纯蒸汽品质检测仪 纯蒸汽质量检测仪 纯蒸汽质量测试系统
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纯蒸汽品质测试系统 纯蒸汽品质检测仪 蒸汽干度检测仪
2023新版GMP指南-质量控制实验室中有提到：纯蒸汽指无热原高纯蒸汽，主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A． 测试点及监测频率（取样计划）
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。所有的蒸汽点都应进行定期监测，根据水点在循环系统中位置和功能不同，可以将水点分为关键点和非关键点，其检测的频率也有所不同。
建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。
B． 测试方法
取样：取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品，具体操作同纯化水及注射水的取样。试验方法：纯蒸汽冷凝水的理化项目检验建议参照注射用水的检验方法和USO-NF 2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热度、干度值、不凝性气体项目可参考ENZ85纯蒸汽项下的规定。微生物检验建议只检测细菌内毒素项目。
EN285规程要求：灭菌用纯蒸汽质量 | ||
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
不凝结气体 | ≤3.5%（V/V） | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95（灭金属装载物） | 13.3.3 |
≥0.90（灭其他装载物） | ||
过热度 | ≤25℃ | 13.3.4 |
SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪是用来检测纯蒸汽的干度、过热和不凝性气体这三项指标的。产品完全符合行业标准HTM2010/EN285:2015，系统每个测试套件都能提供合格证书，冷凝水和气体分离的测试原理都相同，区别仅仅在于使用的简单和方便，提高客户现场测试的效率和便捷以及冷却循环水对周围环境的影响。
性能特点
·用于检测洁净纯蒸汽的物理特性（干度、过热和不凝性气体）
·设备符合HTM 2010/EN285相关要求
·全套设备操作简单，无需繁琐的管路连接
·不凝结气体含量测试无需外接冷却水，使用方便
·自带LED背光灯，读数清晰
·温度实时显示，便于控制蒸汽流速
·内置锂电池，电量显示/满电续航4-6小时
·风扇转速可调
报价：￥8888
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水位系统 内置自动补水和排水循环系统，无需人工干预，始终保持工作水位处于好的状态。 控制功能 支持远程或本地调节启动/停止、雾化量、风速 维护设计 配备宽大易用的注水口，便于快速添加去离子水（DI水）或**超纯水 操作模式 提供远程遥控、面板按键、物理旋钮三种操作模式，适应不同场景需求。 雾化性能 产生的水雾粒径分布集中，1-10um的粒子占总体数量的80%以上，可视化效果很好。 人机交互 集成液晶显示屏，实时准确显示当前风速、雾量输出、累计发雾时间。 适用环境 适用于ISO5级（100级）及 等级的洁净室洁净区域的气流流型测试
产品优势 自动风冷式设计，通过自然空气循环冷却，操作简单，省去外加冷媒的麻烦； 内置高性能空气散热装置，无须担心作业环境对冷凝效果的影响； 在线灭菌，内置自动灭菌程序，FO值实时显示，当FO值≥15，灭菌完成自动报警提示； 取样高效，速率可达400ml/min，长时间连续取样，稳定高效； 整机重量11Kg，轻巧便捷，省时省力，配专用防护箱； 一键吹扫，取样完成后，一键吹空管路，防止水汽残留，利于存放； 超长续航，大电池容量，续航时间长达6小时，大大提高工作效率。
PT150疾控中心 压力蒸汽灭菌器温度压力检测仪广泛适用于疾控中心、生物医药、医院、食品加工以及科研实验等需要针对高压蒸汽灭菌器进行工艺参数的验证和监控，确保灭菌过程中的温度和压力能达到预期设定的标准，严格控制样品的质量。
◆完全符合新版GSP的要求 ◆USB版温湿度记录仪：大屏液晶显示，自带声光报警，自带大容量18650锂电池； ◆在无报警输出时可循环充电，一次充电可续航一年； ◆普通版可存储26万条数据，高208万组数据，数据存储间隔5s~18h可自行设置； ◆纯U口，USB口插电脑无需下载驱动，设备支持PC端软件； ◆设备支持按键操作配置，支持软件端设置参数并下发至设备。
★ 自动风冷式设计，通过自然空气循环冷却，操作简单，省去外加冷媒的麻烦； ★ 内置高性能空气散热装置，无须担心作业环境对冷凝效果的影响； ★ 在线灭菌，内置自动灭菌程序，FO值实时显示，当FO值≥15，灭菌完成自动报警提示； ★ 取样高效，速率高达260ml/min，长时间连续取样，稳定高效； ★ 整机重量8Kg，轻巧便捷，省时省力，配专用防护箱； ★ 一键吹扫，取样完成后，一键吹空管路
● 设备极其轻便，操作简单 ● 一键自动在线灭菌，声光报警 ● 取样高效、转移方便 ● 满足行业相关标准 ● 操作安全、卡箍快接 ● 内置高性能免维护空气散热装置
● 全新风冷式设计 ● 操作安全、卡箍快接 ● 取样高效、设备轻便 ● 内置高性能空气散热装置 ● 一键自动在线灭菌 ● 灭菌完成，声光报警 ● 可调节磁性托盘 ● 满足行业相关标准
全自动等速取样 取样高效，速率高达180ml/min，长时间连续取样，效率不衰减 零污染保障 全管路316L不锈钢材质（Ra≤0.8μm） 在线灭菌功能（SIP） 防倒吸设计 完全符合EN285、GMP附录1要求 整机重量只有5.5kg，很轻巧，便于携带、省时省力，配专用防护箱
营业执照已审核
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沪公网安备 31011502008050号