Steam SS全卫生型纯蒸汽取样器50mL/min或120mL/min，两款速率，按需选择

纯蒸汽具有**的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

那我们如何选择纯蒸汽的取样设备呢？

可接受标准为药典对注射用水的质量要求。包括不凝性气体、过热度和干燥度。

纯蒸汽冷凝水在制药工业中的重要性不言而喻，因为它直接关系到制药产品的质量、安全性和符合性。在这个高度竞争的市场中，保证产品的质量是制药企业的首要任务。因此，纯蒸汽冷凝水的质量要求非常高，必须符合无菌、无有害物质、高纯度和GMP标准。只有这样，才能保证产品的稳定性和一致性，同时避免产品污染和批次损失。因此，制药企业必须选择符合要求的纯蒸汽冷凝水设备，以确保产品的品质和安全性。

制药用水主要分为以下几类：

注射用水：是用于制造注射剂的高纯度水。这类水必须经过多级蒸馏、反渗透、紫外消毒等多道工艺处理，以确保细菌、微生物和其他污染物的完全去除，保证药品的纯净性和无菌性。

纯化水：适用于制造药品中间体和口服制剂。这类水需要去除绝大部分的离子、有机物和微生物，通常通过反渗透、离子交换、臭氧氧化等工艺来达到所需纯度。

用于清洗的水：用于洗涤设备和容器，确保不会引入污染物进入制药过程。

注射用水和纯化水的混合水：用于制造药品的成品或原料，它是注射用水和纯化水在一定比例下的混合产物，以满足特定药品的纯净水质要求。

纯蒸汽冷凝水（《2010药品GMP指南》）检测要求：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

Steam SS全卫生型纯蒸汽取样器50mL/min或120mL/min，两款速率，按需选择：

Steam SS全卫生型纯蒸汽取样器采用风冷技术，无需外接冷却水，省时省力，使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。

Steam SS全卫生型纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

Steam SS全卫生型纯蒸汽取样器用于纯蒸汽冷凝水取样，共有2款供用户选择，体积大小不同，相应体积大的取样器取样速率更快。

产品特点

1、纯蒸汽冷凝取样器（注射用水取样），安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻。

2、内循环水冷凝设计，高效换热装置，解决风冷冷却速度慢的问题 。

3、取样器采用316L不锈钢。

4、蒸汽测试弯管采用卫生级链接，防止染菌或者滋生细菌 。

5、现场组装方便，可自由拆卸。取样50ML/min、120ML/min 。

6、便携式，可移动对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试。

7、所有的零件（如皮托管，连接管，隔离阀和冷凝 器）必需在用前除热源。含三脚架，用于支撑取样器，保证取药时设备安全稳定的放在固定位置，可自由调节高度。

8、含取样软管，含不锈钢软管接头及外包304不锈钢编织网。

9、凝结水出水管：316L，将凝结水有取样器引出到取样瓶。

Steam SS全卫生型纯蒸汽取样器50mL/min或120mL/min，两款速率，按需选择

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