1.输液系统：由储液罐、高压等组成。
影响分析结果的关键是泵的性能：
泵流量准确度测定
泵流量设定值误差及泵稳定性误差符合相关标准
泵梯度准确度测定
以A、B溶剂执行梯度程序，计算梯度误差，一般小于2.0%
2.进样器
微量注射器——微量注射器示值误差的测量
流通阀、定量管——定量管残留量的测定
自动进样装置
验证分两部分：
某一进样量下，对样品连续进样多次，峰面积和保留时间相对偏差分别符合相关标准
不同进样量下，进样量及峰面积的线性关系系数符合相关标准
3.色谱柱
色谱柱温箱温度准确度测量，1h之内误差不超过正负2℃
色谱柱柱效（理论塔板数）在特定范围
色谱峰的不对称因子在0.8-1.6之间
色谱柱性能验证可通过规定条件下，采用一组标准物质溶液进行测试，计算柱效及不对称因子完成。
4. 检测器
液相色谱检测器有紫外一可见光检测器、 荧光检测器、 示差折光率检测器、 蒸发光散射检测器和电化学检测器等。
不同的检测器有不同的测定方法。
硬件整体符合一定的定性及定量标准
5. 色谱工作站
可靠，安全，完整，可追溯
可靠性：软件设计及确认证明，如安装认证：
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Survey 色谱工作站是多通道，多语言，多用户，多项目，多形式的24位高精度色谱信号采集控制软件，可在win7，win8，32位，64位操作系统 上使用，兼容各类主流软件AIA的谱图格式进行处理。软件全面符合GLP/GMP、FDA、21 CFR Part 11、2015版药典和CTD格式要求，全面匹配色谱柱信息，用户管理，权限设置、电子签名和批处理，系统适应性评价(SST)等 审计追踪功能。
卡尔费休容量法水分仪 仪器主要用于测定石油、化工、医药、食品、日化和电力等行业产品的水分含量。卡尔·费休反应的基本原理是: 在非水溶剂体系中，碘、二氧化硫和微量水按照物质的量1 : 1 : 1的比例反应。
S-100全自动卡尔费休容量法水分测定仪是精测科技最新推出的一款医疗/药品型容量法卡尔费休水分仪，沿袭了精测科技高端容量法水分测定仪的设计理念，并且一些核心部件采用了和高端仪器完全相同，保证仪器的滴定精度及稳定性，让用户用更低价格使用到更高品质的仪器。
仪器执行标准 GB/T14233.1-2008 输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2015 生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2) YY/T1690-2020一次性使用聚氯乙烯输注器具中ECH残留量测定方法、GB∕T16886.7-2015生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量和ECH残留量测定采用全自动顶空进样器配合精测GC-9800气相色谱仪对环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留顶空进样测定。
仪器依据GB 15980-2009： 一次性使用输液器、输血器的环氧乙烷残留量应小于≤0.5mg/套 一次性使用静脉输液针的环氧乙烷残留量应小于≤0.1mg/支 一次性使用注射器、外科纱布敷料及其他医疗用品的环氧乙烷残留量应≤10μg/g
输注器具中2-氯乙醇残留量测定全自动顶空气相色谱仪,2-氯乙醇(ECH)是灭菌剂环氧乙烷（EO）存在水解进而与产品中氯反应生成的一种刺激体表、具有急性毒性、并且在中毒剂量通过皮肤快速吸收的易燃性液体。2-氯乙醇(ECH)具有轻微的致突变性，具有产生胎儿毒性和致畸性改变的潜能，并对体内的几种器官系统造成损伤,包括肺,肾、中枢神经系统和心血管系统。目前GB/T16886规定了当使用环氧乙烷（EO）灭菌的中存在2-氯乙醇(ECH)时，也要规定2-氯乙醇(ECH)的允许残留量。
FC-II冻力测试仪 系统组成：◎FC-II冻力仪主机1台 ◎HW-Ⅲ精密恒温监控冷水箱1台 ◎ZL-Ⅲ高效制冷机1台
药品片剂硬度计 用于检查片剂的压碎硬度。适用于药片生产车间、质管部门等检测片剂硬度。 执行标准：最新款药典。测试原理：当到达最极限值时，片剂药物或颗粒自动破碎瞬间，记录硬度值。
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