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真空衰减法药瓶密封测定仪
- 品牌:山东普创
- 型号: MLT-V100(T)
- 产地:济南
- 供应商报价: 面议
- 山东普创工业科技有限公司 更新时间:2024-04-26 08:54:16
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企业性质生产商
入驻年限第2年
营业执照已审核
- 同类产品微泄漏无损密封测试仪(50件)
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- 详细介绍
MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
泄 漏 试 验 方 法 比 较
水浴法测试 比较项目 微泄漏检测
10~20μm 能够检测的最小孔径 <1μm可检出
>30s 测试时间 10s左右
感官试验,量化难 示值管理 量化 泄漏量、泄露孔径
重复性差 再现性 可进行数值再现
破坏试验 破坏/非破坏性 非破坏性试验
水(需要维护) 试验介质 空气
小泄漏不易发现 人为错误 数值管理,无需人工
可以定位漏点 漏点确认 不能确认漏点
执 行 标 准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》 11.1密封完整性测试
《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》
- 产品优势
- MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
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