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静态图像法不溶性微粒分析仪

面议 (具体成交价以合同协议为准)
胤煌科技 YH-0205-Plus 江苏 苏州 2026-09-10 06:48:36
售全国 入驻:8年 等级:银牌 营业执照已审核
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静态图像法不溶性微粒分析仪多少钱一台?
静态图像法不溶性微粒分析仪应用在哪些领域?
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静态图像法不溶性微粒分析仪能测什么项目/哪些物质?
静态图像法不溶性微粒分析仪数据能否导出?是否合规
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静态图像法不溶性微粒分析仪核心优势是什么?
静态图像法不溶性微粒分析仪范围和精度是多少?
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核心参数

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产品特点:

全新一代YH-0205-Plus型显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!
YH-0205-Plus 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪,你值得拥有!
·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性。
·在出色弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用。
·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。

产品详情:

为什么要选择显微计数法检测不溶性微粒?

中国药典2020版规定:

一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。

 

上海胤煌科技隆重推出

YH-0205-Plus型 静态图像法不溶性微粒分析仪

MIP-0205Pro-1.png

仪器型号:YH-0205-Plus

工作原理:显微计数法/图像法

检测范围:1 μm-500 μm

 

产品介绍:

       当第1代YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,实现了自动扫描,自动计数,自动出具报告,软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。

       而全新1代YH-0205-Plus型显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!

YH-0205-Plus全自动显微计数法不溶性微粒分析仪,你值得拥有!

创新点:

·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;

·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性。

·在很好弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用。

·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;

.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;

 

让颗粒无处遁形!

11.png

企业简介:

       上海胤煌科技有限公司是一家专注于为医药、半导体、面板及材料行业提供粒度及Zeta电位分析设备及技术服务的高科技公司,公司拥有检测平台可以为客户提供专业的第三方检测服务。

       目前公司自主研发的产品有光阻法不溶性微粒分析仪、显微计数法不溶性微粒分析仪、流式动态图像法粒度粒形分析仪等;还有代理产品伞棚灯、粒度及Zeta电位分析仪、高分辨率纳米粒度仪、原液纳米粒度及Zeta电位分析仪等检测分析设备,可以为mRNA/核酸疫苗、脂质体、乳剂、蛋白注射液等相关领域提供专业的检测分析设备。

       上海胤煌科技有限公司期待与您合作!



技术资料

  • 9621药包材通用要求指导原则公示稿(第二次)
    药包材是药品重要的组成部分,其自身的质量对药品质量有着十分重要的影响。药包材主要是指直接接触药品的包装材料和容器,其应具有良好的保护性、 相容性、安全性、功能性及自身稳定性,在药品的包装、贮存、运输和

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  • 9016 注射剂可见异物控制指导原则(第二次公示)
    注射剂中可见异物的控制始于生产环境、原辅料和容器或包材,也涉及生产工 艺及过程、检查程序及检查方法、产品储存、运输和临床使用等过程或环节。因此,应结合可见异物来源、预防、数据积累及趋势分析等,进行全生

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  • 0903 不溶性微粒检查法公示稿-第二版
    并非所有注射剂都可以采用光阻法或显微计数法检查不溶性微粒。当光阻法 测定检查结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进 行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于

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用户评价(来自用户真实口碑评价)

  • Rebin

    用来检测脂质体、蛋白注射液这类高粘度的样品,光阻法测不了的这款都能轻松搞定,显微计数法的结果作为最终判定依据,完全符合中国药典的规定,太适合我们生物制药实验室了。

    2023-05-29

  • 随遇而安

    对比了好几家的同类型仪器,这款的自动流程做得最完善,从过滤、上样到出报告全自动化,大大降低了人工操作的误差,我们实验室的检测效率提升了至少一倍。

    2024-12-30

  • 龙聿

    我们是做药包材检测的,这款仪器刚好满足我们的检测需求,能准确检测出包材析出的微粒,数据可以完整导出留档,符合21CFR Part11的要求,合规性拉满。

    2023-12-16

  • yisone

    售后响应很快,安装调试的时候工程师手把手教我们操作,软件界面也很友好,新手也能快速上手,自动干燥功能也解决了我们之前样品潮湿影响测试结果的问题,整体体验非常好。

    2023-05-27

  • 刘凯红

    公司采购了这款静态图像法不溶性微粒分析仪,用来检测注射剂的不溶性微粒,完全符合中美欧各国药典的标准,而且保留了微粒的原始形貌,方便我们分析杂质来源,研发溯源都很方便。

    2025-05-20

  • momo

    之前我们用的手动显微镜法误差很大,还伤眼睛,换了这款全自动的之后,测试重复性好了很多,粒径范围覆盖1到500微米,我们检测注射液、滴眼液都能用,一机多用性价比很高。

    2023-07-08

  • 李宇轩@财通计算机

    作为医药研发的质控人员,这款仪器的AI智能算法真的帮了大忙,不仅能准确计数微粒,还能帮我们分类微粒来源,之前花半天的工作现在不到一小时就能完成,数据导出也符合GMP要求,太省心了。

    2025-02-05

  • Numnumnum´

    我们实验室刚购入这款YH-0205-Plus不溶性微粒分析仪,用了快一个月了,自动上样、自动过滤的功能真的省了好多人力,不用再像以前那样手动处理样品了,测试结果也很准确,符合我们药厂的药典检测要求。

    2026-03-31

  • HOLVES霍尔斯

    这款仪器的AI分类功能真的很实用,可以自动区分不同类型的微粒,比如玻璃碎屑、纤维、结晶等等,我们可以快速定位杂质来源,优化生产工艺,真的是科研和质控的好工具。

    2025-04-15

  • 赵洋甬

    用来检测药包材的不溶性微粒,这款仪器可以准确捕捉到包装材料脱落的微粒,帮助我们提前把控包材的质量风险,之前一直找不到合适的仪器,现在终于解决了这个难题。

    2025-11-03

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