药典4007 药包材氧气透过率测定仪

2025版《中国药典》4007药包材气体透过量测定法，首次在“第二法 电量分析法”的附注中明确该法可扩展应用于包装容器的氧气透过量测试。测试仪器需配置“适宜容器试验支架”，测试需在受控温湿度条件下严格按照仪器规定的方法进行。这一变化，反映了药包材检测向“包装系统”评估延伸的趋势，更为注射液用包装系统（如塑料安瓿、塑料输液瓶/袋）、口服液体ｙａｏ用塑料瓶、口服固体ｙａｏ用用塑料瓶等ｙａｏ用用容器提供了更加高效的阻隔性能测定方案。

药包材氧气透过率测定仪介绍：

　　Labthink兰光 C230H氧气透过率测试系统，搭配容器恒温恒湿测试模块，全面兼容薄膜/薄片与容器的测试需求。凭借高精度库仑氧气分析传感器（电量检测器）及Labthink先进的数字信号分析技术，结合自动温湿度调节功能，该系统能够在宽测量范围内实现高分辨率和高灵敏度的氧气透过率检测。单次试验，可在受控温湿度条件下同步完成3种容器样品的氧气透过量测试。

　　该仪器基于库仑氧气分析传感器和等压法测试原理，参照ASTM D3985标准设计制造，为高、中气体阻隔性材料提供高精度和高效率的氧气透过率检测试验。适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、包装件及相关材料的氧气透过性能测试。

测定原理与方法介绍：

　　仪器基于库仑氧气分析传感器和等压法测试原理，将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间，氧气或空气在薄膜的一侧流动，高纯氮气在薄膜的另一侧流动，氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中，被流动的氮气携带至传感器，通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析，计算出氧气透过率等结果。

　　而测试包装容器时，将容器样品封装在精密控温的测试舱中，容器外侧通入试验气体氧气，容器内侧通入载气氮气，氧分子穿过容器外壁扩散到内部的高纯氮气中，被流动的氮气携带至电量检测器进行化学反应并产生电压，该电压与单位时间内通过电量检测器的氧气量成正比，由此计算出容器氧气透过率（单位cm3/24h）、容器氧气透过量（单位cm3/(24h·0.1MPa)）。

仪器主要技术参数：

薄膜测试范围：0.01～200cm3/(m2·day)(标准)；0.0007～12.9cc/(100in2·day)；

容器测试范围：0.00005～1cm3/(pkg·day)(包)

分辨率：0.001cm3/(m2·day)

重复性：0.01cm3/(m2·day) 或2%，取大者

测试温度：10～55℃，±0.2℃

测试湿度：氧气0%，5～90%±1%，100%；载气0%，5～90%±2%（选配）

测试腔：3（三腔独立测试）

样品尺寸：108mm×108mm

样品厚度：≤3mm

标准测试面积：50cm2

载气规格：99.999%高纯氮气（气源用户自备）

气源压力：≥0.28MPa/40.6psi

接口尺寸：1/8 英寸金属管

包装件测试(樶大3L)：可选