静态图像法不溶性微粒分析仪
胤煌科技 YH-MIP-0103S 透皮膏药专用不溶性微粒检测仪
胤煌科技 自主研发YH-MIP-0103 显微计数法不溶性微粒分析仪
胤煌科技 YH-MIP-0205PRO 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪
胤煌科技 YH-MIP-0103 显微镜计数法不溶性微粒分析仪
为什么要选择显微计数法检测不溶性微粒?
中国药典2020版规定:
一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
上海胤煌科技隆重推出
YH-0205-Plus型 静态图像法不溶性微粒分析仪

仪器型号:YH-0205-Plus
工作原理:显微计数法/图像法
检测范围:1 μm-500 μm
产品介绍:
当第1代YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,实现了自动扫描,自动计数,自动出具报告,软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
而全新1代YH-0205-Plus型显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!
YH-0205-Plus全自动显微计数法不溶性微粒分析仪,你值得拥有!
创新点:
·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性。
·在很好弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用。
·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;
让颗粒无处遁形!

企业简介:
上海胤煌科技有限公司是一家专注于为医药、半导体、面板及材料行业提供粒度及Zeta电位分析设备及技术服务的高科技公司,公司拥有检测平台可以为客户提供专业的第三方检测服务。
目前公司自主研发的产品有光阻法不溶性微粒分析仪、显微计数法不溶性微粒分析仪、流式动态图像法粒度粒形分析仪等;还有代理产品伞棚灯、粒度及Zeta电位分析仪、高分辨率纳米粒度仪、原液纳米粒度及Zeta电位分析仪等检测分析设备,可以为mRNA/核酸疫苗、脂质体、乳剂、蛋白注射液等相关领域提供专业的检测分析设备。
上海胤煌科技有限公司期待与您合作!
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报价:¥366666
已咨询1255次显微计数法-不溶性微粒分析仪
报价:¥350000
已咨询1343次光阻法-不溶性微粒分析仪
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已咨询487次YH-MIP-0103系列显微计数法不溶性微粒分析仪
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已咨询534次YH-MIP-0103系列显微计数法不溶性微粒分析仪
用来检测脂质体、蛋白注射液这类高粘度的样品,光阻法测不了的这款都能轻松搞定,显微计数法的结果作为最终判定依据,完全符合中国药典的规定,太适合我们生物制药实验室了。
2023-05-29
对比了好几家的同类型仪器,这款的自动流程做得最完善,从过滤、上样到出报告全自动化,大大降低了人工操作的误差,我们实验室的检测效率提升了至少一倍。
2024-12-30
我们是做药包材检测的,这款仪器刚好满足我们的检测需求,能准确检测出包材析出的微粒,数据可以完整导出留档,符合21CFR Part11的要求,合规性拉满。
2023-12-16
售后响应很快,安装调试的时候工程师手把手教我们操作,软件界面也很友好,新手也能快速上手,自动干燥功能也解决了我们之前样品潮湿影响测试结果的问题,整体体验非常好。
2023-05-27
公司采购了这款静态图像法不溶性微粒分析仪,用来检测注射剂的不溶性微粒,完全符合中美欧各国药典的标准,而且保留了微粒的原始形貌,方便我们分析杂质来源,研发溯源都很方便。
2025-05-20
之前我们用的手动显微镜法误差很大,还伤眼睛,换了这款全自动的之后,测试重复性好了很多,粒径范围覆盖1到500微米,我们检测注射液、滴眼液都能用,一机多用性价比很高。
2023-07-08
作为医药研发的质控人员,这款仪器的AI智能算法真的帮了大忙,不仅能准确计数微粒,还能帮我们分类微粒来源,之前花半天的工作现在不到一小时就能完成,数据导出也符合GMP要求,太省心了。
2025-02-05
我们实验室刚购入这款YH-0205-Plus不溶性微粒分析仪,用了快一个月了,自动上样、自动过滤的功能真的省了好多人力,不用再像以前那样手动处理样品了,测试结果也很准确,符合我们药厂的药典检测要求。
2026-03-31
这款仪器的AI分类功能真的很实用,可以自动区分不同类型的微粒,比如玻璃碎屑、纤维、结晶等等,我们可以快速定位杂质来源,优化生产工艺,真的是科研和质控的好工具。
2025-04-15
用来检测药包材的不溶性微粒,这款仪器可以准确捕捉到包装材料脱落的微粒,帮助我们提前把控包材的质量风险,之前一直找不到合适的仪器,现在终于解决了这个难题。
2025-11-03
山东优云谱光电科技有限公司是油液颗粒计数器YP-Y10优云谱液体颗粒计数器专业生产厂家,多年仪器生产经验,便携式油液颗粒计数器型号齐全,检测精度高,欢迎来电咨询!
检测范围宽广(2μm-3mm) 业远心变倍镜头,兼容不同类型粒子测试,杜绝形貌畸变 引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多种算法,确保数据准确性 配置AI分类,可溯源颗粒物来源
在医药、半导体等行业,颗粒物的尺寸对后续工艺的影响是非常大的,0982具有出色的光学能力以及光场设计,专注于凝胶、膏剂、半固体的微米颗粒物检测。
AccuSizer 780 A9000 FXnano-SIS 纳米大颗粒粒度仪集自动进样、自动检测、数据处理等全自动检测功能于一身,为用户提供可方便、快捷、GX、可靠的粒径分析。其搭载两个传感器配置,使得检测下限可达到0.15um,为更多客户提供粒径检测方案。其FX-Nano传感器采用创新的可集聚光束的光阻法,使得检测下限达到0.15um,同时检测浓度可达106#/ml。其LE系列传感器采用ZX进的光阻法+光散法单颗粒光学传感技术(SPOS),拥有512通道的超高分辨率,可真实的对大量粒子样本进行粒径测试并计数,ZG样品浓度达到10000#/ml,粒径检测范围0.15μm–400μm。
PSS AccuSizer 780 FX 液体颗粒计数器集原样进样检测、自动稀释等全自动检测功能于一身,为用户提供可方便、快捷、GX、可靠的粒径分析。FX系列Z小可以测试计数到150nm,浓度高达10million个/mL的样品。可以满足蛋白质聚集和高浓度slurry的测试要求,是PSSZ全能性的颗粒计数器系列产品。
FMS AccuSizer 780 OL-ND 在线颗粒计数器使用基于光阻法的单颗粒光学传感技术(SPOS)原理,对检测样本不仅仅可以给出粒度分布(PSD),更可以获得颗粒数量(COUNT)。在线设备可以提供更加快捷、有效的实时监控,但是往往被自动取样、自动检测的难题所困扰。
AccuSizer 780 OL-AD 在线颗粒计数器使用基于光阻法的单颗粒光学传感技术(SPOS)原理,对检测样本不仅仅可以给出粒度分布(PSD),更可以获得颗粒数量(COUNT)。在线设备可以提供更加快捷、有效的实时监控,但对于高浓度的样本往往超出常规传感器的检测限。
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