永生仪器 药品稳定性试验箱 SHH-500SD-2TA

简介

SHH-500SD-2TA专为制药行业设计，确保药物稳定性测试的温湿度条件稳定可靠，符合多项国际和国家标准。该产品具备三级用户权限管理、审计追踪、数据记录等功能，支持远程监控和集中控制，且具有节能静音的特点。配备双门设计和多种安全保护机制，保障试验过程的安全性和数据的完整性。

永生仪器药品稳定性试验箱 SHH-500SD-2TA专用于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物有效期和影响因素。该产品的最 大优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精 准的温湿度条件和超长的使用寿命。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。

- 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2025

特点

完善的权限和审计追踪

- 用户管理

用户可分配不同权限，实现三级权限管理

可对用户账户权限进行控制与管理，防止非授权更改设置

- 审计追踪

运行数据、操作日志、报警日志完整记录

提供操作历史与报警记录的查询功能，并支持按时间范围、用户身份进行筛选

多重数据记录

- 数据记录频率为1分钟，可记录10年数据；即使停电，数据也不会丢失

- 控制器内部4G循环数据储存，可通过内置SD卡导出

- 控制器采集频率可调

- 实时电脑数据记录

- 微型打印机纸质记录，打印频率可调

节能静音智能

- 低能耗设计，减少使用成本

- 静音型设计，超低运行噪音

- 触摸屏显示，直观精确，更易操作

双门设计

- 通过玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到最小

- 外门具备双锁双重保护，防止非授权人士接触药品，影响试验

- 开关门权限控制，并可形成日志（选配）

集中控制&远程监控

- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表

- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能

- 连接电脑可进行权限控制，数据实时记录

安全保护

- 独立工作室超温保护

- 加湿系统断水保护

- 制冷压缩机过载保护

- 手机短信报警系统

* 断电和温湿度超差短信报警，可管理多台设备

售后服务

- 自验收合格起，保修一年，终身维修

- 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

- 软件提供文件和验证服务

参数

* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×宽×高）

* 运行功率是开启1套制冷机做40℃，75%R.H实测结果

* 设备使用条件：环境温度：5~35℃； 环境湿度：≤85%R.H