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安捷伦|Agilent|AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱，2.1 x 150 mm|货号 863750-907|1 Each

￥10334.98 (具体成交价以合同协议为准)
安捷伦 1 Each(见详情)/863750-907 美洲 美国 2026-04-24 02:34:05
北京萘析生化科技有限公司
售全国 入驻：2年 等级：银牌 营业执照已审核
同款产品：液相色谱仪(18835件)

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核心参数

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产品特点：

货号：863750-907
规格：1 Each
单位：支
浓度：见详情
适用标准

产品详情：

AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱，2.1 x 150 mm介绍：

一、产品摘要
AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱，2.1 x 150 mm. 这款反相色谱柱专为分析表面活性剂的降解情况而设计，能够快速且充分地分离表面活性剂组分及其降解副产物。
二、产品参数
参数名 参数值
USP 指定产品 41115709
pH 范围 1-8
保护剂 乙腈/水
保护柱 No
储存温度条件 在室温下储存
内径 (ID) 2.1 mm
分离模式 反相
品牌 AdvanceBio Surfactant Profiling
填料类型 全多孔
技术 LC 和 LC/MS
最高温度 80 °C
液相色谱平台 不锈钢
硬件 SS
粒径 3.5 µm
长度 150 mm
额定压力 600 bar
三、产品描述
AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱旨在快速、可重现地表征非离子型表面活性剂及其降解产物，尤其适用于生物制剂缓冲液分析。 这款反相柱具有独特的选择性，可以实现表面活性剂各种成分的高效和高分离度分离。3.5 μm 粒径耐受制剂缓冲液等复杂基质样品，同时仍保持出色的分离性能。

每一批 AdvanceBio 表面活性剂分析填料都经过聚山梨酯与其主要脂肪酸的混合物的测试，以确保分离度和重现性。随着监管机构对聚山梨酯降解及其不良影响的审查日益严格，在研发实验室中积极纳入此项分析是明智之举。AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱是表征聚山梨酯和其他表面活性剂降解的理想色谱柱。
四、产品特性
  • 出色的选择性，可实现快速高分离度分离
  • 每批 AdvanceBio 表面活性剂分析填料都经过相关应用测试，以确保高性能
  • 色谱柱最高操作温度为 80 °C
五、产品原理
表面活性剂定量分析与表面活性剂分析 表面活性剂定量分析与表面活性剂分析

表面活性剂定量分析是一种成熟方法，通常采用混合模式色谱进行。该表面活性剂以单峰形式洗脱，便于轻松定量；然而，降解产物在死体积中洗脱，不适合对其进行分析。表面活性剂分析是一种新兴方法，可全面表征表面活性剂，包括生物治疗制剂中通过水解或氧化产生的降解物。该方法可及早发现问题，从而采取缓解措施并防止生产中出现代价高昂的质量问题。
聚山梨酯水解 聚山梨酯水解

聚山梨酯主要由 3 个部分组成：亲水性头部基团（如山梨醇酐）、4 条聚氧乙烯链，以及每条链末端的脂肪酸。水解是聚山梨酯降解的机制之一。水解会导致酯键裂解并释放脂肪酸，这可能导致颗粒的形成。水解可由酶或化学反应介导，但酶促降解更为常见。制剂缓冲液中可能存在残留的宿主细胞蛋白质，包括脂肪酶或酯酶等酶类，这些酶可能会引发水解反应。
聚山梨酯氧化 聚山梨酯氧化

聚山梨酯降解的第二种机制是氧化。当聚山梨酯暴露于光、过渡金属或残留的过氧化物下时，往往会发生氧化降解，其中后两者可能存在于制剂缓冲液中。聚山梨酯中的聚氧乙烯基团以及任何不饱和脂肪酸（如油酸或亚油酸）都可能发生氧化。不稳定的聚山梨酯反过来会破坏它要保护的蛋白质的稳定性。生成的氧化产物还可能导致生物制剂或其他制剂成分发生氧化。监管机构非常关注治疗药物的氧化现象。
泊洛沙姆氧化 泊洛沙姆氧化

泊洛沙姆 (Poloxamer) 是一种应用越来越广泛的表面活性剂，既可用于蛋白质制剂，也可用于腺相关病毒制剂。泊洛沙姆由一个聚环氧丙烷 (PPO) 单元和两个分别连接在 PPO 两侧的聚环氧乙烷 (PEO) 单元组成。泊洛沙姆的主要优点是不易水解。但它容易发生氧化，包括由于 PPO 和 PEO 骨架中的氧导致的自发氧化。与聚山梨酯类似，泊洛沙姆的氧化降解产物可能进一步诱导生物制剂或其他制剂成分发生氧化。
六、产品应用
通过 LC/ELSD 表征聚山梨酯水解 通过 LC/ELSD 表征聚山梨酯水解

聚山梨酯水解会导致酯键断裂，使脂肪酸从聚山梨酯主结构中游离出来。聚山梨酯 80 和聚山梨酯 20 的主要脂肪酸分别为油酸和月桂酸。监测聚山梨酯中的游离脂肪酸是监测聚山梨酯降情况的有效方法之一。使用传统的反相方法，很难分离脂肪酸和单酯峰。而使用 AdvanceBio 表面活性剂分析柱可以实现这两个峰的高分离度分离，并且分析速度更快。

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