永生仪器 药品稳定性试验箱 SHH-SD-2T

简介

SHH-500SD-2T是一款专用于制药企业稳定性考察的试验设备，符合多项国内外标准如FDA、ICH等。该设备具备恒温恒湿控制、电子数据记录、远程监控等功能，确保试验效果稳定可靠且数据安全。其双门设计便于观察和保护药品，同时具备节能静音特点。此外，该设备还提供全面的售后服务和技术支持，确保用户高效使用。

产品简介

SHH-500SD-2T产品专用于制药企业稳定性考察试验，以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。

特点

恒温恒湿控制

- 空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿

- 空气循环装置：鼓风风机系统

- 加热方式：电加热系统

- 加湿方法：电热蒸气加湿器

- 供水方式：自动循环供水系统；包括专用水箱，水泵及进水管系统

- 制冷方式：多套进口耐热型制冷压缩机组（其中一套备用）

电子数据记录

- 无纸记录仪

  独立记录和监测

  标准USB及SD卡接口导出电子数据

  通过医药专用软件管理电子数据

  数据记录频率为15分钟可记录3年数据；即使停电，数据也不会丢失

- 触摸屏控制器

  控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出

  包括：设定值，测量值，日期，真实时间

  采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据

- RS485接口

  连接电脑进行实时电脑数据记录

集中控制&远程监控

- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表

- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能

节能静音智能

- 低能耗设计，减少使用成本

- 静音型设计，超低运行噪音

- 触摸屏显示，直观精确，更易操作

双门设计

- 通过玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到最小

- 外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验

行业标准

- 符合 FDA 21 CFR Part 11

- 满足ICH，cGMP及国家药典中相关要求

- 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006

安全保护

- 独立工作室超温保护

- 加湿系统断水保护

- 制冷压缩机过载保护

- 手机短信报警系统

 * 断电和温湿度超差短信报警，一张sim卡可管理多达15台设备

售后服务

- 自验收合格起，保修一年，终身维修

- 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

- 软件提供文件和验证服务