仪器的检测范围:使用于一次性医疗器械及医疗用品如口罩、防护服等的环氧乙烷残留/EO、2-氯乙醇残留/ECH 等检测
气相色谱顶空进样分析主要用于液体或固体样品中挥发性组分的分析(如:环氧乙烷EO残留、2-氯乙醇残留/ECH 等检测); 适用于挥发性组分含量较大的样品的分析。 主要用于在200℃以下可挥发和比较难预处理的样品分析。 特别适合样品中低沸点组分的分析。 如果样品中待分析组分的含量不是很低,较少的气体进样量可满足分析需要,水分又不是很高时,气相色谱仪静态顶空进样分析是一种非常简便而有效的分析方法。
带审计追踪功能的气相色谱仪 审计追踪是一个捕获详细信息的过程,例如记录中的添加、删除或修改信息,无论纸质或者电子版的,不会干扰或覆盖原始记录。GC9800气相色谱仪带审计追踪功能,应用领域为:医疗器械、食品、生物、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门、石油、化工、
检测原理:气相色谱法是利用溶剂将残留于医疗器械中的环氧乙烷萃取于浸提液中,并将浸提液中的环氧乙烷通过顶空进样技术引入气相色谱仪中进行定量分析的方法。该方法直接测定环氧乙烷的含量。选择性强.不受被测样品的成分和性质的于扰,适合各种材质医疗器械的环氧乙烷残留测定。
环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),分子式为2H40,常温常压下为无色气体,低温下(低于4度时)为无色液体,具有芳香醚味,沸点10.8℃。 EO是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。 残留危害:在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性。还具有致过敏、致突变和致癌作用。 环氧乙烷的限值GB15980-2009
气相色谱原理:气相色谱法是利用溶剂将残留于医疗器械中的环氧乙烷萃取于浸提液中,并将浸提液中的环氧乙烷通过顶空进样技术引入气相色谱仪中进行定量分析的方法。该方法直接测定环氧乙烷的含量。选择性强.不受被测样品的成分和性质的于扰,适合各种材质医疗器械的环氧乙烷残留测定。