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移液器校准方法

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移液器校准方法

1. 相关术语

移液器:具有一定量程我范围,可将液体从容器内吸出,移入另一容器内的计量器具。(加液器、加样枪、吸液器等统称为移液器)。

可移动移液器:可调节容量值的移液器。

定量移液器:具有单一容量值的移液器。

吸液嘴:安装在移液器下端的,用于吸入、排除液体的部件。

计量单位:移液器的计量单位为μl或ml。


2.计量性能要求

移液器在标准温度20℃时,其容量允许误差和重复性见下表:


标准容量/μl

检定点

容量允许误差±(%)

测量重复性≤(%)

1

0.1

20.0

10.0

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

0.2

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

12.0

6.0

5

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

8.0

4.0

50

5

8.0

4.0

25

4.0

2.0

50

3.0

1.5

100

10

8.0

4.0

50

3.0

1.5

100

2.0

1.0

200

20

4.0

2.0

100

2.0

1.0

200

1.5

1.0

1000

100

2.0

1.0

500

1.0

0.5

1000

1.0

0.5


3.计量器具校准

    (1)  环境条件

移液器应在室温为(20±5)℃,且室温变化不得大于1℃/h的条件下进行。

(2)  校准使用介质

介质应符合GB 6682-1992《分析实验用水规格和试验方法》要求的蒸馏水或去离子水,并提前24h放入实验室内,使其温度与室温温差不大于2℃。

(3)  校准项目

包括:外观、密合性、容量。

(4)  外观检查

用目测、触摸或用放大镜观察被检移液器。

(5)  密合性检查

将安装吸液嘴的待检移液器连接在侵入液体5cm的测试玻璃管上端,启动抽气设备,使真空表指针指示在0.04MPa,达到平衡后,持续5s,此时测试玻璃管下端不得有旗袍产生。

(6)  容量法检定流程

a.将称量杯放入电子天平,稳定后,使天平复零;

b.将移液器调至被检点;

c.垂直握住移液器,吸取蒸馏水,擦干吸液嘴外的液体;

d.从电子天平中取出量杯,缓慢将蒸馏水打入称量杯中;

e.将称量杯放回天平中,进行称量读取数值,同时测量并记录容器内蒸馏水的温度;

f.重复测试6次,计算每次的测量误差。

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公司背景介绍:

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因领域、抗体、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。



产品优势
移液器:具有一定量程我范围,可将液体从容器内吸出,移入另一容器内的计量器具。(加液器、加样枪、吸液器等统称为移液器)。
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