胤煌科技 YH-MIP-0103 显微镜计数法不溶性微粒分析仪
0903光阻法不溶性微粒检测仪
静态图像法不溶性微粒分析仪
静态图像法不溶性微粒分析仪
胤煌科技 YH-MIP-0103S 透皮膏药专用不溶性微粒检测仪
光阻法不溶性微粒检测仪
产品特点:
光阻法不溶性微粒检测仪是满足《ZG药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
仪器具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和分辨率,无需厂家上门拆机校验。
软件具备五级权限管理与工作日志功能,用户可进行定期自动备份或手动备份,具备计算机化审计追踪系统工作站功能,可实现实验数据与行为数据无期存储,有效保证数据的有效性。
光阻法不溶性微粒检测仪
性能特点:
1-满足《ZG药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小
2-采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
3-采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
4-进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
5-可配备2.5ml~25ml高压取样动力,满足不同实验需求
6-设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定
7-设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《ZG药典》及国际通用要求。
8-可对麻醉包进行微粒含量的检测
9-采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。
10-另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
11-仪器完全通过计算机软件进行操作与控制,完全满足GMP计算机化管理需求;
12-具备四级权限管理,并且具备用户使用期限设置与密码到期提醒功能;
13-具备工作日志检索与导出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份
14-具备审计追踪功能,可实现实验数据与行为数据无期存储,有效保证数据的有效性;

上传人:苏州胤煌精密仪器科技有限公司
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1、可以完成自动过滤干燥上样测试自动出具报告等多项流程; 2、超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能哟有效确保测试数据的准确性; 3、专利的AI分类功能,溯源微粒提高产品质量; 4、符合中美日欧四国药典对不溶性微粒检查仪器的要求; 5、符合相应法规对数据完整性的要求。
1、全滤膜高速自动测试,检测时间2-5min; 2、测试完成同时完成自动分析计数,高效便捷; 3、独特的光学设计,无线共轭光学系统,全视野无场曲; 4、高亮度LED照明系统,光照均匀稳定; 5、测试分析过程兼容快速扫描及超景深功能; 6、符合相应法规对数据完整性的要求。
1、全滤膜自动测试,操作简单,节约时间; 2、全自动颗粒计数,减少人为操作误差; 3、符合各国药典/国际法规,一键自动出具对应报告; 4、专利的AI分类技术,溯源微粒,提高产品质量; 5、符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
1、自动化程度高:确保了检测过程的连续性和稳定性,并使检测时间大大缩短; 2、算法先进:结合了超分辨算法与AI智能算法,有效避免了传统显微镜法可能存在的误差,提高了检测数据的准确性; 3、保留微粒原始形貌:有助于分析微粒的性质和来源,从而采取相应的措施进行改进; 4、符合多种标准:可在全球范围内广泛应用
1、可以完成自动过滤干燥上样测试自动出具报告等多项流程; 2、超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能哟有效确保测试数据的准确性; 3、专利的AI分类功能,溯源微粒提高产品质量; 4、符合中美日欧四国药典对不溶性微粒检查仪器的要求; 5、符合相应法规对数据完整性的要求。
1、全滤膜高速自动测试,检测时间2-5min; 2、测试完成同时完成自动分析计数,高效便捷; 3、独特的光学设计,无线共轭光学系统,全视野无场曲; 4、高亮度LED照明系统,光照均匀稳定; 5、测试分析过程兼容快速扫描及超景深功能; 6、符合相应法规对数据完整性的要求。
1、全滤膜自动测试,操作简单,节约时间; 2、全自动颗粒计数,减少人为操作误差; 3、符合各国药典/国际法规,一键自动出具对应报告; 4、专利的AI分类技术,溯源微粒,提高产品质量; 5、符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
1、自动化程度高:确保了检测过程的连续性和稳定性,并使检测时间大大缩短; 2、算法先进:结合了超分辨算法与AI智能算法,有效避免了传统显微镜法可能存在的误差,提高了检测数据的准确性; 3、保留微粒原始形貌:有助于分析微粒的性质和来源,从而采取相应的措施进行改进; 4、符合多种标准:可在全球范围内广泛应用。