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肠道四病毒检测试剂盒

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详细介绍

产品简介:

博晖腹泻病毒(轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒)联合检测系统
系统包括BH400fx荧光免疫肠道病毒四项联检仪和轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法),用于腹泻病毒的检测。
1、仪器、试剂一体开发
2、多病毒联合检测

适用范围:

本产品采用免疫荧光法与专用荧光免疫分析仪配合,用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒和40、41型肠道腺病毒的定性临床辅助诊断。

产品特点:

四种病毒同时检测(轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒)

检测结果快速、准确:反应时间8~15分钟,读数时间10秒。

产品性能:

1、灵敏度:轮状病毒检测滴度应≥48,肠道腺病毒检测滴度应≥32,星状病毒检测滴度应≥32、诺如病毒检测滴度应≥32

2、符合率:

阴阳性参考品符合率为100%;
临床阴阳性符合率(与参比试剂对比)
a 轮状病毒:阳性符合率为97.79%;阴性符合率为99.41%。
b 肠道腺病毒:阳性符合率为97.81%;阴性符合率为99.17%。
c 星状病毒:阳性符合率为97.39%;阴性符合率为99.28%。
d 诺如病毒:阳性符合率为97.63%;阴性符合率为99.07%

3、重复性:批内不精密度(变异系数):CV≤10%;批间不精密度(变异系数):CV≤15%。

4、特异性:当被测样本含有以下病毒或细菌时,对检测结果没有影响。


序号病毒或细菌名称不影响检测结果的最大浓度
1诺瓦克病毒8×105拷贝数/ml
2星状病毒6.5×107拷贝数/ml
3科萨奇病毒6.7×107拷贝数/ml
4肠道病毒71(EV71)5.9×106拷贝/ml
5志贺氏菌996拷贝/ml
6空肠弯曲杆菌840拷贝/ml
7耶尔森氏肠杆菌790拷贝/ml
8嗜水气单胞菌856 cfu/ml
9大肠杆菌7890拷贝/ml
10肠炎沙门氏菌2680拷贝/ml
11幽门螺旋杆菌IgM2000pg/ml


操作步骤:

将稀释后的样本滴入试剂卡,反应8~15分钟后,将检测试剂卡插入测量口检测,10秒内完成读数。

取样→稀释→加样反应→上机检测→打印结果


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